GOAT (아킬레스건 보행 관찰) (GOAT)
경직성 마비 증후군에서 보행 중 아킬레스건의 기계적 특성 분석
연구 개요
상세 설명
경련성 마비는 보행 중 생리적 근육-힘줄 상호작용을 변화시킵니다. 이전 관찰 결과, 발목굽힘 및 비발목굽힘 패턴과 같은 특정 보행 편차는 근육 복부 구조보다는 주로 아킬레스건 행동의 적응에 의해 유도된다고 시사합니다. 이 관찰적 전향적 연구는 비복근 내측(GM) 근육의 힘 생성 능력(자발적 활성화, 부피)에 대한 아킬레스건의 기계적 특성(강성, 길이, 부피)을 구체적으로 조사함으로써 이러한 보행 패턴의 결정 요인을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
총 60명의 참가자가 모집될 예정입니다: 뇌졸중 후 편마비 환자 20명, 불완전 척수 손상 환자 20명, 그리고 연령, 성별 및 형태학적으로 일치하는 건강한 대조군 20명. 신경학적 참가자는 보행의 최종 입각기 동안 발목 운동학에 기초하여 "발목굽힘" 또는 "비발목굽힘" 코호트로 층화됩니다.
연구 프로토콜은 참가자당 단일 평가 세션으로 구성되며, 세 가지 주요 평가를 포함합니다:
힘 및 힘줄 역학 평가: 등속성 동력계에서 수행됩니다. 수동 동원 및 등척성 발바닥 굴곡 수축(아최대 및 최대)이 수행됩니다. 경골 신경의 중첩 전기 자극을 사용하는 경련 보간 기술이 GM의 자발적 활성화 수준을 평가하기 위해 적용됩니다. 동시에, GM 근힘줄 접합부에 배치된 초음파 프로브가 조직 변위를 추적하여 아킬레스건 강성을 계산합니다.
동기화된 3D 보행 분석: 참가자는 동작 분석 실험실에서 여러 보행 시행을 수행합니다. 3차원 운동학(반사 마커), 근육 활동(하지 근육의 표면 근전도), 실시간 근육-힘줄 행동(종아리 초음파 영상)이 동기적으로 기록되어 근육-힘줄 단위의 생체 내 행동을 평가합니다.
3D 초음파 획득: 참가자를 엎드린 자세로 하여 GM 근육 및 아킬레스건의 자유 핸드 3D 초음파 스윕을 수행하여 조직 부피와 길이를 재구성 및 측정합니다.
주요 결과는 아킬레스건의 영률입니다. 2차 결과는 구조적 매개변수(길이 및 부피) 및 최대 자발적 활성화를 포함합니다. 통계 분석은 발목굽힘, 비발목굽힘 및 건강한 대조군 간에 이러한 매개변수를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sponsor department
- 이메일: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Lecharte
- 전화번호: +33 02 44 76 89 89
- 이메일: thomas.lecharte@chu-nantes.fr
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- 모병
- CHU de Nantes
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수석 연구원:
- Thomas LECHARTE
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연락하다:
- Thomas LECHARTE
- 전화번호: +33 0244768989
- 이메일: thomas.lecharte@chu-nantes.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구 대상 집단:
• 실험과 양립 가능한 인지 능력: 연구를 이해하거나 동의를 표현하는 것을 방해하는 언어 또는 판단 장애 없음. 포함을 위해 보스턴 진단적 실어증 검사(BDAE) 척도에서 실어증 중증도 점수가 3 이상이어야 합니다.
뇌졸중 후 집단:
- 성인 남성 또는 여성
- 뇌졸중 발생 후 7일 이상 경과한 환자
- 낭트 대학병원 신경계 물리치료 및 재활의학과에 입원(일반 입원 또는 주간 병원) 중인 환자
- MRC(Medical Research Council) 척도에서 GM 수준에서 자발적 운동 기능이 2에서 4로 평가된 환자
- 새로운 기능적 보행 분류에서 3에서 8로 분류된 환자
- 임상 관리의 일환으로 정량화된 보행 분석을 수행할 적응증이 있는 환자
척수 손상 후 집단:
- 성인 남성 또는 여성
- C2에서 L5까지 ASIA AIS C 또는 D 등급의 불완전 척수 손상 환자
- 낭트 대학병원 신경계 물리치료 및 작업치료과에 입원(일반 입원 또는 주간 병원) 중인 환자
- MRC(Medical Research Council) 척도에서 GM 수준에서 자발적 운동 기능이 2에서 4로 평가된 환자
- WISCI-II 척도에서 13-20으로 평가된 환자
- 임상 치료의 일환으로 정량화된 보행 분석을 위한 적응증이 있는 환자
건강한 집단:
• 신경계 장애가 없는 성인 남성 또는 여성.
제외 기준:
뇌졸중 후 및 척수 손상 후 집단:
- 미성년자;
- 종아리 수술, 비복근 경직 감소 수술, 또는 족저 굴곡근 내 근육 내 주사(예: 보툴리눔 독소) 병력 < 6개월;
- 운동을 금기로 하는 진행성 질환을 가진 환자(수관 증, 심혈관 불안정성);
- 해당 하지의 말초 병리.
건강한 집단:
- 종아리 수술 병력;
- 하지의 근육 손상, 골절 또는 염좌 병력 < 3개월;
- 신경계 질환 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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말굽형 패턴
말초 입각기에서 과도한 족저굴곡을 나타내는 말발굽 보행 패턴을 보이는 뇌졸중 또는 불완전 척수 손상 환자.
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평가는 전기 자극이 적용된 동력계에서의 최대 및 준최대 등척성 족저 굴곡, 표면 근전도 및 초음파와 동기화된 3D 정량적 보행 분석, 그리고 3D 초음파 체적 획득을 포함합니다.
평가는 전기 자극과 함께 역동계에서의 최대 및 준최대 등척성 족저 굴곡, 표면 근전도 및 초음파와 동기화된 3D 정량화 보행 분석, 그리고 3D 초음파 체적 획득을 포함합니다.
평가는 전기 자극과 함께 역동계에서 최대 및 준최대 등척성 족저 굴곡, 표면 근전도 및 초음파와 동기화된 3D 정량 보행 분석, 그리고 3D 초음파 체적 획득을 포함합니다.
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비말굽형 패턴
뇌졸중이나 불완전 척수 손상 환자 중 비동족성 보행을 보이는 경우.
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평가는 전기 자극이 적용된 동력계에서의 최대 및 준최대 등척성 족저 굴곡, 표면 근전도 및 초음파와 동기화된 3D 정량적 보행 분석, 그리고 3D 초음파 체적 획득을 포함합니다.
평가는 전기 자극과 함께 역동계에서의 최대 및 준최대 등척성 족저 굴곡, 표면 근전도 및 초음파와 동기화된 3D 정량화 보행 분석, 그리고 3D 초음파 체적 획득을 포함합니다.
평가는 전기 자극과 함께 역동계에서 최대 및 준최대 등척성 족저 굴곡, 표면 근전도 및 초음파와 동기화된 3D 정량 보행 분석, 그리고 3D 초음파 체적 획득을 포함합니다.
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건강한 대조군
연령, 성별, 키 및 체중이 일치하는 신경학적 병리가 없는 개인
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평가는 전기 자극이 적용된 동력계에서의 최대 및 준최대 등척성 족저 굴곡, 표면 근전도 및 초음파와 동기화된 3D 정량적 보행 분석, 그리고 3D 초음파 체적 획득을 포함합니다.
평가는 전기 자극과 함께 역동계에서의 최대 및 준최대 등척성 족저 굴곡, 표면 근전도 및 초음파와 동기화된 3D 정량화 보행 분석, 그리고 3D 초음파 체적 획득을 포함합니다.
평가는 전기 자극과 함께 역동계에서 최대 및 준최대 등척성 족저 굴곡, 표면 근전도 및 초음파와 동기화된 3D 정량 보행 분석, 그리고 3D 초음파 체적 획득을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아킬레스건 영률
기간: 1일차 (기준선)
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초음파와 동력계를 사용하여 3% 힘줄 변형률에서 측정한 아킬레스건의 영률(단위: kPa)
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1일차 (기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아킬레스건과 가자미근 내측의 길이와 부피
기간: 1일차 (기준선)
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3DSlicer 소프트웨어를 이용한 3D 초음파를 통해 길이와 부피를 재구성했습니다.
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1일차 (기준선)
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가슴빗근 내측 자발적 활성화
기간: 1일차 (기준선)
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트위치 보간 기술을 사용하여 측정한 최대 자발적 활성화.
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1일차 (기준선)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC26_0051
- 2026-A00526-45 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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