고강도 집속 초음파(HIFU)를 이용한 기계적 요통 치료
2026년 3월 12일 업데이트: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa
요추 내측 가지에 대한 고강도 집속 초음파(HIFU)를 이용한 기계적 요통 치료에 대한 전향적 관찰 연구
고강도 집속 초음파(HIFU)는 인접 구조물을 보존하면서 목표 신경에 음향 에너지를 집중시켜 비침습적인 방식으로 깊은 조직의 표적 열 절제를 가능하게 하는 신흥 기술입니다. 최근 공개 임상 연구는 HIFU가 요추 관절면 증후군 환자에서 RFA와 유사한 임상 반응률과 중대한 합병증 없이 실현 가능성, 안전성 및 효능을 확인했습니다.
이 관찰적, 전향적, 비중재적 연구는 이 기술을 사용한 요추 내측 분지 절제의 임상 효능을 1, 3, 6개월에 평가하고, 시술에 대한 환자 만족도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 일상적인 임상 실무에서 시술을 받는 환자의 임상 데이터만 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carles Espinós, MD
- 전화번호: +34 650125113
- 이메일: md071683@uic.es
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
연락하다:
- Cristina Rodriguez
- 전화번호: +34 93 227 57 66
- 이메일: ceic@clinic.cat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIFU 기술을 사용하여 요추 내측 가지 절제술을 받는, 다른 관련 임상적 특징(신경병증성 통증 특성 또는 요통을 유발할 수 있는 다른 해부학적 부위의 통증에 대한 유의미한 의심)이 없는 기계적 요통 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 데이터 수집에 대한 서면 동의서 서명.
- 요추 내측 가지의 국소 마취제 진단 차단(>30% 통증 감소) 양성인 기계적 요통.
제외 기준:
- 혼합 특성의 통증 존재 또는 요통의 다중 원인 의심(예: 천장관절 관여).
- 활성 전신 감염.
- 임신.
- 치료 부위의 척추 수술 이력.
- 치료 부위의 종양, 전이성 질환 또는 골다공증 존재.
- 페이스메이커 또는 이식형 발생기 보유자.
- 응고 장애 또는 혈소판 감소증.
- 치료 부위의 척추 골절 또는 압박.
- 진정 또는 치료 자세를 금하는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기계적 요통 환자
|
초점 조사는 50초 동안 지속되며, 1000줄의 에너지 출력을 가집니다.
온도와 환자의 반응을 모니터링하여 주변 손상을 방지하는 것이 중요합니다.
목표는 초점에서 80-85°C의 온도를 달성하여 신경의 열괴사를 유도하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Verbal Numerical Rate Scale
기간: 1, 3, 6개월
|
0 - 10 구두 숫자 평가 척도
|
1, 3, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
오스웨스트리 척도
기간: 1, 3 및 6개월
|
1, 3 및 6개월
|
|
재앙화 척도
기간: 1, 3, 6개월
|
1, 3, 6개월
|
|
간편 통증 평가
기간: 1, 3, 6개월
|
1, 3, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- -Sayed D, Grider J, Strand N, et al. The American Society of Pain and Neuroscience (ASPN) Evidence-Based Clinical Guideline of Interveneonal Treatments for Low Back Pain. Journal of Pain Research. 2022;15:3729-3832. doi:10.2147/JPR.S386879. -Park S, Park JH, Sokpeou N, et al. Radiofrequency Treatments for Lumbar Facet Joint Syndrome: A Systemaec Review and Network Meta-Analysis. Regional Anesthesia and Pain Medicine. 2024;:rapm-2024-105883. doi:10.1136/rapm-2024-105883. -Izadifar Z, Izadifar Z, Chapman D, Babyn P. An Introduceon to High Intensity Focused Ultrasound: Systemaec Review on Principles, Devices, and Clinical Applicaeons. Journal of Clinical Medicine. 2020;9(2):E460. doi:10.3390/jcm9020460. -Sayed D, Grider J, Strand N, et al. The American Society of Pain and Neuroscience (ASPN) Evidence-Based Clinical Guideline of Interveneonal Treatments for Low Back Pain. Journal of Pain Research. 2022;15:3729-3832. doi:10.2147/JPR.S386879. doi:10.2147/JPR.S386879. -Gofeld M, Tiennot T, Miller E, et al. Fluoroscopy-Guided High-Intensity Focused Ultrasound Ablaeon of the Lumbar Medial Branch Nerves: Dose Escalaeon Study and Comparison With Radiofrequency Ablaeon in a Porcine Model. Regional Anesthesia and Pain Medicine. 2025;50(5):429-436. doi:10.1136/rapm-2024-105417. -Kaye EA, Mone{e S, Srimathveeravalli G, et al. MRI-guided Focused Ultrasound Ablaeon of Lumbar Medial Branch Nerve: Feasibility and Safety Study in a Swine Model. Internaeonal Journal of Hyperthermia. 2016;32(7):786-94. doi:10.1080/02656736.2016.1197972. -Gofeld M, Smith KJ, Bhaea A, et al. Fluoroscopy-Guided High-Intensity Focused Ultrasound Neurotomy of the Lumbar Zygapophyseal Joints: A Prospeceve, Open-Label Study. Regional Anesthesia and Pain Medicine. 2025;50(6):464-470. do
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .