GOAT (Observação da Marcha do Tendão de Aquiles) (GOAT)
Caracterização das Propriedades Mecânicas do Tendão de Aquiles Durante a Marcha na Síndrome de Paresia Espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paresia espástica altera a interação fisiológica músculo-tendão durante a marcha. Observações anteriores sugerem que desvios específicos da marcha, como padrões de equino e não equino, são principalmente impulsionados por adaptações no comportamento do tendão de Aquiles, em vez da estrutura do ventre muscular. Este estudo observacional e prospetivo visa caracterizar os determinantes destes padrões de marcha, investigando especificamente as propriedades mecânicas do tendão de Aquiles (rigidez, comprimento, volume) em relação às capacidades de produção de força do músculo gastrocnémio medial (GM) (ativação voluntária, volume).
Serão recrutados um total de 60 participantes: 20 doentes com hemiparesia pós-AVC, 20 doentes com lesão medular incompleta e 20 controlos saudáveis pareados por idade, género e morfologia. Os participantes neurológicos serão estratificados em coortes "equino" ou "não equino" com base na cinemática do tornozelo durante a fase terminal do apoio da marcha.
O protocolo do estudo consiste numa única sessão de avaliação por participante, compreendendo três avaliações principais:
Avaliação da Força e Mecânica do Tendão: Realizada num dinamómetro isocinético. Serão realizadas mobilização passiva e contrações isométricas de flexão plantar (submáximas e máximas). A técnica de interpolação de tremores, utilizando estimulação elétrica sobreposta do nervo tibial, será aplicada para avaliar o nível de ativação voluntária do GM. Simultaneamente, uma sonda de ultrassons colocada na junção miotendinosa do GM irá rastrear o deslocamento dos tecidos para calcular a rigidez do tendão de Aquiles.
Análise Sincronizada da Marcha 3D: Os participantes realizarão vários ensaios de marcha num laboratório de análise de movimento. A cinemática tridimensional (marcadores refletores), a atividade muscular (eletromiografia de superfície nos músculos do membro inferior) e o comportamento músculo-tendão em tempo real (imagiologia por ultrassons da barriga da perna) serão registados sincronamente para avaliar o comportamento in vivo da unidade músculo-tendão.
Aquisição de Ultrassons 3D: Será realizada uma varredura de ultrassons 3D manual livre do músculo GM e do tendão de Aquiles, com o participante em posição de decúbito ventral, para reconstruir e medir os volumes e comprimentos dos tecidos.
O desfecho primário é o módulo de Young do tendão de Aquiles. Os desfechos secundários incluem parâmetros estruturais (comprimento e volume) e ativação voluntária máxima. As análises estatísticas compararão estes parâmetros entre os grupos equino, não equino e controlo saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sponsor department
- E-mail: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Thomas Lecharte
- Número de telefone: +33 02 44 76 89 89
- E-mail: thomas.lecharte@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Nantes, França
- Recrutamento
- CHU de Nantes
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Investigador principal:
- Thomas LECHARTE
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Contato:
- Thomas LECHARTE
- Número de telefone: +33 0244768989
- E-mail: thomas.lecharte@chu-nantes.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
População do estudo:
• Capacidades cognitivas compatíveis com a experiência: sem distúrbios de linguagem ou de julgamento que impeçam a compreensão da pesquisa ou a expressão do consentimento. Será necessária uma pontuação de gravidade da afasia maior ou igual a 3 na escala do Exame de Afasia Diagnóstica de Boston (BDAE) para inclusão.
População pós-AVC:
- Homem ou mulher adulto
- Paciente que sofreu um AVC há > 7 dias
- Paciente hospitalizado (em hospitalização convencional ou hospital de dia) no departamento de reabilitação física e médica neurológica do Hospital Universitário de Nantes
- Pacientes com função motora voluntária classificada entre 2 e 4 na escala MRC (Medical Research Council) ao nível do GM
- Pacientes classificados como 3 a 8 na Nova Classificação Funcional da Ambulância
- Indicação para realizar uma análise quantificada da marcha como parte do manejo clínico
População pós-lesão medular:
- Homens ou mulheres adultos
- Pacientes com lesão medular incompleta classificada ASIA AIS C ou D de C2 a L5
- Pacientes hospitalizados (em hospitalização convencional ou hospital de dia) no departamento de terapia física e ocupacional neurológica do Hospital Universitário de Nantes
- Pacientes com função motora voluntária classificada entre 2 e 4 na escala MRC (Medical Research Council) ao nível do GM
- Pacientes classificados com 13-20 na escala WISCI-II
- Indicação para uma análise quantificada da marcha como parte dos cuidados clínicos
População saudável:
• Homens ou mulheres adultos sem distúrbios do sistema nervoso.
Critérios de Exclusão:
População pós-AVC e pós-lesão medular:
- Menores de idade;
- Histórico de cirurgia na barriga da perna, cirurgia para reduzir a espasticidade do tríceps sural, ou injeção intramuscular (por exemplo, toxina botulínica) nos flexores plantares < 6 meses;
- Pacientes com uma condição progressiva que contraindique esforço (siringe, instabilidade cardiovascular);
- Patologia periférica do membro inferior em questão.
População saudável:
- Histórico de cirurgia na barriga da perna;
- Histórico de lesão muscular, fratura ou entorse do membro inferior < 3 meses;
- Histórico de condição neurológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Padrão de equino
Doentes com acidente vascular cerebral ou lesão medular incompleta que exibam um padrão de marcha equina (flexão plantar excessiva na fase terminal do apoio).
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A avaliação inclui flexão plantar isométrica máxima e submáxima num dinamómetro com estimulação elétrica, análise quantificada da marcha 3D sincronizada com eletromiografia de superfície e ultrassonografia, e aquisição de volume 3D por ultrassonografia.
A avaliação inclui flexão plantar isométrica máxima e submáxima num dinamómetro com estimulação elétrica, análise de marcha 3D quantificada sincronizada com eletromiografia de superfície e ultrassom, e aquisição de volume 3D por ultrassom.
A avaliação inclui flexão plantar isométrica máxima e submáxima num dinamómetro com estimulação elétrica, análise quantificada da marcha 3D sincronizada com eletromiografia de superfície e ecografia, e aquisição de volume de ecografia 3D.
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Padrão não-equino
Doentes com acidente vascular cerebral ou lesão medular incompleta que apresentam uma marcha não-equina.
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A avaliação inclui flexão plantar isométrica máxima e submáxima num dinamómetro com estimulação elétrica, análise quantificada da marcha 3D sincronizada com eletromiografia de superfície e ultrassonografia, e aquisição de volume 3D por ultrassonografia.
A avaliação inclui flexão plantar isométrica máxima e submáxima num dinamómetro com estimulação elétrica, análise de marcha 3D quantificada sincronizada com eletromiografia de superfície e ultrassom, e aquisição de volume 3D por ultrassom.
A avaliação inclui flexão plantar isométrica máxima e submáxima num dinamómetro com estimulação elétrica, análise quantificada da marcha 3D sincronizada com eletromiografia de superfície e ecografia, e aquisição de volume de ecografia 3D.
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Controlos saudáveis
Indivíduos sem patologia neurológica, emparelhados por idade, género, altura e peso.
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A avaliação inclui flexão plantar isométrica máxima e submáxima num dinamómetro com estimulação elétrica, análise quantificada da marcha 3D sincronizada com eletromiografia de superfície e ultrassonografia, e aquisição de volume 3D por ultrassonografia.
A avaliação inclui flexão plantar isométrica máxima e submáxima num dinamómetro com estimulação elétrica, análise de marcha 3D quantificada sincronizada com eletromiografia de superfície e ultrassom, e aquisição de volume 3D por ultrassom.
A avaliação inclui flexão plantar isométrica máxima e submáxima num dinamómetro com estimulação elétrica, análise quantificada da marcha 3D sincronizada com eletromiografia de superfície e ecografia, e aquisição de volume de ecografia 3D.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Módulo de Young do Tendão de Aquiles
Prazo: Dia 1 (Linha de Base)
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Módulo de Young do tendão de Aquiles (em kPa) medido a 3% de deformação do tendão usando ultrassom e dinamometria.
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Dia 1 (Linha de Base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento e Volume do Tendão de Aquiles e do Gastrocnémio Medial
Prazo: Dia 1 (Linha de Base)
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Comprimento e volume reconstruídos via ultrassom 3D utilizando o software 3DSlicer.
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Dia 1 (Linha de Base)
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Ativação Voluntária do Gastrocnémio Medial
Prazo: Dia 1 (Linha de base)
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Ativação voluntária máxima medida através da técnica de interpolação de estímulo.
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Dia 1 (Linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Derrame
- Lesões da Medula Espinhal
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Ultrassonografia
Outros números de identificação do estudo
- RC26_0051
- 2026-A00526-45 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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