Exercício Pós-Natal para Ativar a Gordura Castanha do Bebé (PEABaBy)
11 de março de 2026 atualizado por: Joslin Diabetes Center
Impacto do Exercício Agudo e da Atividade Física Habitual na Composição do Leite Materno e Risco de Obesidade Infantil
O objetivo deste estudo é compreender como o exercício e a atividade física durante a gravidez e após o parto podem afetar a composição do leite materno.
Certas alterações no leite materno após o exercício podem ter impacto na forma como os bebés utilizam a energia.
Compreender este processo pode melhorar as recomendações de saúde pública para o exercício durante e após a gravidez.
Este estudo pode ajudar os investigadores a aprender mais sobre como os padrões de exercício materno podem afetar o crescimento corporal e o risco de obesidade em bebés que são amamentados.
Esta investigação pode ajudar a identificar como diferentes fatores podem influenciar o peso saudável e o desenvolvimento precoce nos bebés.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos epidemiológicos sugerem que a amamentação protege contra o risco de obesidade, diabetes, asma e outras doenças infantis. No entanto, os compostos específicos no leite materno responsáveis pelos seus efeitos protetores não são totalmente compreendidos. Além disso, trabalhos anteriores desta equipa de investigação demonstraram que a composição do leite humano varia substancialmente entre indivíduos de acordo com fatores como o índice de massa corporal (IMC), o estado de diabetes, a dieta e a atividade física. Obter uma melhor compreensão de como os fatores de risco modificáveis podem impactar a composição do leite humano teria o potencial de identificar estratégias para melhorar os benefícios promotores de saúde do leite humano.
Neste projeto, os investigadores irão estudar o impacto do exercício materno na composição do leite humano. A hipótese central é que o exercício materno induz alterações nos metabolitos e lípidos do leite materno que resultam na ativação da gordura castanha do bebé, aumento do gasto energético do bebé e redução do risco de obesidade.
O estudo incluirá avaliações da atividade habitual durante a gravidez e o período pós-parto, sessões supervisionadas de exercício moderado agudo, bem como análise da composição do leite humano, do crescimento e composição corporal do bebé e do gasto energético do bebé.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elvira M Isganaitis, MD, MPH
- Número de telefone: 617-309-4554
- E-mail: elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Study Coordinator
- Número de telefone: 857-289-3455
- E-mail: PeaBaBy@joslin.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Joslin Diabetes Center
-
Contato:
- Elvira Isganaitis, MD
- E-mail: elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- Oklahoma University College of Medicine
-
Contato:
- Katy Duncan
- E-mail: katy-duncan@ou.edu
-
Investigador principal:
- David Fields, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos no momento do recrutamento
- IMC pré-gravídico ou no primeiro trimestre entre 18,5 e 40 kg/m²
- Gravidez única sem complicações
- Intenção de amamentar exclusivamente durante >3 meses e, se paridade >1, ter amamentado com sucesso uma gravidez anterior
- Gravidez a termo (idade gestacional de 37 a <42 semanas)
- Recém-nascido com peso ao nascer >10º percentil de peso para idade gestacional
Critérios de Exclusão:
- Qualquer contraindicação obstétrica para exercício físico no primeiro mês
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2 não controlada (HbA1c >7%), ou diabetes gestacional tratada com insulina
- Restrição de crescimento intrauterino
- Pré-eclâmpsia ou outras complicações na gravidez
- Consumo de álcool, canábis ou tabaco
- Doença metabólica, endócrina congénita conhecida, ou doença congénita que afete a alimentação/crescimento do recém-nascido
- Anomalias fetais maiores
- Problemas musculoesqueléticos que dificultem a prática de exercício físico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
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Experimental: Atividade física melhorada
Os participantes neste grupo serão incentivados a praticar atividade física diária
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Para os participantes aleatorizados para o grupo Ativo, haverá chamadas telefónicas semanais com a equipa do estudo, durante as quais serão revistos os contadores de passos e os períodos de exercício da semana anterior, e os objetivos de exercício para a semana seguinte serão gradualmente aumentados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do lipidoma do leite materno
Prazo: 8 semanas
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Composição do leite medida através da lipidómica
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8 semanas
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Metaboloma do leite materno alterado
Prazo: 8 semanas
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Composição do leite humano medida através de metabolómica
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição corporal do lactente
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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A composição corporal do bebé será medida através de pletismografia por deslocamento de ar (ADP; ou seja, PeaPod) aos 1 e 3 meses e por DXA aos 6 e 12 meses: percentagem de gordura, massa gorda total.
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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Índice de massa corporal (IMC) infantil
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Índice de massa corporal (IMC) z-score para idade e sexo, intervalo usual [-4,4]; um IMC z-score mais baixo representa menor adiposidade
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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Taxa metabólica de repouso do lactente
Prazo: 3 meses de idade
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Taxa Metabólica de Repouso do Bebé
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3 meses de idade
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anatomia do tecido adiposo castanho infantil
Prazo: 2 meses
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Medição por ressonância magnética (RM) do volume e distribuição do tecido adiposo castanho (TAC)
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2 meses
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Produção de calor
Prazo: 1 mês e 3 meses
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Termografia por Infravermelho em Lactentes para medir a atividade do tecido adiposo castanho
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1 mês e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000313
- R01HD117197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .