Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GOAT (Pozorování chůze Achillovy šlachy) (GOAT)

22. května 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital

Charakterizace mechanických vlastností Achillovy šlachy během chůze u syndromu spastické parézy

Cílem této studie je vyhodnotit mechanické vlastnosti Achillovy šlachy (tuhost, délka, objem) a produkční kapacity síly mediálního svalu lýtkového u pacientů se spastickou parézou (po cévní mozkové příhodě nebo při neúplném poranění míchy) ve srovnání se zdravými jedinci během chůze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spastická pareze mění fyziologickou interakci svalů a šlach během chůze. Předchozí pozorování naznačují, že specifické odchylky v chůzi, jako jsou equinus a non-equinus vzory, jsou primárně způsobeny adaptacemi v chování Achillovy šlachy spíše než strukturou svalového bříška. Tato observační, prospektivní studie si klade za cíl charakterizovat determinanty těchto vzorů chůze specifickým zkoumáním mechanických vlastností Achillovy šlachy (tuhost, délka, objem) ve vztahu k produkčním schopnostem svalu musculus gastrocnemius medialis (GM) (dobrovolná aktivace, objem).

Bude rekrutováno celkem 60 účastníků: 20 pacientů s post-cévní mozkovou příhodou hemiparézou, 20 pacientů s neúplným poraněním míchy a 20 zdravých kontrol odpovídajících věkem, pohlavím a morfologií. Neurologičtí účastníci budou stratifikováni do kohort "equinus" nebo "non-equinus" na základě kinematiky kotníku během terminální fáze stoje v chůzi.

Studijní protokol se skládá z jedné hodnotící sezení na účastníka, zahrnující tři hlavní hodnocení:

Hodnocení síly a mechaniky šlachy: Prováděno na izokinetickém dynamometru. Bude provedena pasivní mobilizace a izometrické plantární flexní kontrakce (submaximální a maximální). Technika twitch interpolace, využívající superponovanou elektrickou stimulaci tibialis nervu, bude aplikována k posouzení úrovně dobrovolné aktivace GM. Současně bude ultrazvuková sonda umístěná na myotendinózním spojení GM sledovat posun tkáně pro výpočet tuhosti Achillovy šlachy.

Synchronizovaná 3D analýza chůze: Účastníci provedou několik pokusů o chůzi v laboratoři pro analýzu pohybu. Trojrozměrná kinematika (reflexní značky), svalová aktivita (povrchová elektromyografie na svalech dolních končetin) a chování svalů a šlach v reálném čase (ultrazvukové zobrazení lýtka) budou zaznamenány synchronně k vyhodnocení in vivo chování svalově-šlachové jednotky.

Akvizice 3D ultrazvuku: Bude provedeno volnoruční 3D ultrazvukové snímání svalu GM a Achillovy šlachy s účastníkem v poloze na břiše pro rekonstrukci a měření objemů a délek tkání.

Primárním výsledkem je Youngův modul Achillovy šlachy. Sekundární výsledky zahrnují strukturální parametry (délka a objem) a maximální dobrovolnou aktivaci. Statistické analýzy porovnají tyto parametry mezi skupinami equinus, non-equinus a zdravými kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazeno maximálně 60 subjektů. Dvacet z nich budou pacienti po cévní mozkové příhodě s hemiparézou, 20 budou pacienti po neúplném poranění míchy a 20 budou zdraví jedinci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studijní populace:

• Kognitivní schopnosti kompatibilní s experimentem: žádné jazykové nebo úsudkové poruchy bránící pochopení výzkumu nebo vyjádření souhlasu.
Pro zařazení bude vyžadován skóre závažnosti afázie vyšší nebo rovno 3 na škále Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE).

Populace po cévní mozkové příhodě:

  • Dospělý muž nebo žena
  • Pacient, který prodělal cévní mozkovou příhodu > před 7 dny
  • Pacient hospitalizovaný (běžná hospitalizace nebo denní nemocnice) na oddělení neurologické fyzikální a lékařské rehabilitace Univerzitní nemocnice v Nantes
  • Pacienti s dobrovolnou motorickou funkcí hodnocenou mezi 2 a 4 na škále MRC (Medical Research Council) na úrovni GM
  • Pacienti klasifikovaní jako 3 až 8 na New Functional Ambulation Classification
  • Indikace k provedení kvantifikované analýzy chůze v rámci klinického managementu

Populace po poranění míchy:

  • Dospělí muži nebo ženy
  • Pacienti s neúplným poraněním míchy stupně ASIA AIS C nebo D od C2 do L5
  • Pacienti hospitalizovaní (běžná hospitalizace nebo denní nemocnice) na oddělení neurologické fyzikální a pracovní terapie Univerzitní nemocnice v Nantes
  • Pacienti s dobrovolnou motorickou funkcí hodnocenou mezi 2 a 4 na škále MRC (Medical Research Council) na úrovni GM
  • Pacienti hodnocení 13-20 na škále WISCI-II
  • Indikace pro kvantifikovanou analýzu chůze v rámci klinické péče

Zdravá populace:

• Dospělí muži nebo ženy bez poruch nervového systému.

Kritéria vyloučení:

Populace po cévní mozkové příhodě a po poranění míchy:

  • Nezletilí;
  • Historie operace lýtka, operace ke snížení spasticity tricepsu surae nebo intramuskulární injekce (např. botulotoxin) do plantárních flexorů < 6 měsíců;
  • Pacienti s progresivním onemocněním kontraindikujícím zátěž (syringomyelie, kardiovaskulární nestabilita);
  • Periferní patologie dotyčné dolní končetiny.

Zdravá populace:

  • Historie operace lýtka;
  • Historie svalového poranění, zlomeniny nebo podvrtnutí dolní končetiny < 3 měsíce;
  • Historie neurologického onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Equinus vzor
Pacienti s cévní mozkovou příhodou nebo neúplným poraněním míchy vykazující equinní vzor chůze (nadměrná plantární flexe v terminální fázi stoje).
Diagnostický test: 3D Analýza chůze
Hodnocení zahrnuje maximální a submaximální izometrickou plantární flexi na dynamometru s elektrickou stimulací, 3D kvantifikovanou analýzu chůze synchronizovanou s povrchovou elektromyografií a ultrazvukem a 3D ultrazvukovou akvizici objemu.
Diagnostický test: Ultrazvuk
Hodnocení zahrnuje maximální a submaximální izometrickou plantární flexi na dynamometru s elektrickou stimulací, 3D kvantifikovanou analýzu chůze synchronizovanou s povrchovou elektromyografií a ultrazvukem a 3D ultrazvukové snímání objemu.
Diagnostický test: Dynamometrie
Hodnocení zahrnuje maximální a submaximální izometrickou plantární flexi na dynamometru s elektrickou stimulací, 3D kvantifikovanou analýzu chůze synchronizovanou s povrchovou elektromyografií a ultrazvukem, a 3D ultrazvukovou akvizici objemu.
Nezvýšený vzorec chodidla
Pacienti s cévní mozkovou příhodou nebo neúplným poraněním míchy s neekvinním chodem.
Diagnostický test: 3D Analýza chůze
Hodnocení zahrnuje maximální a submaximální izometrickou plantární flexi na dynamometru s elektrickou stimulací, 3D kvantifikovanou analýzu chůze synchronizovanou s povrchovou elektromyografií a ultrazvukem a 3D ultrazvukovou akvizici objemu.
Diagnostický test: Ultrazvuk
Hodnocení zahrnuje maximální a submaximální izometrickou plantární flexi na dynamometru s elektrickou stimulací, 3D kvantifikovanou analýzu chůze synchronizovanou s povrchovou elektromyografií a ultrazvukem a 3D ultrazvukové snímání objemu.
Diagnostický test: Dynamometrie
Hodnocení zahrnuje maximální a submaximální izometrickou plantární flexi na dynamometru s elektrickou stimulací, 3D kvantifikovanou analýzu chůze synchronizovanou s povrchovou elektromyografií a ultrazvukem, a 3D ultrazvukovou akvizici objemu.
Zdravé kontrolní skupiny
Jednotlivci shodující se věkem, pohlavím, výškou a hmotností bez neurologické patologie.
Diagnostický test: 3D Analýza chůze
Hodnocení zahrnuje maximální a submaximální izometrickou plantární flexi na dynamometru s elektrickou stimulací, 3D kvantifikovanou analýzu chůze synchronizovanou s povrchovou elektromyografií a ultrazvukem a 3D ultrazvukovou akvizici objemu.
Diagnostický test: Ultrazvuk
Hodnocení zahrnuje maximální a submaximální izometrickou plantární flexi na dynamometru s elektrickou stimulací, 3D kvantifikovanou analýzu chůze synchronizovanou s povrchovou elektromyografií a ultrazvukem a 3D ultrazvukové snímání objemu.
Diagnostický test: Dynamometrie
Hodnocení zahrnuje maximální a submaximální izometrickou plantární flexi na dynamometru s elektrickou stimulací, 3D kvantifikovanou analýzu chůze synchronizovanou s povrchovou elektromyografií a ultrazvukem, a 3D ultrazvukovou akvizici objemu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Youngův modul Achillovy šlachy
Časové okno: Den 1 (Výchozí stav)
Youngův modul Achillovy šlachy (v kPa) měřený při 3% deformaci šlachy pomocí ultrazvuku a dynamometrie.
Den 1 (Výchozí stav)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka a objem Achillovy šlachy a mediálního svalu lýtkového
Časové okno: Den 1 (Výchozí stav)
Délka a objem rekonstruovány pomocí 3D ultrazvuku s využitím softwaru 3DSlicer.
Den 1 (Výchozí stav)
Dobrovolná aktivace mediálního gastrocnemia
Časové okno: Den 1 (Výchozí stav)
Maximální dobrovolná aktivace měřená pomocí techniky interpolačního záškubu.
Den 1 (Výchozí stav)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

Laboratoire Motricité, Interactions, Performance (MIP)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC26_0051
  • 2026-A00526-45 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D Analýza chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit