Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеродовые упражнения для активации бурого жира у младенцев (PEABaBy)

11 марта 2026 г. обновлено: Joslin Diabetes Center

Влияние острой физической нагрузки и привычной физической активности на состав грудного молока и риск ожирения у детей

Цель данного исследования — изучить, как физические упражнения и физическая активность во время беременности и после родов могут повлиять на состав грудного молока. Определенные изменения в грудном молоке после физических упражнений могут повлиять на то, как младенцы используют энергию. Понимание этого процесса может улучшить рекомендации общественного здравоохранения по физическим упражнениям во время беременности и после родов. Это исследование может помочь исследователям больше узнать о том, как режим физической активности матери может повлиять на рост тела и риск ожирения у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Это исследование может помочь определить, как различные факторы могут влиять на здоровый вес и раннее развитие младенцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемиологические исследования показывают, что грудное вскармливание защищает от риска ожирения, диабета, астмы и других детских заболеваний. Однако конкретные соединения в грудном молоке, отвечающие за его защитные эффекты, до конца не изучены. Более того, предыдущая работа этой исследовательской группы показала, что состав грудного молока существенно варьируется у разных людей в зависимости от таких факторов, как индекс массы тела (ИМТ), наличие диабета, диета и физическая активность. Более глубокое понимание того, как изменяемые факторы риска могут влиять на состав грудного молока, позволило бы выявить стратегии для усиления полезных для здоровья свойств грудного молока.

В этом проекте исследователи изучат влияние физических упражнений матери на состав грудного молока. Основная гипотеза заключается в том, что физические упражнения матери вызывают изменения в метаболитах и липидах грудного молока, которые приводят к активации бурого жира у младенца, увеличению энергозатрат младенца и снижению риска ожирения.

Исследование будет включать оценку привычной активности во время беременности и в послеродовой период, контролируемые сеансы острой умеренной физической нагрузки, а также анализ состава грудного молока, роста и состава тела младенца, а также энергозатрат младенца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Study Coordinator
  • Номер телефона: 857-289-3455
  • Электронная почта: PeaBaBy@joslin.harvard.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • Oklahoma University College of Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David Fields, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-45 лет на момент включения в исследование
  • Индекс массы тела до беременности или в первом триместре 18,5-40 кг/м²
  • Неосложненная одноплодная беременность
  • Намерение исключительно грудного вскармливания более 3 месяцев и, если паритет >1, успешное грудное вскармливание при предыдущей беременности
  • Доношенная беременность (срок гестации от 37 до <42 недель)
  • Вес новорожденного при рождении >10-го процентиля веса для гестационного возраста

Критерии исключения:

  • Любые акушерские противопоказания к физическим упражнениям через 1 месяц
  • Диагноз неконтролируемого (HbA1c >7%) сахарного диабета 1 или 2 типа, или гестационного диабета, требующего инсулинотерапии
  • Задержка внутриутробного развития плода
  • Преэклампсия или другие осложнения беременности
  • Употребление алкоголя, каннабиса или табака
  • Известные врожденные метаболические, эндокринные заболевания или врожденные заболевания, влияющие на кормление/рост ребенка
  • Крупные аномалии развития плода
  • Опорно-двигательные проблемы, затрудняющие выполнение физических упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход
Экспериментальный: Повышенная физическая активность
Участникам этой группы будет рекомендовано заниматься ежедневной физической активностью
Поведенческий: Активная группа
Для участников, рандомизированных в Активную группу, будут проводиться еженедельные телефонные звонки с сотрудниками исследования, в ходе которых будут анализироваться количество шагов и тренировок за предыдущую неделю, а цели по физической активности на следующую неделю будут постепенно увеличиваться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измененный липидом грудного молока
Временное ограничение: 8 недель
Состав молока, измеренный с помощью липидомики
8 недель
Измененный метаболом грудного молока
Временное ограничение: 8 недель
Состав грудного молока, измеренный с помощью метаболомики
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела младенца
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Состав тела младенца будет измеряться с помощью плетизмографии с вытеснением воздуха (ADP; например, PeaPod) в возрасте 1 и 3 месяцев и с помощью DXA в возрасте 6 и 12 месяцев: процент жира, общая масса жира.
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ) младенца
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Z-показатель индекса массы тела (ИМТ) по возрасту и полу, обычный диапазон [-4,4]; более низкий Z-показатель ИМТ указывает на меньшую степень ожирения
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Скорость метаболизма в покое у младенцев
Временное ограничение: 3 месяца от рождения
Скорость основного обмена у младенцев
3 месяца от рождения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анатомия бурой жировой ткани младенца
Временное ограничение: 2 месяца
МРТ-измерение объема и распределения бурой жировой ткани (БЖТ)
2 месяца
Тепловыделение
Временное ограничение: 1 месяц и 3 месяца
Инфракрасная термография младенцев для измерения активности бурой жировой ткани
1 месяц и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joslin Diabetes Center

Соавторы

University of Oklahoma
National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000313
  • R01HD117197 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться