Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GOAT (Obserwacja chodu ścięgna Achillesa) (GOAT)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Charakterystyka właściwości mechanicznych ścięgna Achillesa podczas chodu w zespole niedowładu spastycznego

Celem tego badania jest ocena właściwości mechanicznych ścięgna Achillesa (sztywność, długość, objętość) oraz zdolności wytwarzania siły przez mięsień brzuchaty łydki przyśrodkowy u pacjentów z niedowładem spastycznym (po udarze lub niepełnym uszkodzeniu rdzenia kręgowego) w porównaniu z osobami zdrowymi, podczas chodu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spastyczne niedowłady zmieniają fizjologiczną interakcję mięśniowo-ścięgnistą podczas chodu. Wcześniejsze obserwacje sugerują, że specyficzne odchylenia chodu, takie jak wzorce equinus i non-equinus, są głównie napędzane przez adaptacje w zachowaniu ścięgna Achillesa, a nie przez strukturę brzuśca mięśniowego. To obserwacyjne, prospektywne badanie ma na celu scharakteryzowanie determinantów tych wzorców chodu poprzez szczegółowe zbadanie właściwości mechanicznych ścięgna Achillesa (sztywność, długość, objętość) w odniesieniu do zdolności wytwarzania siły przez mięsień brzuchaty łydki (GM) (aktywacja dowolna, objętość).

W sumie zostanie zrekrutowanych 60 uczestników: 20 pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze, 20 pacjentów z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego oraz 20 zdrowych osób kontrolnych dopasowanych pod względem wieku, płci i morfologii. Uczestnicy neurologiczni zostaną podzieleni na kohorty "equinus" lub "non-equinus" na podstawie kinematyki stawu skokowego podczas końcowej fazy podporowej chodu.

Protokół badania składa się z jednej sesji oceny na uczestnika, obejmującej trzy główne oceny:

Ocena siły i mechaniki ścięgna: Przeprowadzana na dynamometrze izokinetycznym. Wykonywane będą mobilizacje bierne i skurcze izometryczne zgięcia podeszwowego (podmaksymalne i maksymalne). Zastosowana zostanie technika interwencji skurczowej, wykorzystująca nałożoną stymulację elektryczną nerwu piszczelowego, w celu oceny poziomu aktywacji dowolnej GM. Jednocześnie, sonda ultrasonograficzna umieszczona na połączeniu mięśniowo-ścięgnistym GM będzie śledzić przemieszczenie tkanki w celu obliczenia sztywności ścięgna Achillesa.

Zsynchronizowana analiza chodu 3D: Uczestnicy wykonają kilka prób chodu w laboratorium analizy ruchu. Trójwymiarowa kinematyka (markery odblaskowe), aktywność mięśni (powierzchniowa elektromiografia mięśni kończyn dolnych) oraz zachowanie mięśniowo-ścięgniste w czasie rzeczywistym (obrazowanie ultrasonograficzne łydki) będą rejestrowane synchronicznie w celu oceny zachowania jednostki mięśniowo-ścięgnistej in vivo.

Akquisycja ultrasonograficzna 3D: Wykonany zostanie swobodny skan ultrasonograficzny 3D mięśnia GM i ścięgna Achillesa z uczestnikiem w pozycji leżącej na brzuchu w celu rekonstrukcji i pomiaru objętości i długości tkanek.

Pierwszorzędowym wynikiem jest moduł Younga ścięgna Achillesa. Wyniki drugorzędowe obejmują parametry strukturalne (długość i objętość) oraz maksymalną aktywację dowolną. Analizy statystyczne porównają te parametry między grupami equinus, non-equinus i zdrowych kontrolnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Maksymalnie 60 osób zostanie włączonych do badania. Dwadzieścia osób to pacjenci po udarze z niedowładem połowiczym, 20 to pacjenci po niepełnym urazie rdzenia kręgowego, a 20 to osoby zdrowe.

Opis

Kryteria włączenia:

Populacja badana:

• Zdolności poznawcze zgodne z eksperymentem: brak zaburzeń językowych lub oceny uniemożliwiających zrozumienie badania lub wyrażenie zgody. W celu włączenia wymagany będzie wynik ciężkości afazji większy lub równy 3 w skali Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE).

Populacja po udarze:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety
  • Pacjent po udarze > 7 dni temu
  • Pacjent hospitalizowany (w konwencjonalnej hospitalizacji lub szpitalu dziennym) w oddziale neurologicznym rehabilitacji fizycznej i medycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes
  • Pacjenci z dobrowolną funkcją motoryczną ocenioną między 2 a 4 w skali MRC (Medical Research Council) na poziomie GM
  • Pacjenci sklasyfikowani jako 3 do 8 w Nowej Klasyfikacji Chodu Funkcjonalnego
  • Wskazanie do wykonania ilościowej analizy chodu w ramach postępowania klinicznego

Populacja po urazie rdzenia kręgowego:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety
  • Pacjenci z niepełnym urazem rdzenia kręgowego klasyfikowanym jako ASIA AIS C lub D od C2 do L5
  • Pacjenci hospitalizowani (w konwencjonalnej hospitalizacji lub szpitalu dziennym) w oddziale neurologicznym fizjoterapii i terapii zajęciowej Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes
  • Pacjenci z dobrowolną funkcją motoryczną ocenioną między 2 a 4 w skali MRC (Medical Research Council) na poziomie GM
  • Pacjenci ocenieni na 13-20 w skali WISCI-II
  • Wskazanie do ilościowej analizy chodu w ramach opieki klinicznej

Populacja zdrowa:

• Dorośli mężczyźni lub kobiety bez zaburzeń układu nerwowego.

Kryteria wykluczenia:

Populacja po udarze i po urazie rdzenia kręgowego:

  • Nieletni;
  • Przebyta operacja łydki, operacja zmniejszenia spastyczności mięśnia trójgłowego łydki lub wstrzyknięcie domięśniowe (np. toksyna botulinowa) w zginaczach podeszwowych < 6 miesięcy;
  • Pacjenci z postępującym schorzeniem przeciwwskazującym do wysiłku (syringomielia, niestabilność sercowo-naczyniowa);
  • Patologia obwodowa danej kończyny dolnej.

Populacja zdrowa:

  • Przebyta operacja łydki;
  • Przebyty uraz mięśni, złamanie lub skręcenie kończyny dolnej < 3 miesiące;
  • Przebyte schorzenie neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wzorzec konia
Pacjenci po udarze mózgu lub z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego wykazujący wzorzec chodu koniuszkowego (nadmierne zgięcie podeszwowe w końcowej fazie podporu).
Test diagnostyczny: Analiza Chodu 3D
Ocena obejmuje maksymalne i submaksymalne izometryczne zgięcie podeszwowe na dynamometrze ze stymulacją elektryczną, analizę chodu 3D zsynchronizowaną z elektromiografią powierzchniową i ultrasonografią oraz akwizycję objętościową ultrasonografii 3D.
Test diagnostyczny: Ultrasonografia
Ocena obejmuje maksymalne i submaksymalne izometryczne zgięcie podeszwowe na dynamometrze ze stymulacją elektryczną, trójwymiarową ilościową analizę chodu zsynchronizowaną z powierzchniową elektromiografią i ultrasonografią oraz trójwymiarowe pozyskiwanie objętości ultrasonograficznej.
Test diagnostyczny: Dynamometria
Ocena obejmuje maksymalne i submaksymalne izometryczne zgięcie podeszwowe na dynamometrze z elektrostymulacją, trójwymiarową analizę chodu zsynchronizowaną z powierzchniową elektromiografią i ultrasonografią oraz trójwymiarową akwizycję obrazu ultrasonograficznego.
Wzorzec niekoński
Pacjenci po udarze mózgu lub z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego wykazujący chód niekoński.
Test diagnostyczny: Analiza Chodu 3D
Ocena obejmuje maksymalne i submaksymalne izometryczne zgięcie podeszwowe na dynamometrze ze stymulacją elektryczną, analizę chodu 3D zsynchronizowaną z elektromiografią powierzchniową i ultrasonografią oraz akwizycję objętościową ultrasonografii 3D.
Test diagnostyczny: Ultrasonografia
Ocena obejmuje maksymalne i submaksymalne izometryczne zgięcie podeszwowe na dynamometrze ze stymulacją elektryczną, trójwymiarową ilościową analizę chodu zsynchronizowaną z powierzchniową elektromiografią i ultrasonografią oraz trójwymiarowe pozyskiwanie objętości ultrasonograficznej.
Test diagnostyczny: Dynamometria
Ocena obejmuje maksymalne i submaksymalne izometryczne zgięcie podeszwowe na dynamometrze z elektrostymulacją, trójwymiarową analizę chodu zsynchronizowaną z powierzchniową elektromiografią i ultrasonografią oraz trójwymiarową akwizycję obrazu ultrasonograficznego.
Zdrowa grupa kontrolna
Osoby w tym samym wieku, tej samej płci, o tym samym wzroście i wadze, bez patologii neurologicznej.
Test diagnostyczny: Analiza Chodu 3D
Ocena obejmuje maksymalne i submaksymalne izometryczne zgięcie podeszwowe na dynamometrze ze stymulacją elektryczną, analizę chodu 3D zsynchronizowaną z elektromiografią powierzchniową i ultrasonografią oraz akwizycję objętościową ultrasonografii 3D.
Test diagnostyczny: Ultrasonografia
Ocena obejmuje maksymalne i submaksymalne izometryczne zgięcie podeszwowe na dynamometrze ze stymulacją elektryczną, trójwymiarową ilościową analizę chodu zsynchronizowaną z powierzchniową elektromiografią i ultrasonografią oraz trójwymiarowe pozyskiwanie objętości ultrasonograficznej.
Test diagnostyczny: Dynamometria
Ocena obejmuje maksymalne i submaksymalne izometryczne zgięcie podeszwowe na dynamometrze z elektrostymulacją, trójwymiarową analizę chodu zsynchronizowaną z powierzchniową elektromiografią i ultrasonografią oraz trójwymiarową akwizycję obrazu ultrasonograficznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moduł Younga ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Dzień 1 (Linia bazowa)
Moduł Younga ścięgna Achillesa (w kPa) mierzony przy 3% odkształceniu ścięgna za pomocą ultrasonografii i dynamometrii.
Dzień 1 (Linia bazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość i objętość ścięgna Achillesa oraz mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego
Ramy czasowe: Dzień 1 (Linia bazowa)
Długość i objętość odtworzona za pomocą ultrasonografii 3D przy użyciu oprogramowania 3DSlicer.
Dzień 1 (Linia bazowa)
Dobrowolna aktywacja mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego
Ramy czasowe: Dzień 1 (Wartości wyjściowe)
Maksymalna dobrowolna aktywacja mierzona przy użyciu techniki interpolacji skurczu.
Dzień 1 (Wartości wyjściowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

Laboratoire Motricité, Interactions, Performance (MIP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC26_0051
  • 2026-A00526-45 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Analiza Chodu 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj