Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GOAT (Наблюдение походки при патологии ахиллова сухожилия) (GOAT)

11 сентября 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

Характеристика механических свойств ахиллова сухожилия во время ходьбы при спастическом парезе

Целью данного исследования является оценка механических свойств ахиллова сухожилия (жесткости, длины, объема) и способностей к производству силы медиальной икроножной мышцы у пациентов со спастическим парезом (после инсульта или при неполном повреждении спинного мозга) по сравнению со здоровыми испытуемыми во время ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спастический парез изменяет физиологическое взаимодействие мышц и сухожилий во время ходьбы. Предыдущие наблюдения позволяют предположить, что специфические отклонения походки, такие как эквинусные и неэквинусные паттерны, в основном обусловлены адаптациями в поведении ахиллова сухожилия, а не структурой мышечного брюшка. Это наблюдательное проспективное исследование направлено на определение детерминант этих паттернов походки путем специального изучения механических свойств ахиллова сухожилия (жесткость, длина, объем) относительно способностей к производству силы медиальной икроножной мышцы (GM) (произвольная активация, объем).

Всего будет набрано 60 участников: 20 пациентов с постинсультным гемипарезом, 20 пациентов с неполным повреждением спинного мозга и 20 здоровых лиц контрольной группы, сопоставимых по возрасту, полу и морфологии. Неврологические участники будут стратифицированы на когорты «эквинус» или «неэквинус» на основе кинематики голеностопного сустава во время терминальной фазы опоры при ходьбе.

Протокол исследования состоит из одного оценочного сеанса на участника, включающего три основные оценки:

Оценка силы и механики сухожилия: Проводится на изокинетическом динамометре. Будут выполнены пассивная мобилизация и изометрические подошвенные сгибания (субмаксимальные и максимальные). Техника интерполяции подергивания с использованием наложенной электрической стимуляции большеберцового нерва будет применена для оценки уровня произвольной активации GM. Одновременно ультразвуковой датчик, размещенный на миотендинозном соединении GM, будет отслеживать смещение тканей для расчета жесткости ахиллова сухожилия.

Синхронизированный 3D-анализ походки: Участники выполнят несколько проб ходьбы в лаборатории анализа движений. Трехмерная кинематика (рефлективные маркеры), мышечная активность (поверхностная электромиография мышц нижних конечностей) и поведение мышц и сухожилий в реальном времени (ультразвуковая визуализация голени) будут записываться синхронно для оценки поведения мышечно-сухожильной единицы in vivo.

3D-ультразвуковое сканирование: Свободное 3D-ультразвуковое сканирование мышцы GM и ахиллова сухожилия будет выполнено при положении участника лежа на животе для реконструкции и измерения объемов и длин тканей.

Основным исходом является модуль Юнга ахиллова сухожилия. Вторичные исходы включают структурные параметры (длину и объем) и максимальную произвольную активацию. Статистический анализ сравнит эти параметры между группами эквинус, неэквинус и здоровым контролем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Nantes
        • Главный следователь:
          • Thomas LECHARTE
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет включено максимум 60 участников. Двадцать будут пациентами после инсульта с гемипарезом, 20 — пациентами с неполным повреждением спинного мозга и 20 — здоровыми участниками.

Описание

Критерии включения:

Исследуемая популяция:

• Когнитивные способности, совместимые с экспериментом: отсутствие языковых или сужденческих расстройств, препятствующих пониманию исследования или выражению согласия. Для включения потребуется показатель тяжести афазии, превышающий или равный 3 по шкале Бостонского диагностического обследования афазии (BDAE).

Популяция после инсульта:

  • Взрослые мужчины или женщины
  • Пациенты, перенесшие инсульт > 7 дней назад
  • Пациенты, госпитализированные (в обычном стационаре или дневном стационаре) в отделении неврологической физической и медицинской реабилитации Университетской больницы Нанта
  • Пациенты с произвольной моторной функцией, оцененной от 2 до 4 по шкале MRC (Совет по медицинским исследованиям) на уровне GM
  • Пациенты, классифицированные от 3 до 8 по Новой функциональной классификации ходьбы
  • Показание для проведения количественного анализа походки в рамках клинического ведения

Популяция после травмы спинного мозга:

  • Взрослые мужчины или женщины
  • Пациенты с неполной травмой спинного мозга степени ASIA AIS C или D от C2 до L5
  • Пациенты, госпитализированные (в обычном стационаре или дневном стационаре) в отделении неврологической физической и трудотерапии Университетской больницы Нанта
  • Пациенты с произвольной моторной функцией, оцененной от 2 до 4 по шкале MRC (Совет по медицинским исследованиям) на уровне GM
  • Пациенты, оцененные 13-20 по шкале WISCI-II
  • Показание для количественного анализа походки в рамках клинического ухода

Здоровая популяция:

• Взрослые мужчины или женщины без нарушений нервной системы.

Критерии исключения:

Популяция после инсульта и после травмы спинного мозга:

  • Несовершеннолетние;
  • История операции на икре, операции по уменьшению спастичности трехглавой мышцы голени или внутримышечной инъекции (например, ботулотоксина) в подошвенные сгибатели < 6 месяцев;
  • Пациенты с прогрессирующим состоянием, противопоказывающим физическую нагрузку (сирингомиелия, сердечно-сосудистая нестабильность);
  • Периферическая патология исследуемой нижней конечности.

Здоровая популяция:

  • История операции на икре;
  • История мышечной травмы, перелома или растяжения нижней конечности < 3 месяцев;
  • История неврологического заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эквинусная походка
Пациенты с инсультом или неполным повреждением спинного мозга, демонстрирующие паттерн эквинусной походки (избыточное подошвенное сгибание в терминальной фазе опоры).
Диагностический тест: 3D Анализ Походки
Оценка включает максимальное и субмаксимальное изометрическое подошвенное сгибание на динамометре с электрической стимуляцией, трехмерный количественный анализ походки, синхронизированный с поверхностной электромиографией и ультразвуковым исследованием, а также трехмерное ультразвуковое объемное сканирование.
Диагностический тест: Ультразвук
Оценка включает максимальное и субмаксимальное изометрическое подошвенное сгибание на динамометре с электрической стимуляцией, 3D количественный анализ походки, синхронизированный с поверхностной электромиографией и ультразвуком, и 3D ультразвуковое получение объёмных данных.
Диагностический тест: Динамометрия
Оценка включает максимальное и субмаксимальное изометрическое подошвенное сгибание на динамометре с электрической стимуляцией, 3D количественный анализ походки, синхронизированный с поверхностной электромиографией и ультразвуковым исследованием, а также 3D ультразвуковое объемное сканирование.
Неэквинусный паттерн
Пациенты с инсультом или неполной травмой спинного мозга, демонстрирующие неэквинусную походку.
Диагностический тест: 3D Анализ Походки
Оценка включает максимальное и субмаксимальное изометрическое подошвенное сгибание на динамометре с электрической стимуляцией, трехмерный количественный анализ походки, синхронизированный с поверхностной электромиографией и ультразвуковым исследованием, а также трехмерное ультразвуковое объемное сканирование.
Диагностический тест: Ультразвук
Оценка включает максимальное и субмаксимальное изометрическое подошвенное сгибание на динамометре с электрической стимуляцией, 3D количественный анализ походки, синхронизированный с поверхностной электромиографией и ультразвуком, и 3D ультразвуковое получение объёмных данных.
Диагностический тест: Динамометрия
Оценка включает максимальное и субмаксимальное изометрическое подошвенное сгибание на динамометре с электрической стимуляцией, 3D количественный анализ походки, синхронизированный с поверхностной электромиографией и ультразвуковым исследованием, а также 3D ультразвуковое объемное сканирование.
Здоровые контрольные группы
Лица, соответствующие по возрасту, полу, росту и весу, без неврологической патологии.
Диагностический тест: 3D Анализ Походки
Оценка включает максимальное и субмаксимальное изометрическое подошвенное сгибание на динамометре с электрической стимуляцией, трехмерный количественный анализ походки, синхронизированный с поверхностной электромиографией и ультразвуковым исследованием, а также трехмерное ультразвуковое объемное сканирование.
Диагностический тест: Ультразвук
Оценка включает максимальное и субмаксимальное изометрическое подошвенное сгибание на динамометре с электрической стимуляцией, 3D количественный анализ походки, синхронизированный с поверхностной электромиографией и ультразвуком, и 3D ультразвуковое получение объёмных данных.
Диагностический тест: Динамометрия
Оценка включает максимальное и субмаксимальное изометрическое подошвенное сгибание на динамометре с электрической стимуляцией, 3D количественный анализ походки, синхронизированный с поверхностной электромиографией и ультразвуковым исследованием, а также 3D ультразвуковое объемное сканирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модуль Юнга ахиллова сухожилия
Временное ограничение: День 1 (Исходный уровень)
Модуль Юнга ахиллова сухожилия (в кПа), измеренный при деформации сухожилия 3% с использованием ультразвука и динамометрии.
День 1 (Исходный уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина и объем ахиллова сухожилия и медиальной головки икроножной мышцы
Временное ограничение: День 1 (Исходный уровень)
Длина и объем восстановлены с помощью 3D УЗИ с использованием программного обеспечения 3DSlicer.
День 1 (Исходный уровень)
Волюнтарная активация медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: День 1 (Исходный уровень)
Максимальная произвольная активация, измеренная с использованием техники интерполяции подергивания.
День 1 (Исходный уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Соавторы

Laboratoire Motricité, Interactions, Performance (MIP)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC26_0051
  • 2026-A00526-45 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться