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Esercizio Postnatale per Attivare il Grasso Bruno del Bambino (PEABaBy)

11 marzo 2026 aggiornato da: Joslin Diabetes Center

Impatto dell'Esercizio Fisico Acuto e dell'Attività Fisica Abituale sulla Composizione del Latte Materno e sul Rischio di Obesità Infantile

Lo scopo di questo studio è comprendere come l'esercizio fisico e l'attività fisica durante la gravidanza e dopo il parto possano influenzare la composizione del latte materno. Alcuni cambiamenti nel latte materno dopo l'esercizio fisico potrebbero avere un impatto su come i neonati utilizzano l'energia. Comprendere questo processo potrebbe migliorare le raccomandazioni di salute pubblica per l'esercizio fisico durante e dopo la gravidanza. Questo studio può aiutare i ricercatori a saperne di più su come i modelli di esercizio materno possano influenzare la crescita corporea e il rischio di obesità nei neonati allattati al seno. Questa ricerca potrebbe aiutare a identificare come diversi fattori possano influenzare il peso sano e lo sviluppo precoce nei neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi epidemiologici suggeriscono che l'allattamento al seno protegge dal rischio di obesità, diabete, asma e altre malattie infantili. Tuttavia, i composti specifici presenti nel latte materno responsabili dei suoi effetti protettivi non sono completamente compresi. Inoltre, precedenti lavori di questo team di ricerca hanno dimostrato che la composizione del latte umano varia sostanzialmente tra gli individui in base a fattori come l'indice di massa corporea (BMI), lo stato diabetico, la dieta e l'attività fisica. Acquisire una migliore comprensione di come i fattori di rischio modificabili possano influenzare la composizione del latte umano avrebbe il potenziale di identificare strategie per migliorare i benefici per la salute promossi dal latte umano.

In questo progetto, i ricercatori studieranno l'impatto dell'esercizio materno sulla composizione del latte umano. L'ipotesi centrale è che l'esercizio materno induca cambiamenti nei metaboliti e nei lipidi del latte materno che si traducono nell'attivazione del grasso bruno infantile, nell'aumento del dispendio energetico infantile e nella riduzione del rischio di obesità.

Lo studio includerà valutazioni dell'attività abituale durante la gravidanza e il periodo postpartum, sessioni acute di esercizio moderato supervisionato, nonché l'analisi della composizione del latte umano, della crescita e della composizione corporea del bambino, e del dispendio energetico infantile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • Oklahoma University College of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Fields, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 45 anni al momento dell'arruolamento
  • BMI pre-gravidanza o del primo trimestre 18,5-40 kg/m²
  • Gravidanza singola non complicata
  • Intenzione di allattare esclusivamente al seno per >3 mesi e, se parità >1, che abbiano allattato con successo una gravidanza precedente
  • Gravidanza a termine (età gestazionale da 37 a <42 settimane)
  • Neonato con peso alla nascita >10° percentile del peso per età gestazionale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione ostetrica all'esercizio fisico a 1 mese
  • Diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2 non controllato (HbA1c >7%), o diabete gestazionale gestito con insulina
  • Restrizione della crescita intrauterina
  • Preeclampsia o altre complicanze della gravidanza
  • Uso di alcol, cannabis o tabacco
  • Nota malattia metabolica congenita, endocrina o congenita che influisce sull'alimentazione/crescita del neonato
  • Anomalie fetali maggiori
  • Problemi muscoloscheletrici che renderebbero difficile l'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura
Sperimentale: Attività fisica potenziata
Ai partecipanti di questo gruppo verrà incoraggiato di impegnarsi in attività fisica quotidiana
Comportamentale: Gruppo attivo
Per i partecipanti randomizzati al gruppo Attivo, saranno effettuate chiamate telefoniche settimanali con il personale dello studio durante le quali verranno esaminati i conteggi dei passi e le sessioni di esercizio della settimana precedente, e gli obiettivi di esercizio per la settimana successiva verranno gradualmente aumentati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipidoma del latte materno alterato
Lasso di tempo: 8 settimane
Composizione del latte misurata attraverso la lipidomica
8 settimane
Metaboloma alterato del latte materno
Lasso di tempo: 8 settimane
Composizione del latte umano misurata tramite metabolomica
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea del lattante
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
La composizione corporea del lattante sarà misurata utilizzando la pletismografia a spostamento d'aria (ADP; cioè PeaPod) a 1 e 3 mesi e mediante DXA a 6 e 12 mesi: percentuale di grasso, massa grassa totale.
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Indice di massa corporea (IMC) infantile
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Indice di massa corporea (BMI) z-score per età e sesso, intervallo abituale [-4,4]; un punteggio z del BMI più basso rappresenta una minore adiposità
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Tasso metabolico a riposo del neonato
Lasso di tempo: 3 mesi di età
Tasso Metabolico a Riposo Infantile
3 mesi di età

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anatomia del tessuto adiposo bruno infantile
Lasso di tempo: 2 mesi
Misurazione MRI del volume e della distribuzione del tessuto adiposo bruno (BAT)
2 mesi
Produzione di calore
Lasso di tempo: 1 mese e 3 mesi
Termografia a infrarossi infantile per misurare l'attività del tessuto adiposo bruno
1 mese e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Collaboratori

University of Oklahoma
National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000313
  • R01HD117197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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