GOAT（跟腱步态观察） (GOAT)
痉挛性麻痹综合征步态期间跟腱力学特性的表征
研究概览
详细说明
痉挛性轻瘫会改变步态期间的生理性肌肉-肌腱相互作用。 先前观察表明，特定的步态偏差（如马蹄足和非马蹄足模式）主要由跟腱行为的适应性变化驱动，而非肌肉腹部的结构变化。 这项观察性、前瞻性研究旨在通过专门研究跟腱（刚度、长度、体积）相对于内侧腓肠肌（GM）肌肉力量产生能力（自主激活、体积）的力学特性，来表征这些步态模式的决定因素。
总共将招募60名参与者：20名中风后偏瘫患者、20名不完全性脊髓损伤患者，以及20名年龄、性别和形态匹配的健康对照者。 神经系统参与者将根据步态终末支撑期的踝关节运动学分为“马蹄足”或“非马蹄足”队列。
研究方案包括每位参与者进行一次评估会议，包含三个主要评估：
力量和肌腱力学评估：在等速测力计上进行。 将进行被动活动和等长跖屈收缩（次最大和最大）。 将应用抽搐插值技术，通过叠加胫神经电刺激来评估GM的自主激活水平。 同时，放置在GM肌腱连接处的超声探头将跟踪组织位移以计算跟腱刚度。
同步三维步态分析：参与者将在运动分析实验室进行多次步行试验。 将同步记录三维运动学（反射标记）、肌肉活动（下肢肌肉表面肌电图）和实时肌肉-肌腱行为（小腿超声成像），以评估肌肉-肌腱单元的体内行为。
三维超声采集：参与者俯卧位时，将对GM肌肉和跟腱进行手动三维超声扫描，以重建和测量组织体积和长度。
主要结果是跟腱的杨氏模量。 次要结果包括结构参数（长度和体积）和最大自主激活。 统计分析将比较马蹄足组、非马蹄足组和健康对照组之间的这些参数。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sponsor department
- 邮箱：bp-prom-regl@chu-nantes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Thomas Lecharte
- 电话号码：+33 02 44 76 89 89
- 邮箱：thomas.lecharte@chu-nantes.fr
学习地点
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Nantes、法国
- 招聘中
- CHU de Nantes
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首席研究员：
- Thomas LECHARTE
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接触：
- Thomas LECHARTE
- 电话号码：+33 0244768989
- 邮箱：thomas.lecharte@chu-nantes.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
研究人群：
• 认知能力符合实验要求：无语言或判断障碍妨碍对研究的理解或知情同意表达。 需达到波士顿诊断性失语症检查（BDAE）量表失语严重程度评分≥3分方可纳入。
脑卒中后人群：
- 成年男性或女性
- 脑卒中发生时间＞7天的患者
- 在南特大学医院神经内科物理与康复医学科住院（常规住院或日间医院）的患者
- 全身运动功能MRC（医学研究委员会）量表评分为2-4分的患者
- 新功能步行能力分级为3-8级的患者
- 临床管理中有量化步态分析指征的患者
脊髓损伤后人群：
- 成年男性或女性
- C2至L5节段不完全性脊髓损伤、ASIA损伤分级为AIS C或D级的患者
- 在南特大学医院神经内科物理与作业治疗科住院（常规住院或日间医院）的患者
- 全身运动功能MRC（医学研究委员会）量表评分为2-4分的患者
- WISCI-II量表评分为13-20分的患者
- 临床护理中有量化步态分析指征的患者
健康人群：
• 无神经系统疾病的成年男性或女性。
排除标准：
脑卒中后及脊髓损伤后人群：
- 未成年人；
- 近6个月内曾接受小腿手术、降低腓肠肌痉挛手术或跖屈肌内注射（如肉毒毒素）；
- 患有禁忌运动的进展性疾病（脊髓空洞症、心血管不稳定）；
- 目标下肢存在周围性病变。
健康人群：
- 有小腿手术史；
- 近3个月内有下肢肌肉损伤、骨折或扭伤史；
- 有神经系统疾病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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马蹄足步态
患有中风或不完全性脊髓损伤，表现出马蹄内翻足步态模式（终末站立期过度跖屈）的患者。
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评估包括在测力计上进行最大和次最大等长跖屈运动（配合电刺激）、与表面肌电图和超声同步的三维步态定量分析，以及三维超声体积采集。
评估包括在测力计上进行最大和次最大等长跖屈运动配合电刺激、与表面肌电图和超声同步的3D定量步态分析，以及3D超声体积采集。
评估内容包括在测力计上进行最大和次最大等长跖屈运动（配合电刺激）、与表面肌电图及超声同步的三维量化步态分析，以及三维超声体积采集。
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非马蹄足模式
具有非马蹄步态的中风或脊髓不完全损伤患者。
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评估包括在测力计上进行最大和次最大等长跖屈运动（配合电刺激）、与表面肌电图和超声同步的三维步态定量分析，以及三维超声体积采集。
评估包括在测力计上进行最大和次最大等长跖屈运动配合电刺激、与表面肌电图和超声同步的3D定量步态分析，以及3D超声体积采集。
评估内容包括在测力计上进行最大和次最大等长跖屈运动（配合电刺激）、与表面肌电图及超声同步的三维量化步态分析，以及三维超声体积采集。
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健康对照组
年龄、性别、身高和体重相匹配且无神经系统病理学的个体。
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评估包括在测力计上进行最大和次最大等长跖屈运动（配合电刺激）、与表面肌电图和超声同步的三维步态定量分析，以及三维超声体积采集。
评估包括在测力计上进行最大和次最大等长跖屈运动配合电刺激、与表面肌电图和超声同步的3D定量步态分析，以及3D超声体积采集。
评估内容包括在测力计上进行最大和次最大等长跖屈运动（配合电刺激）、与表面肌电图及超声同步的三维量化步态分析，以及三维超声体积采集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跟腱杨氏模量
大体时间：第 1 天（基线）
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使用超声和测力法在3%肌腱应变下测量的跟腱杨氏模量（单位为kPa）。
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第 1 天（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跟腱与腓肠肌内侧头长度及体积
大体时间：第1天（基线）
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通过3DSlicer软件使用三维超声重建的长度和体积。
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第1天（基线）
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腓肠肌内侧头自主激活
大体时间：第 1 天（基线）
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使用抽搐插值技术测量的最大自主激活。
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第 1 天（基线）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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