Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postnatal trening for å aktivere babys brunt fettvev (PEABaBy)

11. mars 2026 oppdatert av: Joslin Diabetes Center

Effekten av akutt trening og vanlig fysisk aktivitet på morsmelksammensetning og risiko for barnefedme

Formålet med denne studien er å lære hvordan trening og fysisk aktivitet under svangerskapet og etter svangerskapet kan påvirke sammensetningen av morsmelk. Visse endringer i morsmelk etter trening kan ha innvirkning på hvordan spedbarn bruker energi. Forståelse av denne prosessen kan forbedre offentlige helseanbefalinger for trening under og etter svangerskap. Denne studien kan hjelpe forskere å lære mer om hvordan mors treningsmønstre kan påvirke kroppsvekst og fedmerisiko hos spedbarn som blir ammet. Denne forskningen kan bidra til å identifisere hvordan ulike faktorer kan påvirke sunn vekt og tidlig utvikling hos spedbarn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epidemiologiske studier antyder at amming beskytter mot risiko for overvekt, diabetes, astma og andre barndomssykdommer. Imidlertid er de spesifikke forbindelsene i morsmelk som er ansvarlige for dens beskyttende effekter ikke fullstendig forstått. Dessuten har tidligere arbeid fra dette forskningsteamet vist at sammensetningen av morsmelk varierer betydelig mellom individer i henhold til faktorer som kroppsmasseindeks (BMI), diabetesstatus, kosthold og fysisk aktivitet. Å få en bedre forståelse av hvordan modifiserbare risikofaktorer kan påvirke sammensetningen av morsmelk vil ha potensial til å identifisere strategier for å forbedre helsefremmende fordeler med morsmelk.

I dette prosjektet vil forskerne studere effekten av mors fysiske aktivitet på sammensetningen av morsmelk. Den sentrale hypotesen er at mors fysiske aktivitet induserer endringer i morsmelkmetabolitter og lipider som resulterer i aktivering av spedbarnsbrunt fett, økt energiforbruk hos spedbarn og redusert overvekstrisiko.

Studien vil inkludere vurderinger av vanlig aktivitet under svangerskapet og i barseltiden, overvåkte økter med akutt moderat trening, samt analyse av morsmelksammensetning, spedbarnets vekst og kroppssammensetning, og spedbarnets energiforbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • Oklahoma University College of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Fields, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-45 år ved inkluderingstidspunktet
  • BMI før graviditet eller i første trimester 18,5 -40 kg/m²
  • Ukomplisert enkeltfostersvangerskap
  • Plan om å utelukkende amme i >3 måneder, og hvis paritet >1, at de har ammet en tidligere graviditet med suksess
  • Terminsvangerskap (svangerskapsalder 37 til <42 uker)
  • Barn med fødselsvekt >10. persentil for svangerskapsalder

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver obstetrisk kontraindikasjon for trening ved 1 måned
  • Diagnose med ukontrollert (HbA1c >7%) type 1 eller type 2 diabetes, eller svangerskapsdiabetes behandlet med insulin
  • Intrauterin veksthemning
  • Pre-eklampsi eller andre svangerskapskomplikasjoner
  • Alkohol-, cannabis- eller tobakksbruk
  • Kjent medfødt metabolsk, endokrin sykdom eller medfødt sykdom som påvirker spedbarnsernæring/vekst
  • Store fosteranomalier
  • Muskel- og skjelettproblemer som vil gjøre trening vanskelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Forbedret fysisk aktivitet
Deltakerne i denne gruppen vil bli oppfordret til å delta i daglig fysisk aktivitet
Atferdsmessig: Aktiv gruppe
For deltakere som er randomisert til Aktivitetsgruppen, vil det være ukentlige telefonavtaler med studiens personale der skrittellinger og treningsøkter fra forrige uke vil bli gjennomgått, og treningsmålene for den følgende uken vil bli gradvis økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endret lipidom i morsmelk
Tidsramme: 8 uker
Melkesammensetning målt gjennom lipidomikk
8 uker
Endret metabolom i morsmelk
Tidsramme: 8 uker
Humammelk-sammensetning målt via metabolomikk
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning hos spedbarn
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Kroppssammensetning hos spedbarn vil bli målt ved hjelp av luftfortrengningspletysmografi (ADP; dvs. PeaPod) ved 1 og 3 måneder og ved DXA ved 6 og 12 måneder: fettprosent, total fettmasse.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Barnets kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Kroppsmasseindeks (KMI) z-score for alder og kjønn, vanlig område [-4,4]; lavere KMI z-score representerer lavere fedme
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Hvilende metabolsk rate hos spedbarn
Tidsramme: 3 måneder gammel
Hvilemetabolismen hos spedbarn
3 måneder gammel

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anatomi av brunt fettvev hos spedbarn
Tidsramme: 2 måneder
MRI-måling av brunt fettvev (BAT) volum og fordeling
2 måneder
Varmeproduksjon
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
Infrarød termografi for spedbarn for å måle brun fettvevsaktivitet
1 måned og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Samarbeidspartnere

University of Oklahoma
National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000313
  • R01HD117197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere