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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07467694
산후 운동으로 아기의 갈색 지방 활성화하기 (PEABaBy)
2026년 3월 11일 업데이트: Joslin Diabetes Center
급성 운동과 일상적 신체 활동이 모유 성분 및 소아 비만 위험에 미치는 영향
이 연구의 목적은 임신 중 및 임신 후 운동과 신체 활동이 모유의 구성에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것입니다.
운동 후 모유의 특정 변화가 영아가 에너지를 사용하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 과정을 이해하면 임신 중 및 임신 후 운동에 대한 공중 보건 권장 사항을 개선할 수 있습니다.
이 연구는 모성 운동 패턴이 모유 수유를 받는 영아의 신체 성장과 비만 위험에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대해 연구자들이 더 많이 알아내는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 다양한 요인이 영아의 건강한 체중과 초기 발달에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
역학 연구는 모유 수유가 비만, 당뇨병, 천식 및 기타 소아 질환의 위험으로부터 보호한다고 시사합니다. 그러나 모유의 보호 효과를 일으키는 특정 화합물은 완전히 이해되지 않았습니다. 또한, 이 연구팀의 선행 작업은 모유 성분이 체질량 지수(BMI), 당뇨병 상태, 식이 및 신체 활동과 같은 요인에 따라 개인 간에 상당히 다르다는 것을 보여주었습니다. 수정 가능한 위험 요인이 모유 성분에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하는 것은 모유의 건강 증진 효과를 향상시키기 위한 전략을 식별할 수 있는 잠재력을 가질 것입니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 모성 운동이 모유 성분에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 핵심 가설은 모성 운동이 모유 대사체와 지질의 변화를 유발하여 영아 갈색 지방의 활성화, 영아 에너지 소비 증가 및 비만 위험 감소를 초래한다는 것입니다.
이 연구에는 임신 및 산후 기간 동안의 습관적 활동 평가, 감독 하의 급성 중등도 운동 세션, 그리고 모유 성분 분석, 영아 성장 및 체성분, 영아 에너지 소비 분석이 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elvira M Isganaitis, MD, MPH
- 전화번호: 617-309-4554
- 이메일: elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 857-289-3455
- 이메일: PeaBaBy@joslin.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Joslin Diabetes Center
-
연락하다:
- Elvira Isganaitis, MD
- 이메일: elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- Oklahoma University College of Medicine
-
연락하다:
- Katy Duncan
- 이메일: katy-duncan@ou.edu
-
수석 연구원:
- David Fields, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록 시 18-45세
- 임신 전 또는 임신 초기 체질량지수(BMI) 18.5 -40 kg/m2
- 단태아 임신으로 합병증 없음
- 3개월 이상 완전 모유 수유 의향 및, 경산인 경우 이전 임신에서 성공적으로 모유 수유 경험
- 만삭 임신(임신 주수 37주에서 <42주)
- 출생 체중이 임신 주수에 따른 체중 백분위수 10백분위수 초과인 영아
제외 기준:
- 산후 1개월 시점에 운동 금기 사항이 있는 경우
- 조절되지 않은 당뇨병(당화혈색소 >7%) 또는 인슐린으로 치료한 임신성 당뇨병 진단
- 자궁 내 성장 제한
- 전자간증 또는 기타 임신 합병증
- 알코올, 대마초 또는 담배 사용
- 영아의 섭식/성장에 영향을 미치는 선천성 대사 질환, 내분비 질환 또는 선천성 질환
- 중대한 태아 기형
- 운동을 어렵게 만드는 근골격계 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
평소 케어
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실험적: 향상된 신체 활동
이 그룹의 참가자는 매일 신체 활동에 참여하도록 권장됩니다
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활성 그룹에 무작위 배정된 참가자들은 연구 직원과 매주 전화 통화를 하게 되며, 이 통화에서는 지난 주의 걸음 수와 운동 횟수가 검토되고, 다음 주의 운동 목표가 점진적으로 증가될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변형된 모유 지질체
기간: 8주
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지질체학을 통해 측정된 우유 구성
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8주
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변화된 모유 대사체
기간: 8주
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대사체학으로 측정된 인간 모유 성분
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아 체성분
기간: 3개월, 6개월 및 12개월
|
영아의 체성분은 공기 배출 체적 측정법(ADP; 즉 PeaPod)을 사용하여 1개월 및 3개월에, DXA를 사용하여 6개월 및 12개월에 측정됩니다: 지방 비율, 총 지방량.
|
3개월, 6개월 및 12개월
|
|
유아 체질량지수 (BMI)
기간: 3개월, 6개월, 12개월
|
체질량지수(BMI) 연령 및 성별 z-점수, 일반 범위 [-4,4]; 낮은 BMI z-점수는 낮은 지방량을 나타냅니다
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3개월, 6개월, 12개월
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|
영아 안정 시 대사율
기간: 3개월령
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영아 휴식 대사율
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3개월령
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아 갈색 지방 조직 해부학
기간: 2개월
|
갈색 지방 조직(BAT) 부피 및 분포의 MRI 측정
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2개월
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열 생산
기간: 1개월 및 3개월
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적외선 열화상 촬영을 통한 영아 갈색 지방 조직 활동 측정
|
1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000313
- R01HD117197 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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