Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poporodní cvičení pro aktivaci hnědého tuku miminka (PEABaBy)

11. března 2026 aktualizováno: Joslin Diabetes Center

Dopad akutního cvičení a pravidelné fyzické aktivity na složení mateřského mléka a riziko dětské obezity

Účelem této studie je zjistit, jak může cvičení a fyzická aktivita během těhotenství a po něm ovlivnit složení mateřského mléka. Určité změny v mateřském mléce po cvičení mohou mít vliv na to, jak kojenci využívají energii. Porozumění tomuto procesu může zlepšit doporučení pro veřejné zdraví týkající se cvičení během těhotenství a po něm. Tato studie může pomoci výzkumníkům dozvědět se více o tom, jak mohou mateřské pohybové vzorce ovlivnit růst těla a riziko obezity u kojených kojenců. Tento výzkum může pomoci identifikovat, jak různé faktory mohou ovlivnit zdravou hmotnost a raný vývoj kojenců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidemiologické studie naznačují, že kojení chrání před rizikem obezity, cukrovky, astmatu a dalších dětských onemocnění. Nicméně konkrétní sloučeniny v mateřském mléce, které jsou zodpovědné za jeho ochranné účinky, nejsou plně objasněny. Navíc předchozí práce tohoto výzkumného týmu ukázala, že složení lidského mléka se výrazně liší mezi jednotlivci v závislosti na faktorech, jako je index tělesné hmotnosti (BMI), stav diabetu, strava a fyzická aktivita. Lepší pochopení toho, jak modifikovatelné rizikové faktory mohou ovlivnit složení lidského mléka, by mohlo vést k identifikaci strategií ke zvýšení zdraví prospěšných účinků lidského mléka.

V tomto projektu budou výzkumníci studovat vliv mateřského cvičení na složení lidského mléka. Hlavní hypotézou je, že mateřské cvičení vyvolává změny v metabolitách a lipidech mateřského mléka, které vedou k aktivaci hnědého tuku u kojence, zvýšenému energetickému výdeji kojence a sníženému riziku obezity.

Studie bude zahrnovat hodnocení běžné aktivity během těhotenství a poporodního období, řízené krátkodobé mírné cvičení, stejně jako analýzu složení lidského mléka, růstu a složení těla kojence a energetického výdeje kojence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • Oklahoma University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Fields, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45 let v době zařazení
  • BMI před otěhotněním nebo v prvním trimestru 18,5-40 kg/m²
  • Ne komplikované jednočetné těhotenství
  • Záměr výhradně kojit >3 měsíce a v případě parity >1, že úspěšně kojily v předchozím těhotenství
  • Donošené těhotenství (gestační věk 37 až <42 týdnů)
  • Dítě s porodní hmotností >10. percentil hmotnosti pro gestační věk

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoliv porodnická kontraindikace cvičení v 1 měsíci
  • Diagnóza nekontrolované (HbA1c >7%) cukrovky 1. nebo 2. typu, nebo těhotenské cukrovky léčené inzulinem
  • Intrauterinní růstová retardace
  • Preeklampsie nebo jiné těhotenské komplikace
  • Užívání alkoholu, konopí nebo tabáku
  • Známé vrozené metabolické, endokrinní onemocnění nebo vrozená nemoc ovlivňující krmení/růst dítěte
  • Významné fetální anomálie
  • Problémy s pohybovým aparátem, které by ztěžovaly cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče
Experimentální: Zvýšená fyzická aktivita
Účastníci v této skupině budou vyzýváni k denní fyzické aktivitě
Behaviorální: Aktivní skupina
Pro účastníky randomizované do Aktivní skupiny budou probíhat týdenní telefonické hovory s pracovníky studie, během nichž budou přezkoumány počty kroků a cvičební jednotky z předchozího týdne a cíle cvičení pro následující týden budou postupně zvyšovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změněný lipidom mateřského mléka
Časové okno: 8 týdnů
Složení mléka měřené pomocí lipidomiky
8 týdnů
Alterovaný metabolom mateřského mléka
Časové okno: 8 týdnů
Složení mateřského mléka měřené pomocí metabolomiky
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla kojence
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Složení těla kojence bude měřeno pomocí pletyzmografie s vytlačováním vzduchu (ADP; tj. PeaPod) ve věku 1 a 3 měsíců a pomocí DXA ve věku 6 a 12 měsíců: procento tuku, celková tuková hmota.
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) u kojenců
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) z-skóre pro věk a pohlaví, obvyklý rozsah [-4,4]; nižší BMI z-skóre představuje nižší adipozitu
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Klidový metabolismus kojence
Časové okno: 3 měsíce věku
Klidový metabolismus kojence
3 měsíce věku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anatomie hnědé tukové tkáně u kojenců
Časové okno: 2 měsíce
MRI měření objemu a distribuce hnědé tukové tkáně (BAT)
2 měsíce
Tepelná produkce
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce
Infračervená termografie kojenců pro měření aktivity hnědé tukové tkáně
1 měsíc a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joslin Diabetes Center

Spolupracovníci

University of Oklahoma
National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000313
  • R01HD117197 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit