Postnatal träning för att aktivera barnets bruna fett (PEABaBy)
Effekten av akut träning och vanemässig fysisk aktivitet på mjölksammansättningen och risken för barnfetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Epidemiologiska studier tyder på att amning skyddar mot risk för fetma, diabetes, astma och andra barnsjukdomar. De specifika ämnen i bröstmjölk som ansvarar för dess skyddande effekter är dock inte helt förstådda. Dessutom har tidigare arbete från detta forskningsteam visat att sammansättningen av modersmjölk varierar avsevärt mellan individer beroende på faktorer som kroppsmassaindex (BMI), diabetesstatus, kost och fysisk aktivitet. Att få en bättre förståelse för hur modifierbara riskfaktorer kan påverka sammansättningen av modersmjölk skulle kunna identifiera strategier för att förbättra de hälsofrämjande fördelarna med modersmjölk.
I detta projekt kommer forskarna att studera effekten av moderlig motion på sammansättningen av modersmjölk. Den centrala hypotesen är att moderlig motion inducerar förändringar i bröstmjölkens metaboliter och lipider som resulterar i aktivering av spädbarnets bruna fett, ökad energiförbrukning hos spädbarnet och minskad risk för fetma.
Studien kommer att inkludera bedömningar av vanemässig aktivitet under graviditet och postpartumperioden, övervakade akuta moderata träningspass, samt analys av sammansättningen av modersmjölk, spädbarnets tillväxt och kroppssammansättning, och spädbarnets energiförbrukning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elvira M Isganaitis, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-309-4554
- E-post: elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Study Coordinator
- Telefonnummer: 857-289-3455
- E-post: PeaBaBy@joslin.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Joslin Diabetes Center
-
Kontakt:
- Elvira Isganaitis, MD
- E-post: elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Rekrytering
- Oklahoma University College of Medicine
-
Kontakt:
- Katy Duncan
- E-post: katy-duncan@ou.edu
-
Huvudutredare:
- David Fields, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18–45 år vid inkluderingstillfället
- BMI före graviditet eller under första trimestern 18,5–40 kg/m²
- Okomplicerad enkelbörd
- Avsikt att uteslutande amma i >3 månader och, om paritet >1, att de tidigare lyckats amma en tidigare graviditet
- Fullgången graviditet (graviditetslängd 37 till <42 veckor)
- Barn med födelsevikt >10:e percentilen för vikt i förhållande till graviditetslängd
Exklusionskriterier:
- Något obstetriskt kontraindikation för motion vid 1 månad
- Diagnos av okontrollerad (HbA1c >7%) typ 1- eller typ 2-diabetes, eller graviditetsdiabetes som behandlats med insulin
- Intrauterin tillväxthämning
- Pre-eklampsi eller andra graviditetskomplikationer
- Alkohol-, cannabis- eller tobaksanvändning
- Känd medfödd metabol, endokrin sjukdom eller medfödd sjukdom som påverkar barnets näringstillförsel/tillväxt
- Större fosteranomalier
- Muskuloskeletala problem som skulle göra motion svår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Förbättrad fysisk aktivitet
Deltagare i denna grupp kommer att uppmuntras att delta i daglig fysisk aktivitet
|
För deltagare som randomiseras till Aktivitetsgruppen kommer det att finnas veckovisa telefonsamtal med studiepersonal där stegantal och träningspass från föregående vecka kommer att granskas, och träningsmål för följande vecka kommer att gradvis ökas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändrat bröstmjölkslipidom
Tidsram: 8 veckor
|
Mjölkens sammansättning mätt genom lipidomik
|
8 veckor
|
|
Förändrad bröstmjölksmetabolom
Tidsram: 8 veckor
|
Humanmjölkens sammansättning mätt via metabolomik
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning hos spädbarn
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Barnets kroppssammansättning kommer att mätas med luftförskjutningspletyzmografi (ADP; dvs. PeaPod) vid 1 och 3 månaders ålder och med DXA vid 6 och 12 månaders ålder: procent fetthalt, total fettmassa.
|
3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Spädbarnskroppsmassindex (BMI)
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Kroppsmassaindex (KMI) z-poäng för ålder och kön, vanligt intervall [-4,4]; lägre KMI z-poäng representerar lägre fetma
|
3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Barns vilometabolism
Tidsram: 3 månaders ålder
|
Spädbarnets vilometabolism
|
3 månaders ålder
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarns brun fettvävnads anatomi
Tidsram: 2 månader
|
MRI-mätning av brun fettvävnads (BAT) volym och distribution
|
2 månader
|
|
Värmeproduktion
Tidsram: 1 månad och 3 månader
|
Infraröd termografi för spädbarn för att mäta brun fettvävnadsaktivitet
|
1 månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000313
- R01HD117197 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .