高强度聚焦超声（HIFU）治疗机械性下背痛
2026年3月12日 更新者：Carles Espinos Ramírez、Consorci Sanitari de Terrassa
前瞻性观察研究：采用高强度聚焦超声（HIFU）治疗腰椎内侧支机械性下背痛
高强度聚焦超声（HIFU）是一种新兴技术，通过将声能聚焦于目标神经，以非侵入性方式实现对深层组织的靶向热消融，同时保护邻近结构。 近期，开放性临床研究已证实HIFU在腰椎小关节综合征患者中的可行性、安全性和有效性，其临床反应率与射频消融（RFA）相似，且无显著并发症。
这项观察性、前瞻性、非干预性研究旨在评估使用该技术进行腰椎内侧支消融在1、3和6个月时的临床疗效，并评估患者对该手术的满意度。 仅收集在常规临床实践中接受该手术患者的临床数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carles Espinós, MD
- 电话号码：+34 650125113
- 邮箱：md071683@uic.es
学习地点
-
-
Barcelona
-
Barcelona、Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
接触：
- Cristina Rodriguez
- 电话号码：+34 93 227 57 66
- 邮箱：ceic@clinic.cat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受HIFU技术腰椎内侧支消融术的机械性下腰痛患者，无其他相关临床特征（神经病理性疼痛特征或可能引起下腰痛的其他解剖区域疼痛的显著可疑迹象）。
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁。
- 已签署数据收集的知情同意书。
- 机械性腰痛，且腰椎内侧支经局部麻醉诊断性阻滞后疼痛缓解>30%。
排除标准：
- 疼痛特征混合或疑似腰痛多病因（例如骶髂关节受累）。
- 活动性全身感染。
- 妊娠。
- 治疗节段有脊柱手术史。
- 治疗区域存在肿瘤、转移性疾病或骨质疏松。
- 携带起搏器或植入式发生器。
- 凝血功能障碍或血小板减少症。
- 治疗节段存在椎体骨折或压缩。
- 有医学状况禁忌镇静或治疗体位。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
机械性腰背痛患者
患有机械性腰痛的病人
|
聚焦照射，持续时间为50秒，能量输出为1000焦耳。
监测温度和患者反应对于避免附带损伤至关重要。
目标是在焦点处达到80-85°C的温度，以诱导神经热坏死。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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言语数字评分量表
大体时间：1、3、6 个月
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0-10 口头数字评分量表
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1、3、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Oswestry功能障碍指数
大体时间：1、3 和 6 个月
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1、3 和 6 个月
|
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灾难化量表
大体时间：1、3、6个月
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1、3、6个月
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简明疼痛量表
大体时间：1、3、6 个月
|
1、3、6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- -Sayed D, Grider J, Strand N, et al. The American Society of Pain and Neuroscience (ASPN) Evidence-Based Clinical Guideline of Interveneonal Treatments for Low Back Pain. Journal of Pain Research. 2022;15:3729-3832. doi:10.2147/JPR.S386879. -Park S, Park JH, Sokpeou N, et al. Radiofrequency Treatments for Lumbar Facet Joint Syndrome: A Systemaec Review and Network Meta-Analysis. Regional Anesthesia and Pain Medicine. 2024;:rapm-2024-105883. doi:10.1136/rapm-2024-105883. -Izadifar Z, Izadifar Z, Chapman D, Babyn P. An Introduceon to High Intensity Focused Ultrasound: Systemaec Review on Principles, Devices, and Clinical Applicaeons. Journal of Clinical Medicine. 2020;9(2):E460. doi:10.3390/jcm9020460. -Sayed D, Grider J, Strand N, et al. The American Society of Pain and Neuroscience (ASPN) Evidence-Based Clinical Guideline of Interveneonal Treatments for Low Back Pain. Journal of Pain Research. 2022;15:3729-3832. doi:10.2147/JPR.S386879. doi:10.2147/JPR.S386879. -Gofeld M, Tiennot T, Miller E, et al. Fluoroscopy-Guided High-Intensity Focused Ultrasound Ablaeon of the Lumbar Medial Branch Nerves: Dose Escalaeon Study and Comparison With Radiofrequency Ablaeon in a Porcine Model. Regional Anesthesia and Pain Medicine. 2025;50(5):429-436. doi:10.1136/rapm-2024-105417. -Kaye EA, Mone{e S, Srimathveeravalli G, et al. MRI-guided Focused Ultrasound Ablaeon of Lumbar Medial Branch Nerve: Feasibility and Safety Study in a Swine Model. Internaeonal Journal of Hyperthermia. 2016;32(7):786-94. doi:10.1080/02656736.2016.1197972. -Gofeld M, Smith KJ, Bhaea A, et al. Fluoroscopy-Guided High-Intensity Focused Ultrasound Neurotomy of the Lumbar Zygapophyseal Joints: A Prospeceve, Open-Label Study. Regional Anesthesia and Pain Medicine. 2025;50(6):464-470. do
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月8日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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