GOAT（アキレス腱の歩行観察） (GOAT)
痙性不全麻痺症候群における歩行時のアキレス腱の機械的特性の特性評価
調査の概要
詳細な説明
痙性不全麻痺は歩行中の生理的な筋腱相互作用を変化させます。 先行研究によると、尖足および非尖足パターンなどの特定の歩行偏位は、主に筋腹構造ではなくアキレス腱の挙動の適応によって引き起こされていることが示唆されています。 この観察的前向き研究は、腓腹筋内側頭（GM）の力発生能力（随意活性化、体積）に対するアキレス腱の機械的特性（剛性、長さ、体積）を具体的に調査することにより、これらの歩行パターンの決定要因を特徴づけることを目的としています。
合計60名の参加者を募集します：脳卒中後片麻痺患者20名、不全脊髄損傷患者20名、年齢・性別・形態を一致させた健常対照者20名。 神経学的参加者は、歩行の終立脚期における足関節運動学に基づき、「尖足」または「非尖足」のコホートに層別化されます。
研究プロトコルは、参加者1人あたり1回の評価セッションで構成され、以下の3つの主要評価を含みます：
力および腱力学評価：等速性ダイナモメーターで実施。 受動的動員および等尺性底屈収縮（最大下および最大）を実施。 脛骨神経の重畳電気刺激を用いたツイッチ補間法を適用し、GMの随意活性化レベルを評価します。 同時に、GM筋腱移行部に配置した超音波プローブで組織変位を追跡し、アキレス腱剛性を算出します。
同期3次元歩行解析：参加者は動作解析実験室で複数の歩行試験を実施。 3次元運動学（反射マーカー）、筋活動（下肢筋の表面筋電図）、リアルタイム筋腱挙動（下腿の超音波画像）を同期記録し、筋腱ユニットの生体内挙動を評価します。
3次元超音波取得：参加者を腹臥位にて、GM筋およびアキレス腱のフリーハンド3次元超音波スイープを実施し、組織体積および長さを再構成・計測します。
主要評価項目はアキレス腱のヤング率です。 副次評価項目には構造パラメータ（長さおよび体積）および最大随意活性化が含まれます。 統計解析により、尖足群、非尖足群、健常対照群間でこれらのパラメータを比較します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sponsor department
- メール：bp-prom-regl@chu-nantes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas Lecharte
- 電話番号：+33 02 44 76 89 89
- メール：thomas.lecharte@chu-nantes.fr
研究場所
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Nantes、フランス
- CHU de Nantes
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主任研究者：
- Thomas LECHARTE
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コンタクト：
- Thomas LECHARTE
- 電話番号：+33 0244768989
- メール：thomas.lecharte@chu-nantes.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
20名は片麻痺のある脳卒中後患者、20名は不完全脊髄損傷後患者、20名は健常者となります。
説明
包含基準：
研究対象集団：
• 実験に適合する認知能力：研究の理解または同意表明を妨げる言語障害や判断障害がないこと。 ボストン失語症診断検査（BDAE）スケールにおける失語症重症度スコアが3以上であることが包含条件となります。
脳卒中後集団：
- 成人男性または女性
- 脳卒中発症から7日以上経過している患者
- ナント大学病院神経内科理学療法・リハビリテーション科に入院（通常入院またはデイホスピタル）している患者
- MRC（医学研究評議会）スケールでGMレベルにおける随意運動機能が2〜4と評価された患者
- 新機能的歩行分類で3〜8に分類される患者
- 臨床管理の一環として定量化歩行分析を行う適応がある患者
脊髄損傷後集団：
- 成人男性または女性
- C2からL5までの不完全脊髄損傷でASIA AIS CまたはDと評価された患者
- ナント大学病院神経内科理学療法・作業療法科に入院（通常入院またはデイホスピタル）している患者
- MRC（医学研究評議会）スケールでGMレベルにおける随意運動機能が2〜4と評価された患者
- WISCI-IIスケールで13〜20と評価された患者
- 臨床ケアの一環として定量化歩行分析を行う適応がある患者
健常者集団：
• 神経系疾患のない成人男性または女性。
除外基準：
脳卒中後および脊髄損傷後集団：
- 未成年者；
- 下腿手術、下腿三頭筋痙縮軽減手術、または足底屈筋群への筋内注射（例：ボツリヌス毒素）の既往歴＜6ヶ月；
- 運動負荷が禁忌となる進行性疾患（脊髄空洞症、心血管不安定性）を有する患者；
- 対象下肢の末梢疾患。
健常者集団：
- 下腿手術の既往歴；
- 下肢の筋損傷、骨折または捻挫の既往歴＜3ヶ月；
- 神経疾患の既往歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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尖足パターン
脳卒中または不全性脊髄損傷の患者で、尖足歩行パターン（終立脚期における過度な底屈）を示す。
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評価には、電気刺激を伴うダイナモメーターによる最大および準最大等尺性足底屈曲、表面筋電図および超音波と同期した3D定量歩行分析、ならびに3D超音波ボリューム取得が含まれます。
評価には、電気刺激を用いたダイナモメーターによる最大および準最大等尺性足底屈曲、表面筋電図および超音波と同期した3D定量歩行分析、ならびに3D超音波ボリューム取得が含まれます。
評価には、電気刺激を伴うダイナモメーターでの最大および準最大等尺性足底屈曲、表面筋電図および超音波と同期した3D定量歩行分析、および3D超音波体積取得が含まれます。
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非尖足パターン
脳卒中または不完全脊髄損傷の患者で、非尖足歩行を示す患者。
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評価には、電気刺激を伴うダイナモメーターによる最大および準最大等尺性足底屈曲、表面筋電図および超音波と同期した3D定量歩行分析、ならびに3D超音波ボリューム取得が含まれます。
評価には、電気刺激を用いたダイナモメーターによる最大および準最大等尺性足底屈曲、表面筋電図および超音波と同期した3D定量歩行分析、ならびに3D超音波ボリューム取得が含まれます。
評価には、電気刺激を伴うダイナモメーターでの最大および準最大等尺性足底屈曲、表面筋電図および超音波と同期した3D定量歩行分析、および3D超音波体積取得が含まれます。
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健康な対照群
神経学的病理を有さない、年齢、性別、身長、体重が一致した個人。
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評価には、電気刺激を伴うダイナモメーターによる最大および準最大等尺性足底屈曲、表面筋電図および超音波と同期した3D定量歩行分析、ならびに3D超音波ボリューム取得が含まれます。
評価には、電気刺激を用いたダイナモメーターによる最大および準最大等尺性足底屈曲、表面筋電図および超音波と同期した3D定量歩行分析、ならびに3D超音波ボリューム取得が含まれます。
評価には、電気刺激を伴うダイナモメーターでの最大および準最大等尺性足底屈曲、表面筋電図および超音波と同期した3D定量歩行分析、および3D超音波体積取得が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アキレス腱ヤング率
時間枠：Day 1 (ベースライン)
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超音波とダイナモメトリーを用いて3%の腱ひずみで測定したアキレス腱のヤング率（kPa単位）。
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Day 1 (ベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アキレス腱および内側腓腹筋の長さと体積
時間枠：第1日目（ベースライン）
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3DSlicerソフトウェアを使用した3D超音波により再構築された長さと体積。
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第1日目（ベースライン）
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腓腹筋内側頭の随意性活性化
時間枠：Day 1 (Baseline)
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ツイッチ補間法を用いて測定した最大随意活動。
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Day 1 (Baseline)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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