Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połogowe Ćwiczenia Aktywujące Brązową Tkankę Tłuszczową Niemowlęcia (PEABaBy)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Joslin Diabetes Center

Wpływ ostrego wysiłku fizycznego i zwyczajowej aktywności fizycznej na skład mleka kobiecego oraz ryzyko otyłości u dzieci

Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób ćwiczenia i aktywność fizyczna w czasie ciąży oraz po ciąży mogą wpływać na skład mleka matki. Pewne zmiany w mleku matki po ćwiczeniach mogą mieć wpływ na to, w jaki sposób niemowlęta wykorzystują energię. Zrozumienie tego procesu może poprawić zalecenia zdrowia publicznego dotyczące ćwiczeń w czasie ciąży i po niej. To badanie może pomóc badaczom dowiedzieć się więcej o tym, jak wzorce ćwiczeń matki mogą wpływać na wzrost ciała i ryzyko otyłości u niemowląt karmionych piersią. To badanie może pomóc zidentyfikować, w jaki sposób różne czynniki mogą wpływać na zdrową wagę i wczesny rozwój niemowląt.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania epidemiologiczne sugerują, że karmienie piersią chroni przed ryzykiem otyłości, cukrzycy, astmy i innych chorób wieku dziecięcego. Jednak konkretne związki w mleku matki, które odpowiadają za jego ochronne działanie, nie są w pełni poznane. Co więcej, wcześniejsze prace tego zespołu badawczego wykazały, że skład mleka ludzkiego znacznie różni się między osobami w zależności od czynników takich jak wskaźnik masy ciała (BMI), stan cukrzycy, dieta i aktywność fizyczna. Lepsze zrozumienie, jak modyfikowalne czynniki ryzyka mogą wpływać na skład mleka ludzkiego, mogłoby potencjalnie pomóc w identyfikacji strategii wzmacniających prozdrowotne korzyści mleka ludzkiego.

W tym projekcie badacze będą badać wpływ aktywności fizycznej matki na skład mleka ludzkiego. Główna hipoteza zakłada, że ćwiczenia matki powodują zmiany w metabolitach i lipidach mleka matki, które skutkują aktywacją brązowej tkanki tłuszczowej u niemowlęcia, zwiększeniem wydatku energetycznego niemowlęcia i zmniejszeniem ryzyka otyłości.

Badanie będzie obejmować ocenę zwyczajowej aktywności w czasie ciąży i okresu poporodowego, nadzorowane sesje ostrego umiarkowanego wysiłku fizycznego, a także analizę składu mleka ludzkiego, wzrostu i składu ciała niemowlęcia oraz wydatku energetycznego niemowlęcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • Oklahoma University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Fields, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-45 lat w momencie rekrutacji
  • BMI przedciążowe lub w pierwszym trymestrze 18,5-40 kg/m2
  • Niepowikłana ciąża pojedyncza
  • Zamiar wyłącznego karmienia piersią przez >3 miesiące oraz, jeśli wieloródka (>1), udane karmienie piersią w poprzedniej ciąży
  • Ciaża donoszona (wiek ciążowy 37 do <42 tygodni)
  • Dziecko z masą urodzeniową >10 percentyla masy dla wieku ciążowego

Kryteria wykluczenia:

  • Jakiekolwiek położnicze przeciwwskazania do ćwiczeń w 1 miesiącu
  • Rozpoznanie niekontrolowanej (HbA1c >7%) cukrzycy typu 1 lub typu 2, lub cukrzycy ciążowej leczonej insuliną
  • Wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrastania
  • Stan przedrzucawkowy lub inne powikłania ciążowe
  • Używanie alkoholu, konopi lub tytoniu
  • Znana wrodzona choroba metaboliczna, endokrynologiczna lub wrodzona choroba wpływająca na karmienie/wzrost dziecka
  • Duże wady płodu
  • Problemy mięśniowo-szkieletowe utrudniające ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Zwiększona aktywność fizyczna
Uczestnicy w tej grupie będą zachęcani do codziennej aktywności fizycznej
Behawioralne: Grupa aktywna
Dla uczestników losowo przydzielonych do grupy aktywnej, odbywać się będą cotygodniowe rozmowy telefoniczne z personelem badawczym, podczas których omawiane będą liczba kroków i sesje ćwiczeń z poprzedniego tygodnia, a cele ćwiczeń na następny tydzień będą stopniowo zwiększane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniony lipidom mleka matki
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skład mleka mierzony za pomocą lipidomiki
8 tygodni
Zmieniony metabolom mleka matki
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skład mleka kobiecego mierzony za pomocą metabolomiki
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała niemowlęcia
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skład ciała niemowlęcia będzie mierzony za pomocą pletyzmografii z wypieraniem powietrza (ADP; tj. PeaPod) w wieku 1 i 3 miesięcy oraz za pomocą DXA w wieku 6 i 12 miesięcy: procent tłuszczu, całkowita masa tłuszczowa.
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała niemowląt (BMI)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) w skali z według wieku i płci, zwykły zakres [-4,4]; niższy wynik BMI w skali z oznacza mniejszą otyłość
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Spoczynkowy wskaźnik metaboliczny niemowlęcia
Ramy czasowe: 3 miesiące życia
Szybkość Metabolizmu Spoczynkowego Niemowlęcia
3 miesiące życia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anatomia brunatnej tkanki tłuszczowej u niemowląt
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pomiar MRI objętości i rozmieszczenia brunatnej tkanki tłuszczowej (BAT)
2 miesiące
Wytwarzanie ciepła
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
Termografia w podczerwieni niemowląt do pomiaru aktywności brunatnej tkanki tłuszczowej
1 miesiąc i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Współpracownicy

University of Oklahoma
National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000313
  • R01HD117197 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Grupa aktywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj