Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GOAT (Gangobservation af Akillessene) (GOAT)

22. maj 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Karakterisering af mekaniske egenskaber ved Akillessenen under gang i spastisk paresissyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de mekaniske egenskaber af achillessenen (stivhed, længde, volumen) og kraftproduktionsevnen af gastrocnemius medialis-musklen hos patienter med spastisk parese (efter slagtilfælde eller ufuldstændig rygmarvsskade) sammenlignet med raske forsøgspersoner under gang.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spastisk parese ændrer den fysiologiske muskel-sene-interaktion under gang. Tidligere observationer tyder på, at specifikke gangafvigelser, såsom equinus- og non-equinus-mønstre, primært skyldes tilpasninger i Akillessenenes opførsel snarere end muskelbukstrukturen. Denne observationsbaserede, prospektive studie har til formål at karakterisere bestemmelsesfaktorerne for disse gangmønstre ved specifikt at undersøge Akillessenenes mekaniske egenskaber (stivhed, længde, volumen) i forhold til musculus gastrocnemius medialis (GM)-muskelens kraftproduktionskapaciteter (frivillig aktivering, volumen).

I alt 60 deltagere vil blive rekrutteret: 20 patienter med post-stroke hemiparese, 20 patienter med ufuldstændig rygmarvsskade og 20 alders-, køns- og morfologisk matchede raske kontrolpersoner. Neurologiske deltagere vil blive stratificeret i "equinus"- eller "non-equinus"-kohorter baseret på deres ankelledskinematiik i den terminale støttefase under gang.

Studieprotokollen består af en enkelt evalueringssession pr. deltager, der omfatter tre hovedvurderinger:

Kraft- og senemekanikvurdering: Udført på en isokinetisk dynamometer. Passiv mobilisering og isometriske plantarfleksionskontraktioner (submaksimale og maksimale) vil blive udført. Twitch-interpolationsteknikken, ved hjælp af overlejret elektrisk stimulering af nervus tibialis, vil blive anvendt til at vurdere GM's frivillige aktiveringsniveau. Samtidig vil en ultralydssonde placeret på GM's myotendinøse overgang spore vævsdisplacement for at beregne Akillessenenes stivhed.

Synkroniseret 3D-ganganalyse: Deltagere vil udføre flere gangforsøg i et bevægelsesanalyselaboratorium. Tredimensionel kinematik (reflekterende markører), muskelaktivitet (overfladeelektromyografi på underbenets muskler) og realtids muskel-sene-opførsel (ultralydsbilleder af læggen) vil blive registreret synkront for at evaluere muskel-sene-enhedens in vivo-opførsel.

3D-ultralydsoptagelse: En frihånds 3D-ultralydsskanning af GM-musklen og Akillessenen vil blive udført med deltageren i buklig stilling for at rekonstruere og måle vævsvolumener og -længder.

Det primære resultat er Akillessenenes Youngs modul. Sekundære resultater omfatter strukturelle parametre (længde og volumen) og maksimal frivillig aktivering. Statistiske analyser vil sammenligne disse parametre på tværs af equinus-, non-equinus- og raske kontrolgrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Maksimalt 60 forsøgspersoner vil blive inkluderet. Tyve vil være patienter med hemiparese efter et slagtilfælde, 20 vil være patienter med ufuldstændig rygmarvsskade, og 20 vil være raske forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studiepopulation:

• Kognitive evner, der er kompatible med eksperimentet: ingen sprog- eller dømmekræftsforstyrrelser, der forhindrer forståelse af forskningen eller giver udtryk for samtykke. Et afasi-sværhedsscore større end eller lig med 3 på Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)-skalaen vil være påkrævet for inklusion.

Post-apopleksi-population:

  • Voksen mand eller kvinde
  • Patient, der har haft et slagtilfælde > 7 dage siden
  • Patient indlagt (i konventionel indlæggelse eller døgnhospital) på neurologisk fysisk og medicinsk rehabiliteringsafdeling på Nantes Universitetshospital
  • Patienter med frivillig motorfunktion vurderet mellem 2 og 4 på MRC (Medical Research Council)-skalaen på GM-niveau
  • Patienter klassificeret som 3 til 8 på den nye funktionelle gangklassifikation
  • Indikation for at udføre en kvantificeret ganganalyse som en del af den kliniske behandling

Post-rygmarvsskade-population:

  • Voksne mænd eller kvinder
  • Patienter med ufuldstændig rygmarvsskade graderet ASIA AIS C eller D fra C2 til L5
  • Patienter indlagt (i konventionel indlæggelse eller døgnhospital) på neurologisk fysisk og ergoterapiafdeling på Nantes Universitetshospital
  • Patienter med frivillig motorfunktion vurderet mellem 2 og 4 på MRC (Medical Research Council)-skalaen på GM-niveau
  • Patienter vurderet 13-20 på WISCI-II-skalaen
  • Indikation for en kvantificeret ganganalyse som en del af den kliniske pleje

Sund population:

• Voksne mænd eller kvinder uden nervesystemsforstyrrelser.

Eksklusionskriterier:

Post-apopleksi og post-rygmarvsskade-population:

  • Mindreårige;
  • Tidligere lægkirurgi, kirurgi for at reducere triceps surae-spasticitet eller intramuskulær injektion (f.eks. botulinumtoksin) i plantarflexorerne < 6 måneder;
  • Patienter med en progressiv tilstand, der kontraindicerer anstrengelse (syrinx, kardiovaskulær ustabilitet);
  • Perifer patologi i det pågældende underben.

Sund population:

  • Tidligere lægkirurgi;
  • Tidligere muskelskade, fraktur eller forstuvning af underbenet < 3 måneder;
  • Tidligere neurologisk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Equinus-mønster
Patienter med slagtilfælde eller ufuldstændig rygmarvsskade, som udviser en equinus gangmønster (overdreven plantarfleksion i terminal støttefase).
Diagnostisk test: 3D Ganganalyse
Evalueringen omfatter maksimal og sub-maksimal isometrisk plantarfleksion på en dynamometer med elektrisk stimulation, 3D-kvantificeret ganganalyse synkroniseret med overflade-elektromyografi og ultralyd, samt 3D-ultralydsvolumenoptagelse.
Diagnostisk test: Ultrasound
Evalueringen inkluderer maksimal og sub-maksimal isometrisk plantarflexion på en dynamometer med elektrisk stimulation, 3D-kvantificeret ganganalyse synkroniseret med overfladeelektromyografi og ultralyd, samt 3D-ultralydsvolumenindhentning.
Diagnostisk test: Dynamometri
Evalueringen inkluderer maksimal og sub-maksimal isometrisk plantarfleksion på en dynamometer med elektrisk stimulering, 3D-kvantificeret ganganalyse synkroniseret med overfladeelektromyografi og ultralyd, samt 3D-ultralydsvolumenindhentning.
Ikke-ækvinus mønster
Patienter med slagtilfælde eller ufuldstændig rygmarvsskade, der udviser en ikke-equinus gangart.
Diagnostisk test: 3D Ganganalyse
Evalueringen omfatter maksimal og sub-maksimal isometrisk plantarfleksion på en dynamometer med elektrisk stimulation, 3D-kvantificeret ganganalyse synkroniseret med overflade-elektromyografi og ultralyd, samt 3D-ultralydsvolumenoptagelse.
Diagnostisk test: Ultrasound
Evalueringen inkluderer maksimal og sub-maksimal isometrisk plantarflexion på en dynamometer med elektrisk stimulation, 3D-kvantificeret ganganalyse synkroniseret med overfladeelektromyografi og ultralyd, samt 3D-ultralydsvolumenindhentning.
Diagnostisk test: Dynamometri
Evalueringen inkluderer maksimal og sub-maksimal isometrisk plantarfleksion på en dynamometer med elektrisk stimulering, 3D-kvantificeret ganganalyse synkroniseret med overfladeelektromyografi og ultralyd, samt 3D-ultralydsvolumenindhentning.
Sunde kontroller
Alders-, køn-, højde- og vægtmatchede personer uden neurologisk patologi.
Diagnostisk test: 3D Ganganalyse
Evalueringen omfatter maksimal og sub-maksimal isometrisk plantarfleksion på en dynamometer med elektrisk stimulation, 3D-kvantificeret ganganalyse synkroniseret med overflade-elektromyografi og ultralyd, samt 3D-ultralydsvolumenoptagelse.
Diagnostisk test: Ultrasound
Evalueringen inkluderer maksimal og sub-maksimal isometrisk plantarflexion på en dynamometer med elektrisk stimulation, 3D-kvantificeret ganganalyse synkroniseret med overfladeelektromyografi og ultralyd, samt 3D-ultralydsvolumenindhentning.
Diagnostisk test: Dynamometri
Evalueringen inkluderer maksimal og sub-maksimal isometrisk plantarfleksion på en dynamometer med elektrisk stimulering, 3D-kvantificeret ganganalyse synkroniseret med overfladeelektromyografi og ultralyd, samt 3D-ultralydsvolumenindhentning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Achillessenes Youngs modul
Tidsramme: Dag 1 (Baseline)
Youngs modulus i Akillessenen (i kPa) målt ved 3% senebelastning ved hjælp af ultralyd og dynamometri.
Dag 1 (Baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Achillessene og Gastrocnemius Medialis Længde og Volumen
Tidsramme: Dag 1 (Baseline)
Længde og volumen rekonstrueret via 3D-ultralyd ved hjælp af 3DSlicer-software.
Dag 1 (Baseline)
Gastrocnemius Medialis Frivillig Aktivering
Tidsramme: Dag 1 (Baseline)
Maksimal frivillig aktivering målt ved hjælp af twitch-interpolationsteknikken.
Dag 1 (Baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Laboratoire Motricité, Interactions, Performance (MIP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC26_0051
  • 2026-A00526-45 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3D Ganganalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner