高密度焦点式超音波（HIFU）による機械的腰痛の治療
2026年3月12日 更新者：Carles Espinos Ramírez、Consorci Sanitari de Terrassa
腰椎内側枝に対する高密度焦点式超音波（HIFU）を用いた機械的腰痛治療の前向き観察研究
高強度焦点超音波（HIFU）は、隣接する組織を温存しながら、標的神経に音響エネルギーを集中させることで、非侵襲的に深部組織の標的熱凝固を可能にする新興技術です。 最近の公開臨床研究では、腰部椎間関節症候群の患者におけるHIFUの実現可能性、安全性、有効性が確認され、臨床反応率はRFAと同等であり、重大な合併症は認められませんでした。
この観察的、前向き、非介入的研究は、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月におけるこの技術を用いた腰部内側枝アブレーションの臨床的有効性を評価するとともに、患者の治療に対する満足度を評価することを目的としています。 日常臨床実践においてこの治療を受ける患者からの臨床データのみが収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carles Espinós, MD
- 電話番号：+34 650125113
- メール：md071683@uic.es
研究場所
-
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Barcelona
-
Barcelona、Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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コンタクト：
- Cristina Rodriguez
- 電話番号：+34 93 227 57 66
- メール：ceic@clinic.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
他の関連する臨床的特徴（神経障害性疼痛の特徴または腰痛の原因となる可能性のある他の解剖学的領域の痛みの重大な疑い）を伴わない機械的腰痛の患者で、HIFU技術を用いて腰椎内側枝アブレーションを受ける患者。
説明
対象基準：
- 18歳以上。
- データ収集に関するインフォームドコンセントに署名済み。
- 機械的腰痛があり、腰椎内側枝の局所麻酔による診断ブロック（疼痛軽減率30％以上）が陽性。
除外基準：
- 混合特性の疼痛または腰痛の多因子性が疑われる場合（例：仙腸関節の関与）。
- 活動性の全身感染症。
- 妊娠中。
- 治療部位での脊椎手術歴。
- 治療領域に腫瘍、転移性疾患、または骨粗鬆症が存在。
- ペースメーカーまたは埋め込み型発電器の装着者。
- 凝固障害または血小板減少症。
- 治療部位の脊椎骨折または圧迫。
- 鎮静または治療体位が禁忌となる医学的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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機械的腰痛症患者
機械的腰痛患者
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焦点照射、照射時間は50秒で、エネルギー出力は1000ジュールです。
周囲への損傷を避けるため、温度と患者の反応のモニタリングが不可欠です。
目的は、焦点部で80-85℃の温度を達成し、神経の熱壊死を誘発することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口頭数値評価尺度
時間枠：1、3、6ヶ月
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0 - 10 言語的・数字的評価尺度
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1、3、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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オズウェストリー尺度
時間枠：1、3、6か月
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1、3、6か月
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カタストロフィズム尺度
時間枠：1、3、6か月
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1、3、6か月
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簡易疼痛目録
時間枠：1、3、6か月
|
1、3、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- -Sayed D, Grider J, Strand N, et al. The American Society of Pain and Neuroscience (ASPN) Evidence-Based Clinical Guideline of Interveneonal Treatments for Low Back Pain. Journal of Pain Research. 2022;15:3729-3832. doi:10.2147/JPR.S386879. -Park S, Park JH, Sokpeou N, et al. Radiofrequency Treatments for Lumbar Facet Joint Syndrome: A Systemaec Review and Network Meta-Analysis. Regional Anesthesia and Pain Medicine. 2024;:rapm-2024-105883. doi:10.1136/rapm-2024-105883. -Izadifar Z, Izadifar Z, Chapman D, Babyn P. An Introduceon to High Intensity Focused Ultrasound: Systemaec Review on Principles, Devices, and Clinical Applicaeons. Journal of Clinical Medicine. 2020;9(2):E460. doi:10.3390/jcm9020460. -Sayed D, Grider J, Strand N, et al. The American Society of Pain and Neuroscience (ASPN) Evidence-Based Clinical Guideline of Interveneonal Treatments for Low Back Pain. Journal of Pain Research. 2022;15:3729-3832. doi:10.2147/JPR.S386879. doi:10.2147/JPR.S386879. -Gofeld M, Tiennot T, Miller E, et al. Fluoroscopy-Guided High-Intensity Focused Ultrasound Ablaeon of the Lumbar Medial Branch Nerves: Dose Escalaeon Study and Comparison With Radiofrequency Ablaeon in a Porcine Model. Regional Anesthesia and Pain Medicine. 2025;50(5):429-436. doi:10.1136/rapm-2024-105417. -Kaye EA, Mone{e S, Srimathveeravalli G, et al. MRI-guided Focused Ultrasound Ablaeon of Lumbar Medial Branch Nerve: Feasibility and Safety Study in a Swine Model. Internaeonal Journal of Hyperthermia. 2016;32(7):786-94. doi:10.1080/02656736.2016.1197972. -Gofeld M, Smith KJ, Bhaea A, et al. Fluoroscopy-Guided High-Intensity Focused Ultrasound Neurotomy of the Lumbar Zygapophyseal Joints: A Prospeceve, Open-Label Study. Regional Anesthesia and Pain Medicine. 2025;50(6):464-470. do
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月8日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。