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GOAT (Observation de la Démarche du Tendon d'Achille) (GOAT)

11 septembre 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Caractérisation des propriétés mécaniques du tendon d'Achille pendant la marche dans le syndrome de parésie spastique

L'objectif de cette étude est d'évaluer les propriétés mécaniques du tendon d'Achille (raideur, longueur, volume) et les capacités de production de force du muscle gastrocnémien médial chez des patients atteints de parésie spastique (post-AVC ou lésion médullaire incomplète) par rapport à des sujets sains, pendant la marche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La parésie spastique modifie l'interaction physiologique muscle-tendon pendant la marche. Des observations antérieures suggèrent que des déviations spécifiques de la marche, telles que les modèles équin et non équin, sont principalement dues à des adaptations du comportement du tendon d'Achille plutôt qu'à la structure du ventre musculaire. Cette étude observationnelle prospective vise à caractériser les déterminants de ces modèles de marche en étudiant spécifiquement les propriétés mécaniques du tendon d'Achille (raideur, longueur, volume) par rapport aux capacités de production de force du muscle gastrocnémien médial (GM) (activation volontaire, volume).

Au total, 60 participants seront recrutés : 20 patients atteints d'hémiparésie post-AVC, 20 patients atteints de lésion médullaire incomplète et 20 témoins sains appariés selon l'âge, le sexe et la morphologie. Les participants neurologiques seront stratifiés en cohortes "équin" ou "non équin" sur la base de leur cinématique de la cheville pendant la phase terminale d'appui de la marche.

Le protocole d'étude consiste en une seule session d'évaluation par participant, comprenant trois évaluations principales :

Évaluation de la force et de la mécanique tendineuse : Réalisée sur un dynamomètre isocinétique. Une mobilisation passive et des contractions isométriques de flexion plantaire (sous-maximales et maximales) seront effectuées. La technique d'interpolation par secousse, utilisant une stimulation électrique superposée du nerf tibial, sera appliquée pour évaluer le niveau d'activation volontaire du GM. Simultanément, une sonde échographique placée sur la jonction myotendineuse du GM suivra le déplacement des tissus pour calculer la raideur du tendon d'Achille.

Analyse 3D synchronisée de la marche : Les participants effectueront plusieurs essais de marche dans un laboratoire d'analyse du mouvement. La cinématique tridimensionnelle (marqueurs réfléchissants), l'activité musculaire (électromyographie de surface sur les muscles des membres inférieurs) et le comportement muscle-tendon en temps réel (imagerie échographique du mollet) seront enregistrés de manière synchrone pour évaluer le comportement in vivo de l'unité muscle-tendon.

Acquisition échographique 3D : Un balayage échographique 3D à main levée du muscle GM et du tendon d'Achille sera effectué avec le participant en position couchée sur le ventre pour reconstruire et mesurer les volumes et les longueurs des tissus.

Le critère de jugement principal est le module d'Young du tendon d'Achille. Les critères secondaires incluent les paramètres structurels (longueur et volume) et l'activation volontaire maximale. Les analyses statistiques compareront ces paramètres entre les groupes équin, non équin et témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Nantes, France
        • Recrutement
        • CHU de Nantes
        • Chercheur principal:
          • Thomas LECHARTE
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un maximum de 60 sujets seront inclus. Vingt seront des patients post-AVC avec hémiparésie, 20 seront des patients post-lésion médullaire incomplète et 20 seront des sujets sains.

La description

Critères d'inclusion :

Population étudiée :

• Capacités cognitives compatibles avec l'expérience : aucun trouble du langage ou du jugement empêchant la compréhension de la recherche ou l'expression du consentement. Un score de sévérité d'aphasie supérieur ou égal à 3 sur l'échelle de l'examen diagnostique de l'aphasie de Boston (BDAE) sera requis pour l'inclusion.

Population post-AVC :

  • Homme ou femme adulte
  • Patient ayant subi un AVC > il y a 7 jours
  • Patient hospitalisé (en hospitalisation conventionnelle ou hôpital de jour) dans le service de rééducation neurologique physique et médicale du CHU de Nantes
  • Patients avec une fonction motrice volontaire notée entre 2 et 4 sur l'échelle MRC (Medical Research Council) au niveau GM
  • Patients classés 3 à 8 sur la Nouvelle Classification Fonctionnelle de la Marche
  • Indication de réaliser une analyse quantifiée de la marche dans le cadre de la prise en charge clinique

Population post-lésion médullaire :

  • Hommes ou femmes adultes
  • Patients avec lésion médullaire incomplète classée ASIA AIS C ou D de C2 à L5
  • Patients hospitalisés (en hospitalisation conventionnelle ou hôpital de jour) dans le service de rééducation neurologique physique et ergothérapie du CHU de Nantes
  • Patients avec une fonction motrice volontaire notée entre 2 et 4 sur l'échelle MRC (Medical Research Council) au niveau GM
  • Patients notés 13-20 sur l'échelle WISCI-II
  • Indication pour une analyse quantifiée de la marche dans le cadre des soins cliniques

Population saine :

• Hommes ou femmes adultes sans troubles du système nerveux.

Critères d'exclusion :

Population post-AVC et post-lésion médullaire :

  • Mineurs ;
  • Antécédents de chirurgie du mollet, chirurgie pour réduire la spasticité du triceps sural, ou injection intramusculaire (ex. toxine botulique) dans les fléchisseurs plantaires < 6 mois ;
  • Patients avec une affection progressive qui contre-indique l'effort (syringomyélie, instabilité cardiovasculaire) ;
  • Pathologie périphérique du membre inférieur concerné.

Population saine :

  • Antécédents de chirurgie du mollet ;
  • Antécédents de lésion musculaire, fracture ou entorse du membre inférieur < 3 mois ;
  • Antécédents de trouble neurologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patron d'équin
Patients présentant un accident vasculaire cérébral ou une lésion médullaire incomplète avec un schéma de marche équin (flexion plantaire excessive en phase terminale d'appui).
L'évaluation comprend une flexion plantaire isométrique maximale et sous-maximale sur un dynamomètre avec stimulation électrique, une analyse quantifiée de la marche 3D synchronisée avec électromyographie de surface et échographie, et une acquisition de volume par échographie 3D.
L'évaluation comprend une flexion plantaire isométrique maximale et sous-maximale sur un dynamomètre avec stimulation électrique, une analyse quantifiée de la marche en 3D synchronisée avec électromyographie de surface et échographie, et une acquisition de volume échographique en 3D.
L'évaluation comprend une flexion plantaire isométrique maximale et sous-maximale sur un dynamomètre avec stimulation électrique, une analyse de marche quantifiée 3D synchronisée avec électromyographie de surface et échographie, et une acquisition de volume échographique 3D.
Modèle non-équin
Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ou une lésion médullaire incomplète présentant une démarche non-équin.
L'évaluation comprend une flexion plantaire isométrique maximale et sous-maximale sur un dynamomètre avec stimulation électrique, une analyse quantifiée de la marche 3D synchronisée avec électromyographie de surface et échographie, et une acquisition de volume par échographie 3D.
L'évaluation comprend une flexion plantaire isométrique maximale et sous-maximale sur un dynamomètre avec stimulation électrique, une analyse quantifiée de la marche en 3D synchronisée avec électromyographie de surface et échographie, et une acquisition de volume échographique en 3D.
L'évaluation comprend une flexion plantaire isométrique maximale et sous-maximale sur un dynamomètre avec stimulation électrique, une analyse de marche quantifiée 3D synchronisée avec électromyographie de surface et échographie, et une acquisition de volume échographique 3D.
Témoins sains
Individus appariés selon l'âge, le sexe, la taille et le poids sans pathologie neurologique.
L'évaluation comprend une flexion plantaire isométrique maximale et sous-maximale sur un dynamomètre avec stimulation électrique, une analyse quantifiée de la marche 3D synchronisée avec électromyographie de surface et échographie, et une acquisition de volume par échographie 3D.
L'évaluation comprend une flexion plantaire isométrique maximale et sous-maximale sur un dynamomètre avec stimulation électrique, une analyse quantifiée de la marche en 3D synchronisée avec électromyographie de surface et échographie, et une acquisition de volume échographique en 3D.
L'évaluation comprend une flexion plantaire isométrique maximale et sous-maximale sur un dynamomètre avec stimulation électrique, une analyse de marche quantifiée 3D synchronisée avec électromyographie de surface et échographie, et une acquisition de volume échographique 3D.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Module d'Young du tendon d'Achille
Délai: Jour 1 (Valeurs de base)
Module d'Young du tendon d'Achille (en kPa) mesuré à une déformation tendineuse de 3 % par échographie et dynamométrie.
Jour 1 (Valeurs de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur et volume du tendon d'Achille et du gastrocnémien médial
Délai: Jour 1 (Ligne de base)
Longueur et volume reconstruits via échographie 3D en utilisant le logiciel 3DSlicer.
Jour 1 (Ligne de base)
Activation Volontaire du Gastrocnémien Médial
Délai: Jour 1 (Ligne de base)
Activation volontaire maximale mesurée à l'aide de la technique d'interpolation par secousse.
Jour 1 (Ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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