Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modelowanie Dynamicznej Przyczynowości Neuromodulacji Prędkości Działań za Pomocą Ukierunkowanej TMS-EEG (NAS)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dynamiczne modelowanie przyczynowe neuromodulacji prędkości działania za pomocą celowanej TMS-EEG

Udary są główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności, przy czym deficyty poznawcze i ruchowe – zwłaszcza spowolnienie działania i dysfunkcje wykonawcze – stanowią silne predyktory słabych wyników powrotu do zdrowia. Ostatnie postępy w neuronauce sieciowej sugerują, że szybkość działania jest regulowana przez interakcje między specyficznymi obszarami przedczołowymi i przedruchowymi. Jednak dokładne mechanizmy neuronalne leżące u podstaw spowolnienia działania po udarze pozostają niejasne, co ogranicza skuteczność obecnych podejść rehabilitacyjnych. Niniejsze badanie integruje wysokogęstościowe EEG, fNIRS i dynamiczne modelowanie przyczynowe (DCM) oraz rTMS w celu mapowania i modulowania obwodów neuronalnych zaangażowanych w szybkość działania. W pierwszej fazie ocenimy rolę siedmiu kluczowych obszarów mózgu w modulacji szybkości działania, stosując wirtualne uszkodzenia za pomocą pojedynczego impulsu TMS u 60 zdrowych osób. W drugiej fazie zastosujemy offline przerywaną stymulację theta burst (iTBS) w najbardziej istotnych obszarach i ocenimy jej wpływ na szybkość działania. Wreszcie, w fazie klinicznej, zastosujemy zindywidualizowaną iTBS u 20 pacjentów po udarze w celu poprawy szybkości działania. Pacjenci będą oceniani na początku, bezpośrednio po leczeniu oraz po jednym i trzech miesiącach w celu śledzenia poprawy szybkości działania przy użyciu DCM i testów behawioralnych. Zmiany w łączności i wydajności szybkości działania zostaną porównane z grupą kontrolną zdrowych osób w celu doprecyzowania parametrów leczenia. Wyniki wtórne obejmują funkcje wykonawcze i codzienną sprawność ruchową. Długoterminowa obserwacja pozwoli określić trwałość poprawy, co wpłynie na przyszłe spersonalizowane strategie rehabilitacyjne. Charakteryzując zmiany efektywnej łączności po udarze, dążymy do udoskonalenia strategii neuromodulacji i opracowania spersonalizowanego podejścia rTMS. Nasza hipoteza zakłada, że celowanie w specyficzne regiony zidentyfikowane dzięki integracji EEG, fNIRS i DCM może poprawić szybkość działania, ostatecznie usprawniając funkcjonalny powrót do zdrowia. To spersonalizowane podejście może prowadzić do skuteczniejszych protokołów rehabilitacyjnych, dostosowanych do indywidualnych wzorców uszkodzeń mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Etienne Allart, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Ardalan Aarabi, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Hervé Devanne, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Pierre Morel, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa kontrolna składa się z osób, które są:
  • neurologicznie zdrowi,
  • co oznacza, że nie mają żadnych schorzeń, które mogłyby zakłócać sprawność poznawczą lub jej pomiar.
  • nie mają żadnych przeciwwskazań do wykonania skanów MRI lub TMS, takich jak padaczka, która może zostać wywołana przez stymulację magnetyczną.
  • Grupa pacjentów będzie obejmować:
  • osoby, które doświadczyły udaru niedokrwiennego półkuli mózgu, ale z określonymi kryteriami (udar nie może objąć kluczowych obszarów przedczołowych, które są celem badania, co zapewnia, że obserwowane spowolnienie motoryczne wynika z dysfunkcji sieci, a nie bezpośredniego uszkodzenia strukturalnego tych regionów)
  • być wolni od innych zaburzeń poznawczych lub schorzeń medycznych, które mogłyby zaburzać wyniki badania.

Kryteria wykluczenia:

  • uczestnicy z neurologicznymi,
  • psychiatrycznymi lub ogólnymi schorzeniami, o których wiadomo, że zmieniają wyniki testów lub funkcje poznawcze, zgodnie z wcześniej zwalidowaną metodą, zostaną wykluczeni.
  • jakiekolwiek przeciwwskazanie do MRI i TMS (np. padaczka).
  • Dla pacjentów po udarze, zmiana zarysowana na MRI musi oszczędzać struktury docelowe przedczołowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualne Zmiany
Zdrowi uczestnicy przejdą indukowane przez TMS perturbacje, których celem będzie siedem kluczowych obszarów mózgu, w celu oceny ich udziału w modulowaniu szybkości działania.
Inny: Faza 1 funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)

Dla każdego zdrowego uczestnika zostanie wykonane obrazowanie 3D T1-zależne (T1w) oraz 10-minutowe funkcjonalne rezonans magnetyczny (fMRI) w spoczynku w celu zidentyfikowania obszarów docelowych dla interwencji TMS.

Faza 1 ma na celu ocenę wpływu tymczasowego zakłócenia (spowodowanego przez wirtualne uszkodzenia (VL)) na szybkość działania, mierzoną czasem reakcji (RT) przy użyciu zadania prostego czasu reakcji (SRT) u zdrowych osób.
Eksperymentalny: iTBS
Zdrowi uczestnicy otrzymają iTBS w najbardziej odpowiednich regionach mózgu, aby ocenić jego wpływ na szybkość działania.
Inny: Faza 2 funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Faza 2 oceni wpływ przerywanej stymulacji theta (iTBS) na poprawę szybkości działania u zdrowych osób.
Eksperymentalny: Indywidualizowana iTBS
Pacjenci po udarze otrzymają dostosowaną iTBS w celu zwiększenia szybkości działania, z ocenami w wielu punktach czasowych.
Inny: Faza 3 funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Faza 3 stosuje iTBS w celu zwiększenia szybkości działania u pacjentów po udarze w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po udarze, wykorzystując zindywidualizowane modele szybkości działania do dostosowania interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice w szybkości działania to czas reakcji
Ramy czasowe: dzień 0
Zmienność szybkości działania to czas reakcji mierzony podczas zadania prostego czasu reakcji, w którym uczestnicy reagują tak szybko, jak to możliwe na bodziec wzrokowy, używając palca wskazującego swojej preferowanej ręki.
dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica między obiema grupami wartości łączności mózgu
Ramy czasowe: dzień 0
zmiany wartości łączności mózgu wywołane przez rTMS u zdrowych osób kontrolnych oraz pacjentów po udarze mózgu.
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Współpracownicy

CHRU LILLE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2025_843_0195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Faza 1 funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj