Exercice postnatal pour activer la graisse brune du bébé (PEABaBy)
Impact de l'exercice aigu et de l'activité physique habituelle sur la composition du lait maternel et le risque d'obésité infantile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études épidémiologiques suggèrent que l'allaitement maternel protège contre le risque d'obésité, de diabète, d'asthme et d'autres maladies infantiles. Cependant, les composés spécifiques du lait maternel responsables de ses effets protecteurs ne sont pas entièrement compris. De plus, des travaux antérieurs de cette équipe d'investigation ont montré que la composition du lait humain varie considérablement entre les individus en fonction de facteurs tels que l'indice de masse corporelle (IMC), le statut diabétique, l'alimentation et l'activité physique. Une meilleure compréhension de la manière dont les facteurs de risque modifiables peuvent influencer la composition du lait humain pourrait permettre d'identifier des stratégies pour améliorer les bénéfices pour la santé du lait humain.
Dans ce projet, les investigateurs étudieront l'impact de l'exercice maternel sur la composition du lait humain. L'hypothèse centrale est que l'exercice maternel induit des changements dans les métabolites et les lipides du lait maternel qui entraînent l'activation de la graisse brune du nourrisson, une augmentation de la dépense énergétique du nourrisson et une réduction du risque d'obésité.
L'étude comprendra des évaluations de l'activité habituelle pendant la grossesse et la période post-partum, des séances supervisées d'exercice modéré aigu, ainsi que l'analyse de la composition du lait humain, de la croissance et de la composition corporelle du nourrisson, et de la dépense énergétique du nourrisson.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elvira M Isganaitis, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 617-309-4554
- E-mail: elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 857-289-3455
- E-mail: PeaBaBy@joslin.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Joslin Diabetes Center
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Contact:
- Elvira Isganaitis, MD
- E-mail: elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Recrutement
- Oklahoma University College of Medicine
-
Contact:
- Katy Duncan
- E-mail: katy-duncan@ou.edu
-
Chercheur principal:
- David Fields, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 45 ans au moment de l'inclusion
- IMC pré-gravidique ou du premier trimestre compris entre 18,5 et 40 kg/m²
- Grossesse unique sans complication
- Intention d'allaiter exclusivement pendant plus de 3 mois et, en cas de parité >1, avoir allaité avec succès lors d'une grossesse précédente
- Grossesse à terme (âge gestationnel de 37 à <42 semaines)
- Nouveau-né avec un poids de naissance >10e percentile pour l'âge gestationnel
Critères d'exclusion :
- Toute contre-indication obstétricale à l'exercice à 1 mois
- Diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2 non contrôlé (HbA1c >7 %), ou de diabète gestationnel pris en charge par insuline
- Retard de croissance intra-utérin
- Pré-éclampsie ou autres complications de la grossesse
- Consommation d'alcool, de cannabis ou de tabac
- Maladie métabolique, endocrinienne congénitale connue, ou maladie congénitale affectant l'alimentation/la croissance du nourrisson
- Anomalies fœtales majeures
- Problèmes musculo-squelettiques rendant l'exercice difficile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels
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Expérimental: Activité physique renforcée
Les participants de ce groupe seront encouragés à pratiquer une activité physique quotidienne
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Pour les participants randomisés dans le groupe Actif, il y aura des appels téléphoniques hebdomadaires avec le personnel de l'étude au cours desquels les nombres de pas et les séances d'exercice de la semaine précédente seront examinés, et les objectifs d'exercice pour la semaine suivante seront progressivement augmentés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Altération du lipidome du lait maternel
Délai: 8 semaines
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Composition du lait mesurée par lipidomique
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8 semaines
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Métabolome du lait maternel altéré
Délai: 8 semaines
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Composition du lait maternel mesurée via la métabolomique
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition corporelle du nourrisson
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
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La composition corporelle du nourrisson sera mesurée par pléthysmographie à déplacement d'air (ADP ; c'est-à-dire PeaPod) à 1 et 3 mois et par DXA à 6 et 12 mois : pourcentage de graisse, masse grasse totale.
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3 mois, 6 mois et 12 mois
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Indice de masse corporelle (IMC) du nourrisson
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Indice de masse corporelle (IMC) z-score pour l'âge et le sexe, plage habituelle [-4,4] ; un z-score d'IMC plus bas représente une adiposité plus faible
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3 mois, 6 mois et 12 mois
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Taux métabolique de repos du nourrisson
Délai: 3 mois d'âge
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Taux Métabolique de Repos du Nourrisson
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3 mois d'âge
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anatomie du tissu adipeux brun chez le nourrisson
Délai: 2 mois
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Mesure par IRM du volume et de la distribution du tissu adipeux brun (TAB)
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2 mois
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Production de chaleur
Délai: 1 mois et 3 mois
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Thermographie infrarouge infantile pour mesurer l'activité du tissu adipeux brun
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1 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000313
- R01HD117197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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