GOAT (Observación de la Marcha del Tendón de Aquiles) (GOAT)
Caracterización de las Propiedades Mecánicas del Tendón de Aquiles Durante la Marcha en el Síndrome de Paresia Espástica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La paresia espástica altera la interacción fisiológica músculo-tendinosa durante la marcha. Observaciones previas sugieren que desviaciones específicas de la marcha, como los patrones equino y no equino, están impulsadas principalmente por adaptaciones en el comportamiento del tendón de Aquiles más que por la estructura del vientre muscular. Este estudio observacional y prospectivo tiene como objetivo caracterizar los determinantes de estos patrones de marcha investigando específicamente las propiedades mecánicas del tendón de Aquiles (rigidez, longitud, volumen) en relación con las capacidades de producción de fuerza del músculo gastrocnemio medial (GM) (activación voluntaria, volumen).
Se reclutarán un total de 60 participantes: 20 pacientes con hemiparesia postictus, 20 pacientes con lesión medular incompleta y 20 controles sanos emparejados por edad, género y morfología. Los participantes neurológicos se estratificarán en cohortes "equino" o "no equino" basándose en la cinemática del tobillo durante la fase terminal del apoyo de la marcha.
El protocolo del estudio consiste en una única sesión de evaluación por participante, que comprende tres evaluaciones principales:
Evaluación de la Fuerza y Mecánica del Tendón: Realizada en un dinamómetro isocinético. Se realizarán movilizaciones pasivas y contracciones isométricas de flexión plantar (submáximas y máximas). Se aplicará la técnica de interpolación de contracciones, utilizando estimulación eléctrica superpuesta del nervio tibial, para evaluar el nivel de activación voluntaria del GM. Simultáneamente, una sonda de ultrasonidos colocada en la unión miotendinosa del GM rastreará el desplazamiento del tejido para calcular la rigidez del tendón de Aquiles.
Análisis Sincronizado de la Marcha 3D: Los participantes realizarán varios ensayos de marcha en un laboratorio de análisis del movimiento. Se registrarán de forma sincronizada la cinemática tridimensional (marcadores reflectantes), la actividad muscular (electromiografía de superficie en músculos del miembro inferior) y el comportamiento músculo-tendón en tiempo real (imágenes de ultrasonidos de la pantorrilla) para evaluar el comportamiento in vivo de la unidad músculo-tendón.
Adquisición de Ultrasonidos 3D: Se realizará un barrido de ultrasonidos 3D manual del músculo GM y del tendón de Aquiles con el participante en posición prona para reconstruir y medir volúmenes y longitudes del tejido.
El resultado principal es el módulo de Young del tendón de Aquiles. Los resultados secundarios incluyen parámetros estructurales (longitud y volumen) y la activación voluntaria máxima. Los análisis estadísticos compararán estos parámetros entre los grupos equino, no equino y control sano.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sponsor department
- Correo electrónico: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Lecharte
- Número de teléfono: +33 02 44 76 89 89
- Correo electrónico: thomas.lecharte@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia
- CHU de Nantes
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Investigador principal:
- Thomas LECHARTE
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Contacto:
- Thomas LECHARTE
- Número de teléfono: +33 0244768989
- Correo electrónico: thomas.lecharte@chu-nantes.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Población del estudio:
• Capacidades cognitivas compatibles con el experimento: ausencia de trastornos del lenguaje o del juicio que impidan la comprensión de la investigación o la expresión del consentimiento. Se requerirá una puntuación de gravedad de la afasia mayor o igual a 3 en la escala del Examen de Afasia de Boston (BDAE) para la inclusión.
Población post-ictus:
- Adulto hombre o mujer
- Paciente que ha sufrido un ictus hace > 7 días
- Paciente hospitalizado (en hospitalización convencional u hospital de día) en el departamento de rehabilitación médica y física neurológica del Hospital Universitario de Nantes
- Pacientes con función motora voluntaria valorada entre 2 y 4 en la escala MRC (Medical Research Council) a nivel de GM
- Pacientes clasificados como 3 a 8 en la Nueva Clasificación Funcional de la Marcha
- Indicación de realizar un análisis cuantificado de la marcha como parte del manejo clínico
Población post-lesión medular:
- Hombres o mujeres adultos
- Pacientes con lesión medular incompleta clasificada ASIA AIS C o D desde C2 hasta L5
- Pacientes hospitalizados (en hospitalización convencional u hospital de día) en el departamento de terapia ocupacional y física neurológica del Hospital Universitario de Nantes
- Pacientes con función motora voluntaria valorada entre 2 y 4 en la escala MRC (Medical Research Council) a nivel de GM
- Pacientes valorados 13-20 en la escala WISCI-II
- Indicación de un análisis cuantificado de la marcha como parte de la atención clínica
Población sana:
• Hombres o mujeres adultos sin trastornos del sistema nervioso.
Criterios de exclusión:
Población post-ictus y post-lesión medular:
- Menores de edad;
- Antecedentes de cirugía de pantorrilla, cirugía para reducir la espasticidad del tríceps sural o inyección intramuscular (por ejemplo, toxina botulínica) en los flexores plantares < 6 meses;
- Pacientes con una condición progresiva que contraindique el esfuerzo (siringe, inestabilidad cardiovascular);
- Patología periférica del miembro inferior en cuestión.
Población sana:
- Antecedentes de cirugía de pantorrilla;
- Antecedentes de lesión muscular, fractura o esguince del miembro inferior < 3 meses;
- Antecedentes de condición neurológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Patrón de equino
Pacientes con accidente cerebrovascular o lesión medular incompleta que presentan un patrón de marcha en equino (flexión plantar excesiva en la fase terminal del apoyo).
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La evaluación incluye flexión plantar isométrica máxima y submáxima en un dinamómetro con estimulación eléctrica, análisis de marcha 3D cuantificado sincronizado con electromiografía superficial y ecografía, y adquisición de volumen ecográfico 3D.
La evaluación incluye flexión plantar isométrica máxima y submáxima en un dinamómetro con estimulación eléctrica, análisis de marcha 3D cuantificado sincronizado con electromiografía de superficie y ultrasonido, y adquisición de volumen de ultrasonido 3D.
La evaluación incluye flexión plantar isométrica máxima y submáxima en un dinamómetro con estimulación eléctrica, análisis de marcha 3D cuantificado sincronizado con electromiografía de superficie y ecografía, y adquisición de volumen ecográfico 3D.
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Patrón no equino
Pacientes con accidente cerebrovascular o lesión medular incompleta que presentan una marcha no equina.
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La evaluación incluye flexión plantar isométrica máxima y submáxima en un dinamómetro con estimulación eléctrica, análisis de marcha 3D cuantificado sincronizado con electromiografía superficial y ecografía, y adquisición de volumen ecográfico 3D.
La evaluación incluye flexión plantar isométrica máxima y submáxima en un dinamómetro con estimulación eléctrica, análisis de marcha 3D cuantificado sincronizado con electromiografía de superficie y ultrasonido, y adquisición de volumen de ultrasonido 3D.
La evaluación incluye flexión plantar isométrica máxima y submáxima en un dinamómetro con estimulación eléctrica, análisis de marcha 3D cuantificado sincronizado con electromiografía de superficie y ecografía, y adquisición de volumen ecográfico 3D.
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Controles sanos
Individuos emparejados por edad, género, altura y peso sin patología neurológica.
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La evaluación incluye flexión plantar isométrica máxima y submáxima en un dinamómetro con estimulación eléctrica, análisis de marcha 3D cuantificado sincronizado con electromiografía superficial y ecografía, y adquisición de volumen ecográfico 3D.
La evaluación incluye flexión plantar isométrica máxima y submáxima en un dinamómetro con estimulación eléctrica, análisis de marcha 3D cuantificado sincronizado con electromiografía de superficie y ultrasonido, y adquisición de volumen de ultrasonido 3D.
La evaluación incluye flexión plantar isométrica máxima y submáxima en un dinamómetro con estimulación eléctrica, análisis de marcha 3D cuantificado sincronizado con electromiografía de superficie y ecografía, y adquisición de volumen ecográfico 3D.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Módulo de Young del Tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea de base)
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Módulo de Young del tendón de Aquiles (en kPa) medido al 3% de deformación del tendón mediante ecografía y dinamometría.
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Día 1 (Línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud y Volumen del Tendón de Aquiles y del Gastrocnemio Medial
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea base)
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Longitud y volumen reconstruidos mediante ecografía 3D utilizando el software 3DSlicer.
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Día 1 (Línea base)
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Activación Voluntaria del Gastrocnemio Medial
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea base)
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Activación voluntaria máxima medida mediante la técnica de interpolación de contracción.
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Día 1 (Línea base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Carrera
- Lesiones de la médula espinal
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
Otros números de identificación del estudio
- RC26_0051
- 2026-A00526-45 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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