Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postnatal træning til at aktivere babys brune fedt (PEABaBy)

11. marts 2026 opdateret af: Joslin Diabetes Center

Effekten af akut motion og sædvanlig fysisk aktivitet på modermælkens sammensætning og risikoen for barndomsfedme

Formålet med dette studie er at undersøge, hvordan motion og fysisk aktivitet under og efter graviditet kan påvirke sammensætningen af modermælk. Visse ændringer i modermælken efter motion kan have en indvirkning på, hvordan spædbørn bruger energi. Forståelsen af denne proces kan forbedre de offentlige sundhedsanbefalinger for motion under og efter graviditet. Dette studie kan hjælpe forskere med at lære mere om, hvordan mødres motionsmønstre kan påvirke kropsvækst og fedmerisiko hos ammede spædbørn. Denne forskning kan bidrage til at identificere, hvordan forskellige faktorer kan påvirke sund vægt og tidlig udvikling hos spædbørn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologiske undersøgelser tyder på, at amning beskytter mod risikoen for fedme, diabetes, astma og andre børnesygdomme. Dog er de specifikke forbindelser i modermælk, der er ansvarlige for dens beskyttende virkninger, ikke fuldt ud forstået. Desuden har tidligere arbejde fra dette forskerteam vist, at sammensætningen af menneskemælk varierer betydeligt mellem individer i henhold til faktorer såsom body mass index (BMI), diabetesstatus, kost og fysisk aktivitet. At opnå en bedre forståelse af, hvordan modificerbare risikofaktorer kan påvirke sammensætningen af menneskemælk, ville have potentialet til at identificere strategier for at forbedre de sundhedsfremmende fordele ved menneskemælk.

I dette projekt vil forskerne undersøge virkningen af moderens motion på sammensætningen af menneskemælk. Den centrale hypotese er, at moderens motion inducerer ændringer i brystmælks metabolitter og lipider, der resulterer i aktivering af barnets brune fedtvæv, øget energiforbrug hos barnet og reduceret fedmerisiko.

Studiet vil omfatte vurderinger af sædvanlig aktivitet under graviditeten og i barselsperioden, overvågede akutte moderat motionssessioner samt analyse af sammensætningen af menneskemælk, barnets vækst og kropsammensætning samt barnets energiforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • Oklahoma University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Fields, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år på tilmeldingsdatoen
  • Pre-gravid eller første trimesters BMI 18,5 -40 kg/m2
  • Ukompliceret enkelt graviditet
  • Intention om udelukkende at amme i >3 måneder og, hvis paritet >1, at de har ammet en tidligere graviditet med succes
  • Fuldbåren graviditet (gestationsalder 37 til <42 uger)
  • Barn med fødselsvægt >10. percentil for gestationsalder

Eksklusionskriterier:

  • Enhver obstetrisk kontraindikation for motion efter 1 måned
  • Diagnose af ukontrolleret (HbA1c >7%) type 1 eller type 2 diabetes, eller graviditetsdiabetes behandlet med insulin
  • Intrauterin væksthæmning
  • Præeklampsi eller andre graviditetskomplikationer
  • Alkohol, cannabis eller tobaksbrug
  • Kendt medfødt stofskifte-, endokrin sygdom eller medfødt sygdom, der påvirker barnets ernæring/vækst
  • Store fosteranomalier
  • Muskuloskeletale problemer, der vil gøre motion vanskelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Forbedret fysisk aktivitet
Deltagerne i denne gruppe vil blive opfordret til at deltage i daglig fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Aktiv gruppe
For deltagere, der er randomiseret til den aktive gruppe, vil der være ugentlige telefonopkald med studiestab, hvor skridttællinger og træningssessioner fra den foregående uge vil blive gennemgået, og træningsmålene for den følgende uge vil blive gradvist øget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret brystmælkslipidom
Tidsramme: 8 uger
Mælkesammensætning målt via lipidomik
8 uger
Ændret modermælks metabolom
Tidsramme: 8 uger
Human mælkesammensætning målt via metabolomik
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbarns kropsammensætning
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spædbarnets kropsammensætning vil blive målt ved hjælp af luftforskydningsplethysmografi (ADP; dvs. PeaPod) ved 1 og 3 måneder og ved DXA ved 6 og 12 måneder: fedtprocent, total fedtmasse.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spædbarns kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Body mass index (BMI) z-score for alder og køn, sædvanlig interval [-4,4]; lavere BMI z-score repræsenterer lavere fedtprocent
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Hvilende stofskiftehastighed hos spædbørn
Tidsramme: 3 måneders alder
Hvilende stofskiftehastighed hos spædbørn
3 måneders alder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbarns brun fedtvæv anatomi
Tidsramme: 2 måneder
MRI-måling af brunt fedtvæv (BAT) volumen og fordeling
2 måneder
Varmeproduktion
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
Infrarød termografi til at måle brun fedtvævsaktivitet hos spædbørn
1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Samarbejdspartnere

University of Oklahoma
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000313
  • R01HD117197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Aktiv gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner