SPSIP-blokkering vs SAP-blokkering for smerter etter VATS
Sammenligning av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block og Serratus Anterior Plane Block for smertelindring etter videoassistert torakoskopisk kirurgi
Sammenligning av Superior Serratus Posterior Intercostal Plane Block og Serratus Anterior Plane Block for smertehåndtering etter videoassistert torakoskopisk kirurgi: En randomisert prospektiv studie
Introduksjon Videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) er assosiert med lavere postoperativ smerte, kortere sykehusopphold og bedre bevaring av lungefunksjon sammenlignet med konvensjonell torakotomi, på grunn av sin minimalt invasive natur. Selv om VATS opprinnelig ble utført ved bruk av en multi-port-teknikk, har den utviklet seg til en enkeltport-tilnærming, noe som gjenspeiler fremskritt innen kirurgiske teknikker og utstyr. I Uniportal VATS kan begrensning av kirurgisk traume til et enkelt interkostalt rom redusere risikoen for kronisk postoperativ smerte ved å redusere interkostal nerveskade.
Fordi utilstrekkelig smertekontroll etter VATS kan predisponere pasienter for å utvikle kronisk post-torakotomi smerte syndrom (PTPS), er effektiv postoperativ analgesi kritisk viktig. Derfor anbefales regionale analgesiske teknikker som en del av multimodal analgesi. PROSPECT-retningslinjene anbefaler ikke rutinemessig bruk av thorakal epidural analgesi for VATS, til tross for dens effektivitet, på grunn av dens invasivitet; i stedet legger de vekt på perifere blokkeringer som paravertebral blokk og erector spinae plane blokk.
Selv om den ikke er inkludert blant første-linje analgesiske intervensjoner i PROSPECT-retningslinjene, er serratus anterior plane blokk (SAPB) en mye brukt og veletablert teknikk i thorakal kirurgi. I tillegg får superior serratus posterior intercostal plane blokk (SPSIPB) økende oppmerksomhet i VATS-kirurgi på grunn av dens analgesiske effekt som dekker C3-T10 dermatomer.
Selv om det finnes studier i litteraturen som sammenligner SAPB med forskjellige regionale teknikker, finnes det ingen randomisert kontrollert studie som direkte sammenligner den med SPSIPB. Derfor hadde denne planlagte studien som mål å evaluere om SPSIPB er ikke-underlegen til SAPB for postoperativ analgesi og å sammenligne den postoperative analgesiske effektiviteten til de to teknikkene utført under ultralydveiledning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Elâzığ, Tyrkia (Türkiye), 23100
- Fırat University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18–65 år,
- med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I–III,
- Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²,
- og som leste og signerte informert samtykkeskjema ble inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- manglende evne til å kommunisere på tyrkisk, nektelse av samtykke,
- manglende evne til å bruke numerisk smertevurderingsskala (NRS),
- allergi mot lokalanestetika eller studiespesifikke analgetika;
- graviditet eller amming;
- ukontrollert angst eller substansavhengighet;
- tidligere thoraxkirurgi,
- traume,
- nevromuskulære eller perifere nervetilstander;
- diabetes mellitus,
- hepatisk eller renal insuffisiens,
- koagulasjonsforstyrrelser;
- kronisk opioid eller steroidbruk;
- utbredt smerte;
- antikoagulantsterapi;
- infeksjon på blokkeringsapplikasjonsstedet;
- tidlig avslutning av operasjonen;
- fravær av planlagt postoperativ ekstubasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plane Block (SAPB) gruppe
|
The block was performed with the patient in the lateral decubitus position.
Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States).
The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines.
The fifth rib was identified in the mid-axillary line.
Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
|
|
Aktiv komparator: Serratus posterior superior interkostalt planblokkeringsgruppe
Prosedyren ble utført med pasienten i lateral dekubitusstilling.
Etter en lett lateral forskyvning av scapula, ble scapular spine visualisert med ultralyd, og sonden ble flyttet medialt.
Etter å ha lokalisert tippen av scapular spine, ble sonden plassert sagitalt ved den øvre vinkelen av scapula, og det tredje ribbenet ble visualisert.
Blokknålen ble ført kraniokaudalt og plassert mellom den posteriøre øvre serratusmuskelen og det tredje ribbenet.
Hydrodisseksjon ble utført med en injeksjon på 2 mL saltvann for å bekrefte blokknålplassering.
Etter å ha bekreftet blokkeringsstedet, ble 30 mL 0,25% bupivacain injisert.
|
Prosedyren ble utført med pasienten i lateral dekubitusstilling.
Etter en lett lateral forskyvning av skulderbladet, ble skulderbladryggen visualisert med ultralyd, og sonden ble beveget medialt.
Etter å ha lokalisert tuppen av skulderbladryggen, ble sonden plassert sagittalt ved skulderbladets øvre vinkel, og den tredje ribben ble visualisert.
Blokknålen ble ført kraniokaudalt og plassert mellom den øvre bakre serratusmuskelen og den tredje ribben.
Hydrodisseksjon ble utført med en injeksjon på 2 mL saltvann for å bekrefte plasseringen av blokknålen.
Etter å ha bekreftet blokkstedet, ble 30 mL 0,25% bupivakain injisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
Tidsramme: NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
|
NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QoR-15 gjenoppretningsscore
Tidsramme: opptil 48 timer
|
QoR-15-skalaen (Quality of Recovery-15) er et pasientrapportert resultatspørreskjema som brukes for å evaluere kvaliteten på postoperativ rekonvalesens.
QoR-15 består av 15 elementer som vurderer fem områder: smerte, fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonell tilstand.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 150, der høyere poengsummer indikerer en bedre rekonvalesenskvalitet.
|
opptil 48 timer
|
|
Den totale mengden redningsanalgetikaforbruk
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Den totale mengden beroligende smertestillende forbruk i løpet av de første 24 postoperative timene (mg) ble også dokumentert.
|
opptil 24 timer
|
|
Time to first rescue analgesia
Tidsramme: up to 24 hours
|
The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
|
up to 24 hours
|
|
The incidence of block-related complications.
Tidsramme: up to 48 hours
|
block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
|
up to 48 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 43757
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .