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SPSIP-Block vs. SAP-Block für Post-VATS-Schmerzen

7. September 2026 aktualisiert von: AHMET AKSU, Firat University

Vergleich des Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenenblocks und des Serratus-anterior-Ebenenblocks für die Schmerztherapie nach videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie

Vergleich von Superior Serratus Posterior Intercostal Plane Block und Serratus Anterior Plane Block zur Schmerztherapie nach videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie: Eine randomisierte prospektive Studie

Einführung Die videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) ist aufgrund ihrer minimalinvasiven Natur im Vergleich zur konventionellen Thorakotomie mit geringeren postoperativen Schmerzen, kürzeren Krankenhausaufenthalten und besserer Erhaltung der Lungenfunktion verbunden. Obwohl VATS ursprünglich mit einer Multi-Port-Technik durchgeführt wurde, hat sie sich zu einem Single-Port-Ansatz entwickelt, was Fortschritte in chirurgischen Techniken und Ausrüstung widerspiegelt. Bei der Uniportal-VATS kann die Begrenzung des chirurgischen Traumas auf einen einzigen Interkostalraum das Risiko chronischer postoperativer Schmerzen durch Verringerung der Interkostalnervenschädigung verringern.

Da unzureichende Schmerzkontrolle nach VATS Patienten für die Entwicklung eines chronischen post-Thorakotomie-Schmerzsyndroms (PTPS) prädisponieren kann, ist eine wirksame postoperative Analgesie von entscheidender Bedeutung. Daher werden regionale Analgesietechniken als Teil einer multimodalen Analgesie empfohlen. Die PROSPECT-Richtlinien empfehlen trotz ihrer Wirksamkeit aufgrund ihrer Invasivität nicht den routinemäßigen Einsatz einer thorakalen Epiduralanalgesie für VATS; stattdessen betonen sie periphere Blöcke wie Paravertebralblock und Erector spinae Plane Block.

Obwohl nicht unter den First-Line-Analgesieinterventionen in den PROSPECT-Richtlinien enthalten, ist der Serratus anterior Plane Block (SAPB) eine weit verbreitete und etablierte Technik in der Thoraxchirurgie. Darüber hinaus gewinnt der Superior Serratus Posterior Intercostal Plane Block (SPSIPB) in der VATS-Chirurgie aufgrund seiner analgetischen Wirkung, die die Dermatome C3-T10 abdeckt, an Aufmerksamkeit.

Obwohl es in der Literatur Studien gibt, die SAPB mit verschiedenen regionalen Techniken vergleichen, gibt es keine randomisierte kontrollierte Studie, die es direkt mit SPSIPB vergleicht. Daher zielte diese geplante Studie darauf ab, zu bewerten, ob SPSIPB für die postoperative Analgesie nicht unterlegen gegenüber SAPB ist, und die postoperative analgetische Wirksamkeit der beiden unter Ultraschallführung durchgeführten Techniken zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Elâzığ, Türkei (türkiye), 23100
        • Fırat University Faculty of Medicine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status Klassifikation I-III,
  • Body-Mass-Index (BMI) < 35 kg/m²,
  • und die die informierte Einwilligungserklärung gelesen und unterschrieben haben, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, auf Türkisch zu kommunizieren, Verweigerung der Einwilligung,
  • Unfähigkeit, die numerische Schmerzskala (NRS) zu verwenden,
  • Allergie gegen Lokalanästhetika oder studienspezifische Analgetika;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • unkontrollierte Angstzustände oder Substanzabhängigkeit;
  • Vorgeschichte von Thoraxchirurgie,
  • Trauma,
  • neuromuskulären oder peripheren Nervenstörungen;
  • Diabetes mellitus,
  • Leber- oder Niereninsuffizienz,
  • Gerinnungsstörungen;
  • chronischer Opioid- oder Steroidkonsum;
  • ausgebreitete Schmerzen;
  • Antikoagulanzientherapie;
  • Infektion an der Blockanwendungsstelle;
  • frühzeitige Beendigung der Operation;
  • Fehlen einer geplanten postoperativen Extubation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Serratus-anterior-Ebene-Block (SAPB)-Gruppe
Verfahren: Serratus Anterior Plane Block (SAPB) group
The block was performed with the patient in the lateral decubitus position. Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States). The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines. The fifth rib was identified in the mid-axillary line. Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
Aktiver Komparator: Serratus posterior superior interkostaler Ebenenblock-Gruppe
Der Eingriff wurde mit dem Patienten in der lateralen Dekubituslage durchgeführt. Nach einer leichten lateralen Verlagerung des Schulterblatts wurde die Schulterblattgräte mittels Ultraschall visualisiert und die Sonde medial bewegt. Nach Lokalisierung der Spitze der Schulterblattgräte wurde die Sonde sagittal am oberen Winkel des Schulterblatts platziert und die dritte Rippe visualisiert. Die Blocknadel wurde kraniokaudal vorgeschoben und zwischen dem oberen hinteren Sägemuskel und der dritten Rippe platziert. Zur Bestätigung der Blocknadelplatzierung wurde eine Hydrodissektion mit einer Injektion von 2 ml Kochsalzlösung durchgeführt. Nach Bestätigung der Blockstelle wurden 30 ml 0,25%iges Bupivacain injiziert.
Verfahren: Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebene-Block
Der Eingriff wurde mit dem Patienten in der lateralen Dekubitusposition durchgeführt. Nach einer leichten lateralen Verlagerung des Schulterblatts wurde die Schulterblattgräte mittels Ultraschall dargestellt und die Sonde wurde medial bewegt. Nachdem die Spitze der Schulterblattgräte lokalisiert wurde, wurde die Sonde sagittal am oberen Winkel des Schulterblatts platziert und die dritte Rippe wurde dargestellt. Die Blocknadel wurde kraniokaudal vorgeschoben und zwischen dem hinteren oberen Sägezahnmuskel und der dritten Rippe platziert. Es wurde eine Hydrodissektion mit einer Injektion von 2 ml Kochsalzlösung durchgeführt, um die Platzierung der Blocknadel zu bestätigen. Nach Bestätigung der Blockstelle wurden 30 ml 0,25%iges Bupivacain injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
Zeitfenster: NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QoR-15-Erholungsscore
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
Die QoR-15-Skala (Quality of Recovery-15) ist ein patientenberichteter Ergebnis-Fragebogen, der zur Bewertung der Qualität der postoperativen Genesung verwendet wird. Die QoR-15 besteht aus 15 Items, die fünf Bereiche bewerten: Schmerzen, körperliches Wohlbefinden, körperliche Unabhängigkeit, psychologische Unterstützung und emotionaler Zustand. Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 150, wobei höhere Werte eine bessere Genesungsqualität anzeigen.
bis zu 48 Stunden
Die Gesamtmenge des verbrauchten Rettungsanalgetikums
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die Gesamtmenge des verbrauchten Notfallanalgetikums innerhalb der ersten 24 postoperativen Stunden (mg) wurde ebenfalls dokumentiert.
bis zu 24 Stunden
Time to first rescue analgesia
Zeitfenster: up to 24 hours
The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
up to 24 hours
The incidence of block-related complications.
Zeitfenster: up to 48 hours
block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
up to 48 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43757

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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