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표적 TMS-EEG를 통한 행동 속도 신경조절의 동적 인과 모델링 (NAS)

2026년 3월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

타겟 TMS-EEG를 통한 행동 속도 신경 조절의 동적 인과 모델링

뇌졸중은 장기 장애의 주요 원인으로, 인지 및 운동 결손(특히 행동 속도 저하와 실행 기능 장애)은 회복 결과가 좋지 않을 강력한 예측 인자입니다. 최근 네트워크 신경과학의 발전에 따르면, 행동 속도는 특정 전전두엽과 운동 전 영역 간의 상호작용에 의해 조절됩니다. 그러나 뇌졸중에서 행동 속도 저하의 정확한 신경 메커니즘은 여전히 불분명하여, 현재 재활 접근법의 효과성을 제한하고 있습니다. 본 연구는 고밀도 EEG, fNIRS 및 동적 인과 모델링(DCM), rTMS를 통합하여 행동 속도에 관여하는 신경 회로를 매핑하고 변조합니다. 첫 번째 단계에서는 60명의 건강한 개인을 대상으로 단일 펄스 TMS를 사용하여 가상 병변을 적용하여 행동 속도 조절에서 7개의 주요 뇌 영역의 역할을 평가할 것입니다. 두 번째 단계에서는 가장 관련성이 높은 영역에 오프라인 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)을 적용하고 행동 속도에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 마지막으로 임상 단계에서는 20명의 뇌졸중 환자에게 맞춤형 iTBS를 시행하여 행동 속도를 향상시킬 것입니다. 환자는 기준선, 치료 직후, 그리고 1개월 및 3개월 후에 평가되어 DCM과 행동 테스트를 사용하여 행동 속도 개선을 추적할 것입니다. 연결성과 행동 속도 수행의 변화는 건강한 대조군과 비교하여 치료 매개변수를 정제할 것입니다. 2차 결과 변수로는 실행 기능과 일상 생활 운동 수행이 포함됩니다. 종단적 추적 관찰은 개선의 지속성을 결정하여 미래의 맞춤형 재활 전략에 정보를 제공할 것입니다. 뇌졸중 후 효과적 연결성 변화를 특성화함으로써, 우리는 신경 변조 전략을 정제하고 맞춤형 rTMS 접근법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 우리의 가설은 EEG, fNIRS 및 DCM의 통합을 통해 확인된 특정 영역을 표적으로 삼는 것이 행동 속도를 향상시켜 궁극적으로 기능적 회복을 개선할 수 있다는 것입니다. 이 맞춤형 접근법은 개별 뇌 손상 패턴에 맞춘 더 효과적인 재활 프로토콜로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80000
        • 모병
        • CHU Amiens
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Etienne Allart, Pr
        • 부수사관:
          • Ardalan Aarabi, Pr
        • 부수사관:
          • Hervé Devanne, Pr
        • 부수사관:
          • Pierre Morel, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 대조군은 다음과 같은 개인들로 구성됩니다:
  • 신경학적으로 건강하며,
  • 즉, 인지 능력이나 그 측정에 방해가 될 수 있는 의학적 상태를 가지고 있지 않습니다.
  • 간질과 같이 자기 자극으로 유발될 수 있는 MRI 스캔이나 TMS를 받는 데 금기 사항이 없어야 합니다.
  • 환자군은 다음을 포함합니다:
  • 반구 뇌졸중을 경험한 개인이지만 특정 기준을 충족해야 합니다(뇌졸중이 연구에서 목표로 하는 주요 전전두엽 영역을 침범해서는 안 되며, 관찰된 운동 지연이 이러한 영역의 직접적인 구조적 손상이 아닌 네트워크 기능 장애로 인한 것임을 보장합니다)
  • 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 다른 인지 장애나 의학적 상태가 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 이전에 검증된 방법에 따라 검사 수행이나 인지 기능을 변화시키는 것으로 알려진 신경학적,
  • 정신과적 또는 일반적 상태를 가진 참가자는 제외됩니다.
  • MRI 및 TMS에 대한 금기 사항(예: 간질).
  • 뇌졸중 환자의 경우, MRI에서 확인된 병변은 전전두엽 목표 구조물을 보존해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 병변
건강한 참가자는 행동 속도 조절에 관여하는 7개의 주요 뇌 영역을 대상으로 TMS 유도 교란을 겪게 됩니다.
다른: 1단계 기능적 자기공명영상 (fMRI)

건강한 피험자 각각에 대해 TMS 중재 대상 부위를 확인하기 위해 3D T1 강조 영상(T1w)과 (10분) 휴식 상태 기능적 MRI(fMRI)를 획득합니다.

1단계는 건강한 피험자를 대상으로 간단한 반응 시간(SRT) 과제를 사용하여 반응 시간(RT)으로 측정된 동작 속도에 대한 가상 병변(VL)으로 인한 일시적 중단의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
실험적: iTBS
건강한 참가자는 행동 속도에 미치는 영향을 평가하기 위해 가장 관련성이 높은 뇌 부위에 iTBS를 받게 됩니다.
다른: 2상 기능적 자기공명영상(fMRI)
2단계는 건강한 개인의 행동 속도 향상에 대한 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)의 효과를 평가할 것입니다.
실험적: 개인 맞춤형 iTBS
뇌졸중 환자는 행동 속도 향상을 위해 맞춤형 iTBS를 받으며, 여러 시점에서 평가를 받게 됩니다.
다른: 제3상 기능적 자기공명영상(fMRI)
3상은 개별화된 행동 속도 모델을 활용하여 중재를 맞춤화하고, 뇌졸중 후 처음 6개월 이내의 뇌졸중 환자에서 행동 속도를 향상시키기 위해 iTBS를 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 속도의 변화는 반응 시간입니다
기간: day 0
행동 속도의 변이는 단순 반응 시간 과제 동안 측정된 반응 시간으로, 참가자들은 선호하는 손의 집게손가락을 사용하여 시각적 자극에 가능한 한 빠르게 반응합니다.
day 0

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간 뇌 연결성 값의 변동
기간: 0일차
건강한 대조군과 뇌졸중 후 환자에서 rTMS에 의해 유도된 뇌 연결성 값의 변화.
0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

협력자

CHRU LILLE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2025_843_0195

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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