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Postnatales Training zur Aktivierung des braunen Fettgewebes des Babys (PEABaBy)

11. März 2026 aktualisiert von: Joslin Diabetes Center

Auswirkung von akuter Bewegung und gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivität auf die Zusammensetzung der Muttermilch und das Risiko für Fettleibigkeit im Kindesalter

Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie Bewegung und körperliche Aktivität während der Schwangerschaft und nach der Schwangerschaft die Zusammensetzung der Muttermilch beeinflussen können. Bestimmte Veränderungen in der Muttermilch nach Bewegung können sich darauf auswirken, wie Säuglinge Energie nutzen. Das Verständnis dieses Prozesses könnte die öffentlichen Gesundheitsempfehlungen für Bewegung während und nach der Schwangerschaft verbessern. Diese Studie kann Forschern helfen, mehr darüber zu erfahren, wie mütterliche Bewegungsmuster das Körperwachstum und das Adipositasrisiko bei gestillten Säuglingen beeinflussen können. Diese Forschung kann dazu beitragen, zu identifizieren, wie verschiedene Faktoren das gesunde Gewicht und die frühe Entwicklung von Säuglingen beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass Stillen vor dem Risiko von Fettleibigkeit, Diabetes, Asthma und anderen Kinderkrankheiten schützt. Allerdings sind die spezifischen Verbindungen in der Muttermilch, die für ihre schützenden Wirkungen verantwortlich sind, nicht vollständig verstanden. Darüber hinaus hat frühere Arbeit dieses Forschungsteams gezeigt, dass die Zusammensetzung der Muttermilch zwischen Individuen erheblich variiert, je nach Faktoren wie Body-Mass-Index (BMI), Diabetesstatus, Ernährung und körperlicher Aktivität. Ein besseres Verständnis darüber, wie modifizierbare Risikofaktoren die Zusammensetzung der Muttermilch beeinflussen können, könnte potenziell Strategien identifizieren, um die gesundheitsfördernden Vorteile der Muttermilch zu verbessern.

In diesem Projekt werden die Forscher die Auswirkungen von mütterlicher Bewegung auf die Zusammensetzung der Muttermilch untersuchen. Die zentrale Hypothese ist, dass mütterliche Bewegung Veränderungen in den Metaboliten und Lipiden der Muttermilch induziert, die zur Aktivierung des braunen Fettgewebes des Säuglings, erhöhter Energieausgabe des Säuglings und reduziertem Fettleibigkeitsrisiko führen.

Die Studie wird Bewertungen der gewohnheitsmäßigen Aktivität während der Schwangerschaft und der postpartalen Phase, überwachte akute moderate Bewegungseinheiten sowie Analysen der Muttermilchzusammensetzung, des Säuglingswachstums und der Körperzusammensetzung des Säuglings sowie der Energieausgabe des Säuglings umfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • Oklahoma University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Fields, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • BMI vor der Schwangerschaft oder im ersten Trimester 18,5 -40 kg/m2
  • Unkomplizierte Einlingsschwangerschaft
  • Absicht, ausschließlich >3 Monate zu stillen und, bei Parität >1, dass sie eine vorherige Schwangerschaft erfolgreich gestillt haben
  • Termingeburt (Gestationsalter 37 bis <42 Wochen)
  • Säugling mit Geburtsgewicht >10. Perzentile des Gewichts für das Gestationsalter

Ausschlusskriterien:

  • Jede geburtshilfliche Kontraindikation für Bewegung nach 1 Monat
  • Diagnose von unkontrolliertem (HbA1c >7%) Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder Gestationsdiabetes, der mit Insulin behandelt wird
  • Intrauterine Wachstumsrestriktion
  • Präeklampsie oder andere Schwangerschaftskomplikationen
  • Alkohol-, Cannabis- oder Tabakkonsum
  • Bekannte angeborene Stoffwechsel-, endokrine Erkrankung oder angeborene Krankheit, die die Säuglingsernährung/das Wachstum beeinträchtigt
  • Große fetale Anomalien
  • Muskuloskelettale Probleme, die Bewegung erschweren würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege
Experimental: Erhöhte körperliche Aktivität
Teilnehmer in dieser Gruppe werden ermutigt, täglich körperlich aktiv zu sein
Verhalten: Aktive Gruppe
Für Teilnehmer, die der aktiven Gruppe zugeordnet wurden, werden wöchentliche Telefonate mit dem Studienpersonal stattfinden, bei denen die Schrittzahlen und Trainingseinheiten der vorangegangenen Woche besprochen und die Trainingsziele für die folgende Woche schrittweise erhöht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderte Brustmilch-Lipidom-Zusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
Milchzusammensetzung durch Lipidomik gemessen
8 Wochen
Veränderter Brustmilch-Metabolom
Zeitfenster: 8 Wochen
Humanmilchzusammensetzung gemessen mittels Metabolomik
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung von Säuglingen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Die Körperzusammensetzung von Säuglingen wird mittels Luftverdrängungsplethysmographie (ADP; d.h. PeaPod) im Alter von 1 und 3 Monaten und mittels DXA im Alter von 6 und 12 Monaten gemessen: Fettanteil, Gesamtfettmasse.
3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Infant body mass index (BMI)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Body-Mass-Index (BMI) z-Wert für Alter und Geschlecht, üblicher Bereich [-4,4]; niedrigerer BMI z-Wert bedeutet geringere Adipositas
3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Ruhender Stoffwechselumsatz von Säuglingen
Zeitfenster: 3 Monate alt
Säuglingsruheumsatz
3 Monate alt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anatomie des braunen Fettgewebes bei Säuglingen
Zeitfenster: 2 Monate
MRI-Messung des Volumens und der Verteilung des braunen Fettgewebes (BAT)
2 Monate
Wärmeproduktion
Zeitfenster: 1 Monat und 3 Monate
Infrarot-Thermographie bei Säuglingen zur Messung der Aktivität des braunen Fettgewebes
1 Monat und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Mitarbeiter

University of Oklahoma
National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000313
  • R01HD117197 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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