赤ちゃんの褐色脂肪を活性化する産後運動 (PEABaBy)
2026年3月11日 更新者：Joslin Diabetes Center
急性運動と習慣的運動が母乳組成と小児肥満リスクに及ぼす影響
この研究の目的は、妊娠中および産後の運動や身体活動が母乳の組成にどのような影響を与えるかを調査することです。
運動後の母乳における特定の変化は、乳児がエネルギーをどのように利用するかに影響を与える可能性があります。
このプロセスを理解することで、妊娠中および産後の運動に関する公衆衛生推奨事項を改善できるかもしれません。
この研究は、母親の運動パターンが母乳で育てられる乳児の身体成長と肥満リスクにどのように影響するかについて、研究者がより深く理解するのに役立ちます。
この研究は、さまざまな要因が乳児の健康的な体重と早期発達にどのように影響するかを特定するのに役立つかもしれません。
調査の概要
詳細な説明
疫学的研究によると、授乳は肥満、糖尿病、喘息、その他の小児疾患のリスクに対する保護効果があることが示唆されています。 しかし、母乳に含まれる保護効果を担う具体的な化合物については、完全には理解されていません。 さらに、本研究チームによる以前の研究では、母乳の組成が、体格指数（BMI）、糖尿病の状態、食事、身体活動などの要因によって個人間で大きく異なることが示されています。 変更可能な危険因子が母乳の組成にどのように影響するかをよりよく理解することは、母乳の健康増進効果を高める戦略を特定する可能性を秘めています。
このプロジェクトでは、研究者は母体の運動が母乳の組成に与える影響を研究します。 中心的な仮説は、母体の運動が母乳の代謝産物と脂質に変化を引き起こし、その結果、乳児の褐色脂肪の活性化、乳児のエネルギー消費量の増加、および肥満リスクの低減につながるというものです。
この研究には、妊娠中および産後の習慣的な活動の評価、監督下での急性中等度運動の実施、母乳の組成分析、乳児の成長と体組成、および乳児のエネルギー消費量の分析が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elvira M Isganaitis, MD, MPH
- 電話番号：617-309-4554
- メール：elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Study Coordinator
- 電話番号：857-289-3455
- メール：PeaBaBy@joslin.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Joslin Diabetes Center
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コンタクト：
- Elvira Isganaitis, MD
- メール：elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- Oklahoma University College of Medicine
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コンタクト：
- Katy Duncan
- メール：katy-duncan@ou.edu
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主任研究者：
- David Fields, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 登録時の年齢が18歳から45歳
- 妊娠前または妊娠初期のBMIが18.5から40 kg/m²
- 合併症のない単胎妊娠
- 3ヶ月以上完全母乳育児を行う意思があり、経産婦の場合は前回の妊娠で母乳育児が成功していること
- 正期産（在胎週数37週から42週未満）
- 出生体重が在胎週数に対する体重の10パーセンタイル以上である乳児
除外基準：
- 1ヶ月時点で運動に禁忌となる産科的状態がある場合
- 管理不良（HbA1c >7%）の1型または2型糖尿病、またはインスリンで管理された妊娠糖尿病の診断
- 子宮内胎児発育遅延
- 妊娠高血圧腎症またはその他の妊娠合併症
- アルコール、大麻、またはタバコの使用
- 乳児の摂食・成長に影響を与える先天性代謝疾患、内分泌疾患、または先天性疾患が既知の場合
- 主要な胎児奇形
- 運動を困難にする筋骨格系の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
普段のお手入れ
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実験的：身体活動の強化
このグループの参加者は、毎日の身体活動に従事するよう奨励されます
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アクティブ群に無作為割り付けされた参加者に対しては、週に1回の研究スタッフとの電話連絡が行われ、前週の歩数と運動セッションを確認し、翌週の運動目標を段階的に増加させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化した母乳脂質代謝物プロファイル
時間枠：8週間
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脂質オミクスを通じて測定されたミルク組成
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8週間
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変化した母乳メタボローム
時間枠：8週間
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メタボロミクスによるヒト母乳組成の測定
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳幼児の体組成
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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乳児の体組成は、1か月と3か月時には空気置換体積描記法（ADP；すなわちPeaPod）を用いて、6か月と12か月時にはDXAを用いて測定されます：脂肪率、総脂肪量。
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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乳児の体格指数（BMI）
時間枠：3か月、6か月、12か月
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年齢と性別で調整した体格指数（BMI）zスコア、通常の範囲は[-4,4]；BMI zスコアが低いほど、脂肪量が少ないことを示します
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3か月、6か月、12か月
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乳児安静時代謝率
時間枠：生後3か月
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乳児安静時代謝率
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生後3か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳児の褐色脂肪組織の解剖学
時間枠：2ヶ月
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褐色脂肪組織（BAT）の体積と分布のMRI測定
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2ヶ月
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熱産生
時間枠：1ヶ月および3ヶ月
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乳幼児赤外線サーモグラフィーによる褐色脂肪組織活性の測定
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1ヶ月および3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2030年7月1日
研究の完了 (推定)
2030年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月11日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。