GOAT (Achillesjännevammojen kävelyhavainnointi) (GOAT)
Achilles-jänteen mekaanisten ominaisuuksien karakterisointi kävelyn aikana spastisen pareesin oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Spastinen pareesi muuttaa fysiologista lihas-jänne-vuorovaikutusta kävelyn aikana. Aikaisemmat havainnot viittaavat siihen, että tietyt kävelypoikkeamat, kuten equinus- ja ei-equinus-kuviot, johtuvat ensisijaisesti Akilleksen jänteen käyttäytymisen mukautumisista eikä lihasvatsan rakenteesta. Tämä havainnoiva, prospektiivinen tutkimus pyrkii kuvailemaan näiden kävelykuvioiden määrääjiä tutkimalla erityisesti Akilleksen jänteen mekaanisia ominaisuuksia (jäykkyys, pituus, tilavuus) suhteessa gastrocnemius medialis (GM) -lihaksen voimantuotantokykyihin (vapaaehtoinen aktivaatio, tilavuus).
Yhteensä 60 osallistujaa rekrytoidaan: 20 aivohalvauksen jälkeisen hemipareesin potilasta, 20 epätäydellisen selkäydinvamman potilasta ja 20 ikä-, sukupuoli- ja morfologisesti yhdenmukaistettua terveitä verrokkia. Neurologiset osallistujat jaetaan "equinus"- tai "ei-equinus"-kohortteihin heidän nilkankinemaattisten perusteella kävelyn loppuvaiheen aikana.
Tutkimusprotokolla koostuu yhdestä arviointitapaamisesta osallistujaa kohden, joka sisältää kolme pääasiallista arviointia:
Voiman ja jänteen mekaniikan arviointi: Suoritetaan isokineettisellä dynamometrillä. Passiivista mobilisaatiota ja isometrisiä plantarifleksiokontraktioita (alimaksimaalisia ja maksimaalisia) suoritetaan. Twitch-interpolaatiotekniikkaa, käyttäen tibiaalishermon päällekkäistä sähköistä stimulaatiota, sovelletaan GM:n vapaaehtoisen aktivaatiotason arvioimiseksi. Samanaikaisesti GM:n lihas-jänne-liitokselle asetettu ultraäänisondi seuraa kudoksen siirtymää Akilleksen jänteen jäykkyyden laskemiseksi.
Synkronoitu 3D-kävelyanalyysi: Osallistujat suorittavat useita kävelykokeita liikeanalyysilaboratoriossa. Kolmiulotteista kinematiikkaa (heijastavat merkit), lihastoimintaa (pintaelektromyografia alaraajan lihaksilla) ja reaaliaikaista lihas-jänne-käyttäytymistä (pohjen ultraäänikuvaus) tallennetaan synkronisesti arvioitaessa lihas-jänne-yksikön in vivo -käyttäytymistä.
3D-ultraäänihankinta: GM-lihaksesta ja Akilleksen jänteestä suoritetaan vapaakäsinen 3D-ultraäänipyyhkäisy osallistujan ollessa vatsallaan kudosten tilavuuksien ja pituuksien rekonstruoimiseksi ja mittaamiseksi.
Ensisijainen lopputulos on Akilleksen jänteen Youngin moduuli. Toissijaisia lopputuloksia ovat rakenteelliset parametrit (pituus ja tilavuus) ja maksimaalinen vapaaehtoinen aktivaatio. Tilastolliset analyysit vertailevat näitä parametreja equinus-, ei-equinus- ja terveiden verrokkiryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sponsor department
- Sähköposti: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Lecharte
- Puhelinnumero: +33 02 44 76 89 89
- Sähköposti: thomas.lecharte@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- CHU de Nantes
-
Päätutkija:
- Thomas LECHARTE
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas LECHARTE
- Puhelinnumero: +33 0244768989
- Sähköposti: thomas.lecharte@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuspopulaatio:
• Kognitiiviset kyvyt, jotka ovat yhteensopivia kokeen kanssa: ei kielellisiä tai arviointihäiriöitä, jotka estävät tutkimuksen ymmärtämisen tai suostumuksen ilmaisemisen. Sisällyttämiseen vaaditaan afasian vakavuuspistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) -asteikolla.
Post-stroke-populaatio:
- Aikuinen mies tai nainen
- Potilas, jolla on ollut aivohalvaus > 7 päivää sitten
- Potilas, joka on sairaalahoidossa (perinteisessä sairaalahoidossa tai päiväsairaalassa) Nantesin yliopistosairaalan neurologisessa fysikaalisessa ja lääketieteellisessä kuntoutusosastolla
- Potilaat, joiden vapaaehtoinen motorinen toiminta on arvioitu 2–4 MRC (Medical Research Council) -asteikolla GM-tasolla
- Potilaat, jotka on luokiteltu 3–8 uudessa funktionaalisen kävelyn luokituksessa
- Indikaatio suorittaa kvantifioitu kävelyanalyysi osana kliinistä hoitoa
Selkäydinvamman jälkeinen populaatio:
- Aikuiset miehet tai naiset
- Potilaat, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma, luokiteltu ASIA AIS C tai D tasolta C2–L5
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa (perinteisessä sairaalahoidossa tai päiväsairaalassa) Nantesin yliopistosairaalan neurologisessa fysikaalisessa ja toimintaterapian osastolla
- Potilaat, joiden vapaaehtoinen motorinen toiminta on arvioitu 2–4 MRC (Medical Research Council) -asteikolla GM-tasolla
- Potilaat, jotka on arvioitu 13–20 WISCI-II-asteikolla
- Indikaatio kvantifioidulle kävelyanalyysille osana kliinistä hoitoa
Terve populaatio:
• Aikuiset miehet tai naiset ilman hermostohäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
Post-stroke- ja selkäydinvamman jälkeinen populaatio:
- Alaikäiset;
- Aiempi pohjelman leikkaus, leikkaus triceps surae -spastisuuden vähentämiseksi tai lihaksensisäinen injektio (esim. botuliinitoksiini) plantaarifleksoreissa < 6 kuukautta;
- Potilaat, joilla on etenevä sairaus, joka on vasta-aiheinen rasitukselle (syrinx, sydän- ja verisuoniston epävakaus);
- Alaraajan perifeerinen patologia kyseessä olevalla alaraajalla.
Terve populaatio:
- Aiempi pohjelman leikkaus;
- Aiempi lihasvamma, murtuma tai nilkan vamma < 3 kuukautta;
- Aiempi neurologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Equinus-tyyppinen kuvio
Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriö tai epätäydellinen selkäydinvamma, ja jotka esittävät equinus-käyntikuviota (liiallinen plantaarifleksio loppuvaiheen asennossa).
|
Arviointi sisältää maksimaalisen ja sub-maksimaalisen isometrisen plantar flexionin dynamometrillä sähköisellä stimulaatiolla, 3D-mittaista kävelyanalyysiä synkronoitu pinta-elektromyografiaan ja ultraääneen, sekä 3D-ultraäänen tilavuuskeräyksen.
Arviointi sisältää maksimaalisen ja sub-maksimaalisen isometrisen plantaarifleksion dynamometrillä sähköisellä stimulaatiolla, 3D-kvantifioidun kävelyanalyysin synkronoitu pinnan elektromyografian ja ultraäänen kanssa, sekä 3D-ultraäänen tilavuuden tallennuksen.
Arviointi sisältää maksimaalisen ja sub-maksimaalisen isometrisen plantariflexion dynamometrillä sähköisellä stimuloinnilla, 3D-mitattavan kävelyanalyysin synkronoituina pintaelektromyografian ja ultraäänen kanssa sekä 3D-ultraäänen tilavuuskeruun.
|
|
Ei-equinus-kuvio
Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriö tai epätäydellinen selkäydinvamma ja jotka käyttävät epätasapainoisen kävelytyyliä.
|
Arviointi sisältää maksimaalisen ja sub-maksimaalisen isometrisen plantar flexionin dynamometrillä sähköisellä stimulaatiolla, 3D-mittaista kävelyanalyysiä synkronoitu pinta-elektromyografiaan ja ultraääneen, sekä 3D-ultraäänen tilavuuskeräyksen.
Arviointi sisältää maksimaalisen ja sub-maksimaalisen isometrisen plantaarifleksion dynamometrillä sähköisellä stimulaatiolla, 3D-kvantifioidun kävelyanalyysin synkronoitu pinnan elektromyografian ja ultraäänen kanssa, sekä 3D-ultraäänen tilavuuden tallennuksen.
Arviointi sisältää maksimaalisen ja sub-maksimaalisen isometrisen plantariflexion dynamometrillä sähköisellä stimuloinnilla, 3D-mitattavan kävelyanalyysin synkronoituina pintaelektromyografian ja ultraäänen kanssa sekä 3D-ultraäänen tilavuuskeruun.
|
|
Terveet verrokit
Ikään, sukupuoleen, pituuteen ja painoon sovitut yksilöt ilman neurologista patologiaa.
|
Arviointi sisältää maksimaalisen ja sub-maksimaalisen isometrisen plantar flexionin dynamometrillä sähköisellä stimulaatiolla, 3D-mittaista kävelyanalyysiä synkronoitu pinta-elektromyografiaan ja ultraääneen, sekä 3D-ultraäänen tilavuuskeräyksen.
Arviointi sisältää maksimaalisen ja sub-maksimaalisen isometrisen plantaarifleksion dynamometrillä sähköisellä stimulaatiolla, 3D-kvantifioidun kävelyanalyysin synkronoitu pinnan elektromyografian ja ultraäänen kanssa, sekä 3D-ultraäänen tilavuuden tallennuksen.
Arviointi sisältää maksimaalisen ja sub-maksimaalisen isometrisen plantariflexion dynamometrillä sähköisellä stimuloinnilla, 3D-mitattavan kävelyanalyysin synkronoituina pintaelektromyografian ja ultraäänen kanssa sekä 3D-ultraäänen tilavuuskeruun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Achillesin jänteen Youngin moduuli
Aikaikkuna: Päivä 1 (Perusarvo)
|
Achilles-jänteen Youngin moduuli (kPA) mitattuna 3 % jänteensäännöllä ultraäänellä ja dynamometrialla.
|
Päivä 1 (Perusarvo)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Achilles-jänne ja Gastrocnemius Medialis -pituus ja tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (Perustaso)
|
Pituus ja tilavuus rekonstruoitu 3D-ultraäänellä käyttäen 3DSlicer-ohjelmistoa.
|
Päivä 1 (Perustaso)
|
|
Gastrocnemius medialis -lihaksen vapaaehtoinen aktivaatio
Aikaikkuna: Päivä 1 (Alkutilanne)
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen aktivaatio mitattu käyttäen supistusinterpolaatiotekniikkaa.
|
Päivä 1 (Alkutilanne)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC26_0051
- 2026-A00526-45 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .