標的TMS-EEGによる行動速度の神経調節の動的因果モデリング (NAS)
2026年3月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ターゲットTMS-EEGによる行動速度の神経調節の動的因果モデリング
脳卒中は長期障害の主要な原因であり、認知および運動機能障害、特に行動の遅延と実行機能障害は、回復不良の強力な予測因子です。
ネットワーク神経科学の最近の進歩は、行動速度が特定の前頭前野と前運動野の相互作用によって制御されることを示唆しています。
しかし、脳卒中における行動遅延の正確な神経メカニズムは不明なままであり、現在のリハビリテーションアプローチの有効性を制限しています。
本研究は、高密度EEG、fNIRS、動的因果モデリング（DCM）、およびrTMSを統合して、行動速度に関与する神経回路をマッピングし、調節します。
第1段階では、60人の健常者に単発TMSを使用して仮想的な病変を適用し、7つの主要な脳領域が行動速度調節に果たす役割を評価します。
第2段階では、最も関連性の高い領域にオフライン間欠的シータバースト刺激（iTBS）を適用し、行動速度への影響を評価します。
最後に、臨床段階では、20人の脳卒中患者に個別化されたiTBSを投与して行動速度を向上させます。
患者は、ベースライン、治療直後、および1ヶ月後と3ヶ月後に評価され、DCMと行動テストを使用して行動速度の改善を追跡します。
接続性と行動速度パフォーマンスの変化は、健常対照群と比較され、治療パラメータを改良します。
副次的なアウトカムには、実行機能と日常生活の運動パフォーマンスが含まれます。
縦断的フォローアップにより、改善の持続性を決定し、将来の個別化リハビリテーション戦略に情報を提供します。
脳卒中後の有効な接続性の変化を特徴づけることで、神経調節戦略を改良し、個別化されたrTMSアプローチを開発することを目指します。
我々の仮説は、EEG、fNIRS、DCMの統合を通じて特定された特定の領域を標的とすることで、行動速度を向上させ、最終的に機能回復を改善できるというものです。
この個別化アプローチは、個々の脳損傷パターンに合わせた、より効果的なリハビリテーションプロトコルにつながる可能性があります。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：GODEFROY Olivier, Pr
- 電話番号：33+322668240
- メール：Godefroy.Olivier@chu-amiens.fr
研究場所
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Picardie
-
Amiens、Picardie、フランス、80000
- 募集
- CHU Amiens
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コンタクト：
- Olivier Godefroy, MD-PhD
- 電話番号：++33322668240
- メール：godefroy.olivier@chu-amiens.fr
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主任研究者：
- Etienne Allart, Pr
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副調査官：
- Ardalan Aarabi, Pr
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副調査官：
- Hervé Devanne, Pr
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副調査官：
- Pierre Morel, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 対照群は以下の条件を満たす個人で構成されます：
- 神経学的に健康であること、
- つまり、認知機能またはその測定を妨げる可能性のある医学的状態がないことを意味します。
- MRIスキャンまたはTMSを受けることに対する禁忌がないこと（例：磁気刺激によって引き起こされる可能性のあるてんかんなど）。
- 患者群には以下が含まれます：
- 半球性脳卒中を経験した個人ですが、特定の基準を満たすもの（脳卒中は、研究で対象となる重要な前頭前野領域に影響を与えてはならず、観察される運動遅延がこれらの領域への直接的な構造的損傷ではなく、ネットワーク機能障害によるものであることを確実にします）
- 研究の結果を混乱させる可能性のある他の認知障害または医学的状態がないこと。
除外基準：
- 神経学的、
- 精神的、または一般的な状態により、以前に検証された方法に従ってテストのパフォーマンスまたは認知機能を変化させることが知られている参加者は除外されます。
- MRIおよびTMSに対する禁忌（例：てんかん）。
- 脳卒中患者の場合、MRIで描出された病変は前頭前野の標的構造を避けている必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想病変
健康な参加者は、行動速度の調節における関与を評価するために、7つの主要な脳領域を標的としたTMS誘発性摂動を受ける。
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健康な被験者に対して、TMS介入の対象領域を特定するために、3D T1強調画像（T1w）および（10分間の）安静時機能的MRI（fMRI）を取得します。 第1相は、健康な被験者において単純反応時間（SRT）課題を用いて反応時間（RT）で測定される行動速度に対する、仮想病変（VL）による一時的な障害の影響を評価することを目的としています。 |
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実験的：iTBS
健康な参加者は、行動速度への影響を評価するために、最も関連性の高い脳領域にiTBSを受けます。
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第2相では、健康な個人の動作速度の改善に対する間欠的シータバースト刺激（iTBS）の効果を評価します。
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実験的：個別化iTBS
脳卒中患者は、行動速度を向上させるために個別に調整されたiTBSを受け、複数の時点で評価が行われます。
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フェーズ3では、脳卒中発症後6ヶ月以内の患者に対し、個別化された行動速度モデルを活用して介入を調整し、iTBSを投与して行動速度を向上させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応速度の変動は反応時間です
時間枠：0日目
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動作速度の変動とは、シンプルな反応時間課題において測定される反応時間のことで、参加者が利き手の人差し指を使用して視覚刺激にできるだけ速く反応するものです。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両群間の脳結合値の変動
時間枠：0日目
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健康な対照群および脳卒中後患者におけるrTMSによって誘発される脳の接続性値の変化。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月6日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。