SPSIP-salpa vs SAP-salpa VATS-kivun jälkeiseen kivun lievittämiseen
Serratus posterior superior intercostaalitasotason lohkon ja serratus anterior -tasotason lohkon vertailu kivunhoidossa videoneuvotteluavusteisen torakoskoopisen leikkauksen jälkeen
Videoneuvotetun torakoskoopisen leikkauksen jälkeisen kivunhoidon ylemmän serratus posterior interkostaalitasoestoksen ja serratus anterior tasoestoksen vertailu: Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus
Johdanto Videoneuvotettu torakoskooppinen leikkaus (VATS) liittyy alhaisempaan leikkausjälkeiseen kipuun, lyhyempiin sairaalassaoloaikoihin ja parempaan keuhkotoiminnon säilyttämiseen verrattuna perinteiseen torakotomiaan sen vähäisen invasiivisuuden ansiosta. Vaikka VATS:ia tehtiin alun perin moniporttitekniikalla, se on kehittynyt yksiporttimenetelmäksi, mikä heijastaa kirurgisten tekniikoiden ja laitteiden kehitystä. Yksiporttisessa VATS:ssa kirurgisen trauman rajoittaminen yhteen interkostaalitilaan voi vähentää kroonisen leikkausjälkeisen kivun riskiä vähentämällä interkostaalihermovaurioita.
Koska riittämätön kivunhoito VATS-leikkauksen jälkeen voi altistaa potilaita kroonisen posttorakotomia-kipuoireyhtymän (PTPS) kehittymiselle, tehokas leikkausjälkeinen analgeesia on äärimmäisen tärkeää. Siksi alueellisia kivunlievitystekniikoita suositellaan osana monimuotoista kivunlievitystä. PROSPECT-ohjeet eivät suosittele rinta-alueen epiduraalianalgesian säännöllistä käyttöä VATS:ille sen tehokkuudesta huolimatta sen invasiivisuuden vuoksi; sen sijaan ne korostavat perifeerisiä estoksia, kuten paravertebraalista estosta ja erector spinae tasoestosta.
Vaikka serratus anterior tasoestos (SAPB) ei kuulu PROSPECT-ohjeiden ensisijaisiin kivunlievitystoimenpiteisiin, se on laajalti käytetty ja vakiintunut tekniikka rintakirurgiassa. Lisäksi ylempi serratus posterior interkostaalitasoestos (SPSIPB) on saamassa huomiota VATS-leikkauksissa sen kivunlievitysvaikutuksen vuoksi, joka kattaa C3-T10-dermatoomit.
Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa SAPB:ta verrataan erilaisiin alueellisiin tekniikoihin, ei ole satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joka vertaisi sitä suoraan SPSIPB:hen. Siksi tässä suunnitellussa tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan, onko SPSIPB ei-heikompi kuin SAPB leikkausjälkeisessä kivunlievityksessä, ja vertaamaan kahden ultraääniohjauksessa suoritetun tekniikan leikkausjälkeistä kivunlievitystehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Elâzığ, Turkki (Türkiye), 23100
- Fırat University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- iältään 18–65 vuotta,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus I–III,
- painoindeksi (BMI) < 35 kg/m²,
- sekä jotka lukivat ja allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen otettiin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys kommunikoida turkiksi, suostumuksen kieltäminen,
- kyvyttömyys käyttää numeerista kipuarviointiasteikkoa (NRS),
- allergia paikallispuudutusaineille tai tutkimukseen liittyville kipulääkkeille;
- raskaus tai imetys;
- hallitsematon ahdistuneisuus tai aineen käytön riippuvuus;
- rintaonteloleikkauksen historia,
- vamma,
- hermo-lihas- tai ääreishermosairaudet;
- diabetes mellitus,
- maksa- tai munuaisten vajaatoiminta,
- hyytymishäiriöt;
- krooninen opioidi- tai steroidien käyttö;
- laaja-alainen kipu;
- antikoagulanttilääkitys;
- infektio lohko-annostelukohdassa;
- leikkauksen ennenaikainen päättyminen;
- suunnitellun leikkauksen jälkeisen hengityskoneesta irrottamisen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Serratus Anterior Plane Block (SAPB) -ryhmä
|
The block was performed with the patient in the lateral decubitus position.
Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States).
The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines.
The fifth rib was identified in the mid-axillary line.
Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
|
|
Active Comparator: Serratus posterior superior interkostaalitaso lohko Ryhmä
Toimenpide suoritettiin potilaan ollessa kyljellään.
Lapaluun lievän sivuttaissiirron jälkeen lapaluun selkäranka visualisoitiin ultraäänellä, ja anturia liikutettiin mediaalisesti.
Lapaluun selkärangan kärjen paikannuksen jälkeen anturi asetettiin sagittalisesti lapaluun yläkulmaan, ja kolmas kylkiluu visualisoitiin.
Estoneula työnnettiin kranio-kaudaalisesti ja asetettiin takimmaisen yläpuolisen sahalihaksen ja kolmannen kylkiluun väliin.
Hydrodissectio suoritettiin ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta varmistamaan estoneulan sijoitus.
Estopaikan vahvistamisen jälkeen ruiskutettiin 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Toimenpide suoritettiin potilaan ollessa lateraalisessa dekubituksen asennossa.
Vaippa hieman sivuttaissiirron jälkeen, vaipparanka visualisoitiin ultraäänellä, ja anturia liikutettiin mediaalisesti.
Vaipparangan kärjen paikannuksen jälkeen anturi asetettiin sagittalisesti vaipparangan yläkulmaan, ja kolmas kylkiluu visualisoitiin.
Estoneula eteni kraniokaudaalisesti ja asetettiin posteriorisen yläserratuslihaksen ja kolmannen kylkiluun väliin.
Hydrodissectio suoritettiin 2 ml:n suolaliuoksen injektiolla varmistamaan estoneulan sijoitus.
Estopaikan varmistuksen jälkeen injisoitiin 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
Aikaikkuna: NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
|
NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QoR-15 toipumispistemäärä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
QoR-15 (Quality of Recovery-15) -asteikko on potilaan raportoima tuloksen kyselylomake, jota käytetään leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arvioimiseen.
QoR-15 koostuu 15 eri osasta, jotka arvioivat viittä eri osa-aluetta: kipu, fyysinen mukavuus, fyysinen itsenäisyys, psykologinen tuki ja tunnetila.
Kokonaistulos vaihtelee välillä 0–150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumisen laatua.
|
jopa 48 tuntia
|
|
Pelastavan kivunlievityksen kokonaiskulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Ensimmäisten 24 tunnin aikana tarvittu pelastavan analgeettisen lääkkeen kokonaiskulutus (mg) dokumentoitiin myös.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Time to first rescue analgesia
Aikaikkuna: up to 24 hours
|
The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
|
up to 24 hours
|
|
The incidence of block-related complications.
Aikaikkuna: up to 48 hours
|
block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
|
up to 48 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43757
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .