产后运动激活婴儿棕色脂肪 (PEABaBy)
2026年3月11日 更新者：Joslin Diabetes Center
急性运动与习惯性体育活动对母乳成分及儿童肥胖风险的影响
本研究旨在探究孕期及产后运动与体力活动如何影响母乳成分。
运动后母乳的某些变化可能会影响婴儿的能量利用方式。
理解这一过程可优化孕期及产后运动的公共卫生建议。
本研究有助于研究者深入了解母亲运动模式如何影响母乳喂养婴儿的身体生长和肥胖风险。
此项研究或可帮助识别不同因素如何影响婴儿的健康体重和早期发育。
研究概览
详细说明
流行病学研究表明，母乳喂养可降低肥胖、糖尿病、哮喘及其他儿童疾病的风险。 然而，母乳中具体哪些化合物起到保护作用尚未完全明确。 此外，该研究团队先前的研究表明，母乳成分因个体差异而有显著不同，影响因素包括体重指数（BMI）、糖尿病状况、饮食和体力活动等。 进一步了解可调控风险因素如何影响母乳成分，有望找到增强母乳健康促进作用的策略。
本项目将研究母亲运动对母乳成分的影响。 核心假设是：母亲运动会引起母乳代谢物和脂质的变化，从而激活婴儿棕色脂肪、增加婴儿能量消耗并降低肥胖风险。
研究内容包括评估孕期和产后的习惯性活动、监督下的急性适度运动训练，以及分析母乳成分、婴儿生长发育与身体成分、婴儿能量消耗等。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elvira M Isganaitis, MD, MPH
- 电话号码：617-309-4554
- 邮箱：elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Study Coordinator
- 电话号码：857-289-3455
- 邮箱：PeaBaBy@joslin.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Joslin Diabetes Center
-
接触：
- Elvira Isganaitis, MD
- 邮箱：elvira.isganaitis@joslin.harvard.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- 招聘中
- Oklahoma University College of Medicine
-
接触：
- Katy Duncan
- 邮箱：katy-duncan@ou.edu
-
首席研究员：
- David Fields, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 入组时年龄18-45岁
- 孕前或孕早期BMI为18.5-40 kg/m²
- 无并发症的单胎妊娠
- 计划纯母乳喂养＞3个月，若产次＞1，需成功母乳喂养过前次妊娠
- 足月妊娠（孕周37至＜42周）
- 婴儿出生体重＞同胎龄体重第10百分位
排除标准：
- 存在1个月时运动的任何产科禁忌症
- 诊断为未控制的（HbA1c＞7%）1型或2型糖尿病，或需胰岛素治疗的妊娠期糖尿病
- 宫内生长受限
- 子痫前期或其他妊娠并发症
- 酒精、大麻或烟草使用
- 已知的先天性代谢性疾病、内分泌疾病或影响婴儿喂养/生长的先天性疾病
- 主要胎儿畸形
- 导致运动困难的肌肉骨骼问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
日常护理
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实验性的：增强体力活动
将鼓励该组参与者进行日常体育活动
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对于随机分配到活动组的参与者，每周将与研究工作人员进行电话沟通，回顾前一周的步数和运动情况，并逐步增加下周的运动目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变的母乳脂质组
大体时间：8周
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通过脂质组学测量的牛奶成分
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8周
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改变的母乳代谢组
大体时间：8周
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通过代谢组学测量的人乳成分
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿身体成分
大体时间：3个月、6个月和12个月
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婴儿身体成分将通过空气置换体积描记法（ADP；即PeaPod）在1个月和3个月时测量，并通过DXA在6个月和12个月时测量：脂肪百分比、总脂肪量。
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3个月、6个月和12个月
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婴儿身体质量指数（BMI）
大体时间：3个月、6个月和12个月
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按年龄和性别划分的身体质量指数（BMI）z分数，通常范围为[-4,4]；较低的BMI z分数表示较低的肥胖程度
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3个月、6个月和12个月
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婴儿静息代谢率
大体时间：3个月大
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婴儿静息代谢率
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3个月大
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿棕色脂肪组织解剖
大体时间：2个月
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MRI测量棕色脂肪组织（BAT）体积与分布
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2个月
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产热
大体时间：1个月和3个月
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婴儿红外热成像技术用于测量棕色脂肪组织活动
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1个月和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2030年7月1日
研究完成 (估计的)
2030年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.