Ejercicio postnatal para activar la grasa parda del bebé (PEABaBy)
11 de marzo de 2026 actualizado por: Joslin Diabetes Center
Impacto del Ejercicio Agudo y la Actividad Física Habitual sobre la Composición de la Leche Materna y el Riesgo de Obesidad Infantil
El propósito de este estudio es conocer cómo el ejercicio y la actividad física durante el embarazo y después del embarazo pueden afectar la composición de la leche materna.
Ciertos cambios en la leche materna después del ejercicio pueden tener un impacto en cómo los bebés utilizan la energía.
Comprender este proceso puede mejorar las recomendaciones de salud pública sobre el ejercicio durante y después del embarazo.
Este estudio puede ayudar a los investigadores a conocer más sobre cómo los patrones de ejercicio materno pueden afectar el crecimiento corporal y el riesgo de obesidad en los bebés que son amamantados.
Esta investigación puede ayudar a identificar cómo diferentes factores pueden influir en un peso saludable y el desarrollo temprano en los bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios epidemiológicos sugieren que la lactancia materna protege contra el riesgo de obesidad, diabetes, asma y otras enfermedades infantiles. Sin embargo, los compuestos específicos dentro de la leche materna responsables de sus efectos protectores no se comprenden completamente. Además, trabajos previos de este equipo de investigación han demostrado que la composición de la leche humana varía sustancialmente entre individuos según factores como el índice de masa corporal (IMC), el estado de diabetes, la dieta y la actividad física. Obtener una mejor comprensión de cómo los factores de riesgo modificables pueden afectar la composición de la leche humana tendría el potencial de identificar estrategias para mejorar los beneficios de promoción de la salud de la leche humana.
En este proyecto, los investigadores estudiarán el impacto del ejercicio materno en la composición de la leche humana. La hipótesis central es que el ejercicio materno induce cambios en los metabolitos y lípidos de la leche materna que resultan en la activación de la grasa parda infantil, un mayor gasto energético infantil y un riesgo reducido de obesidad.
El estudio incluirá evaluaciones de la actividad habitual durante el embarazo y el período posparto, sesiones supervisadas de ejercicio agudo moderado, así como análisis de la composición de la leche humana, el crecimiento y la composición corporal del lactante, y el gasto energético del lactante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elvira M Isganaitis, MD, MPH
- Número de teléfono: 617-309-4554
- Correo electrónico: elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Study Coordinator
- Número de teléfono: 857-289-3455
- Correo electrónico: PeaBaBy@joslin.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Joslin Diabetes Center
-
Contacto:
- Elvira Isganaitis, MD
- Correo electrónico: elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- Oklahoma University College of Medicine
-
Contacto:
- Katy Duncan
- Correo electrónico: katy-duncan@ou.edu
-
Investigador principal:
- David Fields, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 45 años en el momento de la inscripción
- IMC pregestacional o del primer trimestre de 18,5 a 40 kg/m²
- Embarazo único sin complicaciones
- Intención de amamantar exclusivamente durante >3 meses y, si la paridad es >1, que hayan amamantado con éxito en un embarazo anterior
- Embarazo a término (edad gestacional de 37 a <42 semanas)
- Lactante con peso al nacer >percentil 10 del peso para la edad gestacional
Criterios de exclusión:
- Cualquier contraindicación obstétrica para el ejercicio al mes
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2 no controlada (HbA1c >7%), o diabetes gestacional tratada con insulina
- Restricción del crecimiento intrauterino
- Preeclampsia u otras complicaciones del embarazo
- Consumo de alcohol, cannabis o tabaco
- Enfermedad metabólica congénita conocida, enfermedad endocrina o enfermedad congénita que afecte la alimentación/crecimiento del lactante
- Anomalías fetales mayores
- Problemas musculoesqueléticos que dificulten el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual
|
|
|
Experimental: Actividad física mejorada
Se animará a los participantes de este grupo a realizar actividad física diaria
|
Para los participantes asignados al azar al grupo Activo, habrá llamadas telefónicas semanales con el personal del estudio, durante las cuales se revisarán los recuentos de pasos y las sesiones de ejercicio de la semana anterior, y los objetivos de ejercicio para la semana siguiente se incrementarán gradualmente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lipidoma de la leche materna alterado
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Composición de la leche medida mediante lipidómica
|
8 semanas
|
|
Metaboloma alterado de la leche materna
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Composición de la leche humana medida mediante metabolómica
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal del lactante
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
La composición corporal del lactante se medirá mediante pletismografía por desplazamiento de aire (ADP; es decir, PeaPod) a los 1 y 3 meses, y mediante DXA a los 6 y 12 meses: porcentaje de grasa, masa grasa total.
|
3 meses, 6 meses y 12 meses
|
|
Índice de masa corporal (IMC) infantil
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
Puntuación z del índice de masa corporal (IMC) para la edad y el sexo, rango habitual [-4,4]; una puntuación z del IMC más baja representa una menor adiposidad
|
3 meses, 6 meses y 12 meses
|
|
Tasa metabólica en reposo del lactante
Periodo de tiempo: 3 meses de edad
|
Tasa Metabólica en Reposo Infantil
|
3 meses de edad
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anatomía del tejido adiposo marrón en lactantes
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Medición por resonancia magnética (RM) del volumen y distribución del tejido adiposo marrón (TAM)
|
2 meses
|
|
Producción de calor
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses
|
Termografía infrarroja infantil para medir la actividad del tejido adiposo marrón
|
1 mes y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000313
- R01HD117197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .