Synnytyksen jälkeinen liikunta vauvan ruskean rasvan aktivoimiseksi (PEABaBy)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Joslin Diabetes Center
Akuutin liikunnan ja säännöllisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus imettäjän maidon koostumukseen ja lapsen lihavuusriskiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten liikunta ja fyysinen aktiivisuus raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen voivat vaikuttaa äidinmaidon koostumukseen.
Tietyt äidinmaidon muutokset liikunnan jälkeen voivat vaikuttaa siihen, miten vauvat käyttävät energiaa.
Tämän prosessin ymmärtäminen voi parantaa julkisen terveyden suosituksia liikunnasta raskauden aikana ja sen jälkeen.
Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita oppimaan lisää siitä, miten äidin liikuntatottumukset voivat vaikuttaa vauvan kehon kasvuun ja lihavuusriskiin imetyksen aikana.
Tämä tutkimus voi auttaa tunnistamaan, miten eri tekijät voivat vaikuttaa vauvan terveeseen painoon ja varhaiseen kehitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että imettäminen suojaa lihavuuden, diabeteksen, astman ja muiden lastensairauksien riskiltä. Kuitenkaan rintamaitoon sisältyviä spesifisiä yhdisteitä, jotka vastaavat sen suojaavista vaikutuksista, ei täysin ymmärretä. Lisäksi tämän tutkijatiimin aiempi työ on osoittanut, että ihmisen maidon koostumus vaihtelee merkittävästi yksilöiden välillä tekijöiden kuten painoindeksin (BMI), diabetestilan, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden mukaan. Parempi ymmärrys siitä, kuin muokattavat riskitekijät voivat vaikuttaa ihmisen maidon koostumukseen, mahdollistaisi strategioiden tunnistamisen ihmisen maidon terveyttä edistävien hyötyjen parantamiseksi.
Tässä hankkeessa tutkijat tutkivat äidin liikunnan vaikutusta ihmisen maidon koostumukseen. Keskeinen hypoteesi on, että äidin liikunta aiheuttaa muutoksia rintamaidon metabolia- ja lipiditasoissa, jotka johtavat vauvan ruskean rasvan aktivaatioon, lisääntyneeseen vauvan energiankulutukseen ja vähentyneeseen lihavuusriskiin.
Tutkimus sisältää arvioinnit raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajan tavanomaisesta aktiivisuudesta, valvottuja äkillisiä kohtalaisen intensiteetin liikuntakertoja sekä analyysin ihmisen maidon koostumuksesta, vauvan kasvusta ja kehon koostumuksesta sekä vauvan energiankulutuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elvira M Isganaitis, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-309-4554
- Sähköposti: elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Study Coordinator
- Puhelinnumero: 857-289-3455
- Sähköposti: PeaBaBy@joslin.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Joslin Diabetes Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Elvira Isganaitis, MD
- Sähköposti: elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- Oklahoma University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Katy Duncan
- Sähköposti: katy-duncan@ou.edu
-
Päätutkija:
- David Fields, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45 vuoden ikäinen rekrytointivaiheessa
- Raskauden alkuvaiheen tai ennen raskautta BMI 18,5–40 kg/m²
- Yksinkertainen yksösraskaus
- Aikomus imettää yksinomaan yli 3 kuukautta ja, jos synnytysluku >1, että on onnistuneesti imettänyt edellisessä raskaudessa
- Täysiaikainen raskaus (raskausviikko 37–<42 viikkoa)
- Vauva, jonka syntymäpaino on >10. painentiheysprosenttili raskausiän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa synnytyslääketieteellinen este liikunnalle 1 kuukauden kohdalla
- Diagnosoitu hallitsematon (HbA1c >7 %) tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, tai raskausdiabetes, jota hoidetaan insuliinilla
- Kohdun sisäinen kasvun rajoittuminen
- Esiraskauskouristus tai muut raskauskomplikaatiot
- Alkoholin, kannabiksen tai tupakoinnin käyttö
- Tunnetuksi tullut synnynnäinen aineenvaihdunta-, hormonitoiminta- tai synnynnäinen sairaus, joka vaikuttaa vauvan ruokintaan/kasvuun
- Suuret sikiön poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinsairaudet, jotka vaikeuttaisivat liikuntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Tehostettu fyysinen aktiivisuus
Tämän ryhmän osallistujia kannustetaan osallistumaan päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen
|
Aktiiviseen ryhmään satunnaistetuille osallistujille järjestetään viikoittain puheluita tutkimushenkilökunnan kanssa, joissa käydään läpi edellisen viikon askelmäärät ja harjoitusjaksoja, ja seuraavan viikon harjoitustavoitteita nostetaan vähitellen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutettu rintamaidon lipidomi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Maitokoostumus mitattuna lipidomiikan avulla
|
8 viikkoa
|
|
Muuntunut rintamaidon metabolomi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ihmismaitokoostumuksen mittaus metabolomiikan avulla
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vauvan kehonkoostumus mitataan käyttämällä ilman syrjäyttävää pletysmografiaa (ADP; esim. PeaPod) 1 ja 3 kk:n iässä sekä DXA:lla 6 ja 12 kk:n iässä: rasvaprosentti, kokonaisrasvamassa.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Vauvan painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) z-arvo ikään ja sukupuoleen nähden, tavallinen vaihteluväli [-4,4]; alempi BMI z-arvo edustaa alhaisempaa rasvakudoksen määrää
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lapsen lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 3 kuukauden ikä
|
Lapsen levossa oleva aineenvaihduntanopeus
|
3 kuukauden ikä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan ruskean rasvakudoksen anatomia
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
MRI-mittaus ruskean rasvakudoksen (BAT) tilavuudesta ja jakautumisesta
|
2 kuukautta
|
|
Lämmöntuotanto
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Imaging of brown adipose tissue activity with infant infrared thermography
|
1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000313
- R01HD117197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .