SPSIP阻滞与SAP阻滞用于VATS术后镇痛的对比
2026年9月7日 更新者:AHMET AKSU、Firat University
胸椎镜手术后疼痛管理:上后锯肌肋间平面阻滞与前锯肌平面阻滞的对比研究
比较上后锯肌肋间平面阻滞与前锯肌平面阻滞用于电视辅助胸腔镜手术后疼痛管理的随机前瞻性研究
引言 电视辅助胸腔镜手术(VATS)因其微创特性,与传统开胸手术相比,具有术后疼痛较轻、住院时间较短和肺功能保存较好的优势。 虽然VATS最初采用多孔技术进行,但已演变为单孔入路,这反映了外科技术和设备的进步。 在单孔VATS中,将手术创伤限制在单个肋间隙可能通过减少肋间神经损伤来降低慢性术后疼痛的风险。
由于VATS后疼痛控制不足可能使患者易患慢性开胸术后疼痛综合征(PTPS),因此有效的术后镇痛至关重要。 因此,区域镇痛技术被推荐作为多模式镇痛的一部分。 PROSPECT指南不建议在VATS中常规使用胸段硬膜外镇痛,尽管其有效,但由于其侵入性;相反,它们强调外周阻滞,如椎旁阻滞和竖脊肌平面阻滞。
虽然前锯肌平面阻滞(SAPB)未包含在PROSPECT指南的一线镇痛干预措施中,但它是胸外科手术中广泛使用且成熟的技术。 此外,上后锯肌肋间平面阻滞(SPSIPB)因其覆盖C3-T10皮区的镇痛效果而在VATS手术中受到关注。
尽管文献中有研究将SAPB与不同的区域技术进行比较,但尚无直接将其与SPSIPB进行比较的随机对照试验。 因此,本计划研究旨在评估SPSIPB在术后镇痛方面是否不劣于SAPB,并比较在超声引导下进行的这两种技术的术后镇痛效果。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Elâzığ、土耳其(türkiye)、23100
- Fırat University Faculty of Medicine Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在18-65岁之间,
- 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I-III级,
- 体重指数(BMI)<35 kg/m²,
- 且已阅读并签署知情同意书者纳入研究。
排除标准:
- 无法用土耳其语沟通、拒绝同意,
- 无法使用数字疼痛评分量表(NRS),
- 对局部麻醉药或研究特定镇痛药过敏;
- 妊娠或哺乳期;
- 未受控制的焦虑或物质依赖;
- 有胸外科手术史,
- 创伤史,
- 神经肌肉或周围神经疾病;
- 糖尿病,
- 肝或肾功能不全,
- 凝血功能障碍;
- 长期使用阿片类药物或类固醇;
- 广泛性疼痛;
- 抗凝治疗;
- 阻滞部位感染;
- 手术提前终止;
- 无计划术后拔管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:前锯肌平面阻滞(SAPB)组
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The block was performed with the patient in the lateral decubitus position.
Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States).
The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines.
The fifth rib was identified in the mid-axillary line.
Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
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有源比较器:后上锯肌肋间平面阻滞组
手术时患者取侧卧位。
在肩胛骨轻微侧向移位后,通过超声可视化肩胛冈,并将探头向内侧移动。
定位肩胛冈尖端后,将探头矢状放置于肩胛骨上角,并可视化第三肋骨。
阻滞针沿头尾方向推进,置于后上锯肌与第三肋骨之间。
通过注射2毫升生理盐水进行水分离,以确认阻滞针位置。
确认阻滞部位后,注射30毫升0.25%布比卡因。
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患者取侧卧位进行该操作。
肩胛骨轻微侧向移位后,通过超声观察到肩胛冈,并将探头向内侧移动。
定位肩胛冈尖端后,将探头矢状位放置于肩胛骨上角,并观察到第三肋骨。
阻滞针头向头尾方向推进,置于后上锯肌与第三肋骨之间。
通过注射2毫升生理盐水进行水分离,以确认阻滞针头位置。
确认阻滞部位后,注射30毫升0.25%布比卡因。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
大体时间:NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
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The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
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NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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QoR-15 恢复评分
大体时间:长达48小时
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QoR-15(术后恢复质量-15)量表是一种患者报告的结局问卷,用于评估术后恢复质量。
QoR-15包含15个条目,评估五个维度:疼痛、身体舒适度、身体独立性、心理支持和情绪状态。
总分范围从0到150,分数越高表示恢复质量越好。
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长达48小时
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救援镇痛药物的总消耗量
大体时间:长达24小时
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术后最初24小时内的救援镇痛药物总消耗量(mg)也已记录在案。
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长达24小时
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Time to first rescue analgesia
大体时间:up to 24 hours
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The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
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up to 24 hours
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The incidence of block-related complications.
大体时间:up to 48 hours
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block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
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up to 48 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月20日
初级完成 (实际的)
2026年8月1日
研究完成 (实际的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月7日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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