Traitement de la lombalgie mécanique par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU)
12 mars 2026 mis à jour par: Carles Espinos Ramírez, Consorci Sanitari de Terrassa
Étude observationnelle prospective du traitement de la lombalgie mécanique par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) de la branche médiane lombaire.
L'ultrason focalisé de haute intensité (HIFU) est une technologie émergente qui permet l'ablation thermique ciblée des tissus profonds de manière non invasive, en concentrant l'énergie acoustique sur le nerf cible, tout en préservant les structures adjacentes. Récemment, des études cliniques ouvertes ont confirmé la faisabilité, la sécurité et l'efficacité du HIFU chez les patients atteints du syndrome facettaire lombaire, avec des taux de réponse clinique similaires à ceux de la RFA et sans complications significatives.
Cette étude observationnelle, prospective et non interventionnelle vise à évaluer l'efficacité clinique de l'ablation de la branche médiale lombaire utilisant cette technique à 1, 3 et 6 mois, ainsi qu'à évaluer la satisfaction des patients vis-à-vis de la procédure. Seules les données cliniques des patients subissant la procédure dans le cadre de la pratique clinique courante seront collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carles Espinós, MD
- Numéro de téléphone: +34 650125113
- E-mail: md071683@uic.es
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contact:
- Cristina Rodriguez
- Numéro de téléphone: +34 93 227 57 66
- E-mail: ceic@clinic.cat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de douleurs lombaires mécaniques sans aucune autre caractéristique clinique associée (caractéristiques de douleur neuropathique ou suspicion significative de douleur dans d'autres régions anatomiques pouvant causer les douleurs lombaires) qui subissent une ablation de la branche médiale lombaire par la technique HIFU.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de plus de 18 ans.
- Consentement éclairé signé pour la collecte de données.
- Lombalgie mécanique avec un bloc diagnostique positif (>30% de réduction de la douleur) de la branche médiale lombaire avec anesthésique local.
Critères d'exclusion :
- Présence de douleurs aux caractéristiques mixtes ou suspicion de multiples étiologies de la lombalgie (par exemple, implication de l'articulation sacro-iliaque).
- Infection systémique active.
- Grossesse.
- Antécédents de chirurgie rachidienne au niveau du traitement.
- Présence de tumeurs, de maladie métastatique ou d'ostéoporose dans la zone de traitement.
- Porteurs de stimulateur cardiaque ou de générateur implantable.
- Troubles de la coagulation ou thrombocytopénie.
- Fracture vertébrale ou compression au niveau du traitement.
- État médical contre-indiquant la sédation ou la position de traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de lombalgie mécanique
Patients souffrant de lombalgie mécanique
|
Exposition focale, d'une durée de 50 secondes et d'une puissance de sortie de 1000 joules.
La surveillance de la température et de la réponse du patient est essentielle pour éviter les dommages collatéraux.
L'objectif est d'atteindre des températures de 80-85 °C au foyer pour induire une nécrose thermique du nerf.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation numérique verbale
Délai: 1, 3, 6 mois
|
0 - 10 Échelle numérique verbale
|
1, 3, 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle d'Oswestry
Délai: 1, 3 et 6 mois
|
1, 3 et 6 mois
|
|
Échelle de catastrophisme
Délai: 1, 3, 6 mois
|
1, 3, 6 mois
|
|
Inventaire abrégé de la douleur
Délai: 1, 3, 6 mois
|
1, 3, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- -Sayed D, Grider J, Strand N, et al. The American Society of Pain and Neuroscience (ASPN) Evidence-Based Clinical Guideline of Interveneonal Treatments for Low Back Pain. Journal of Pain Research. 2022;15:3729-3832. doi:10.2147/JPR.S386879. -Park S, Park JH, Sokpeou N, et al. Radiofrequency Treatments for Lumbar Facet Joint Syndrome: A Systemaec Review and Network Meta-Analysis. Regional Anesthesia and Pain Medicine. 2024;:rapm-2024-105883. doi:10.1136/rapm-2024-105883. -Izadifar Z, Izadifar Z, Chapman D, Babyn P. An Introduceon to High Intensity Focused Ultrasound: Systemaec Review on Principles, Devices, and Clinical Applicaeons. Journal of Clinical Medicine. 2020;9(2):E460. doi:10.3390/jcm9020460. -Sayed D, Grider J, Strand N, et al. The American Society of Pain and Neuroscience (ASPN) Evidence-Based Clinical Guideline of Interveneonal Treatments for Low Back Pain. Journal of Pain Research. 2022;15:3729-3832. doi:10.2147/JPR.S386879. doi:10.2147/JPR.S386879. -Gofeld M, Tiennot T, Miller E, et al. Fluoroscopy-Guided High-Intensity Focused Ultrasound Ablaeon of the Lumbar Medial Branch Nerves: Dose Escalaeon Study and Comparison With Radiofrequency Ablaeon in a Porcine Model. Regional Anesthesia and Pain Medicine. 2025;50(5):429-436. doi:10.1136/rapm-2024-105417. -Kaye EA, Mone{e S, Srimathveeravalli G, et al. MRI-guided Focused Ultrasound Ablaeon of Lumbar Medial Branch Nerve: Feasibility and Safety Study in a Swine Model. Internaeonal Journal of Hyperthermia. 2016;32(7):786-94. doi:10.1080/02656736.2016.1197972. -Gofeld M, Smith KJ, Bhaea A, et al. Fluoroscopy-Guided High-Intensity Focused Ultrasound Neurotomy of the Lumbar Zygapophyseal Joints: A Prospeceve, Open-Label Study. Regional Anesthesia and Pain Medicine. 2025;50(6):464-470. do
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCB/2025/1189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .