Динамическое причинное моделирование нейромодуляции скорости действия посредством направленной TMS-ЭЭГ (NAS)
10 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Динамическое причинное моделирование нейромодуляции скорости действия с помощью таргетированной ТМС-ЭЭГ
Инсульт является основной причиной длительной инвалидности, причем когнитивные и моторные нарушения, особенно замедление действий и исполнительная дисфункция, являются сильными предикторами неблагоприятных исходов восстановления.
Недавние достижения в области сетевой нейронауки показывают, что скорость действий регулируется взаимодействиями между определенными префронтальными и премоторными областями.
Однако точные нейронные механизмы, лежащие в основе замедления действий после инсульта, остаются неясными, что ограничивает эффективность современных подходов к реабилитации.
Это исследование интегрирует высокоплотную ЭЭГ, фНИРС и динамическое причинное моделирование (DCM), а также рТМС для картирования и модуляции нейронных цепей, участвующих в скорости действий.
На первом этапе мы оценим роль семи ключевых областей мозга в модуляции скорости действий, применяя виртуальные поражения с помощью однократного ТМС у 60 здоровых людей.
На втором этапе мы применим оффлайн интермиттирующую тета-взрывную стимуляцию (iTBS) к наиболее релевантным областям и оценим ее влияние на скорость действий.
Наконец, в клинической фазе мы проведем индивидуализированную iTBS 20 пациентам после инсульта для улучшения скорости действий.
Пациенты будут оцениваться на исходном уровне, сразу после лечения, а также через один и три месяца для отслеживания улучшений скорости действий с использованием DCM и поведенческих тестов.
Изменения в связности и производительности скорости действий будут сравниваться со здоровыми контрольными группами для уточнения параметров лечения.
Вторичные исходы включают исполнительную функцию и двигательную производительность в повседневной жизни.
Лонгитюдное наблюдение определит устойчивость улучшений, что поможет в разработке будущих персонализированных стратегий реабилитации.
Охарактеризовав изменения эффективной связности после инсульта, мы стремимся усовершенствовать стратегии нейромодуляции и разработать персонализированный подход рТМС.
Наша гипотеза заключается в том, что воздействие на конкретные области, выявленные с помощью интеграции ЭЭГ, фНИРС и DCM, может улучшить скорость действий, что в конечном итоге улучшит функциональное восстановление.
Такой персонализированный подход может привести к более эффективным протоколам реабилитации, адаптированным к индивидуальным паттернам повреждения мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: GODEFROY Olivier, Pr
- Номер телефона: 33+322668240
- Электронная почта: Godefroy.Olivier@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80000
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Контакт:
- Olivier Godefroy, MD-PhD
- Номер телефона: ++33322668240
- Электронная почта: godefroy.olivier@chu-amiens.fr
-
Главный следователь:
- Etienne Allart, Pr
-
Младший исследователь:
- Ardalan Aarabi, Pr
-
Младший исследователь:
- Hervé Devanne, Pr
-
Младший исследователь:
- Pierre Morel, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Контрольная группа состоит из лиц, которые:
- неврологически здоровы,
- то есть не имеют каких-либо заболеваний, которые могут повлиять на когнитивные функции или их измерение.
- не имеют противопоказаний для проведения МРТ или ТМС, таких как эпилепсия, которая может быть спровоцирована магнитной стимуляцией.
- Пациентская группа будет включать:
- лиц, перенесших инсульт в одном из полушарий, но с определенными критериями (инсульт не должен был затронуть ключевые префронтальные области, которые являются целью исследования, что гарантирует, что наблюдаемое замедление моторики связано с дисфункцией сети, а не с прямым структурным повреждением этих областей)
- не должны иметь других когнитивных нарушений или заболеваний, которые могут исказить результаты исследования.
Критерии исключения:
- участники с неврологическими,
- психиатрическими или общими заболеваниями, которые, согласно ранее валидированному методу, могут изменить результаты тестов или когнитивные функции, будут исключены.
- любые противопоказания к МРТ и ТМС (например, эпилепсия).
- Для пациентов с инсультом очаг поражения, выявленный на МРТ, не должен затрагивать префронтальные целевые структуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальные поражения
Здоровые участники пройдут TMS-индуцированные воздействия на семь ключевых областей мозга для оценки их участия в модуляции скорости действий.
|
3D T1-взвешенная визуализация (T1w) и (10 мин) фМРТ в состоянии покоя будут получены для каждого здорового испытуемого для идентификации целевых областей для ТМС-вмешательств. Фаза 1 направлена на оценку влияния временного нарушения (вызванного виртуальными поражениями (VL)) на скорость действия, измеряемую временем реакции (RT) с использованием задачи простого времени реакции (SRT) у здоровых испытуемых. |
|
Экспериментальный: iTBS
Здоровые участники получат iTBS в наиболее релевантные области мозга для оценки его влияния на скорость действий.
|
Фаза 2 будет оценивать влияние прерывистой тета-вспышечной стимуляции (iTBS) на улучшение скорости действий у здоровых людей.
|
|
Экспериментальный: Индивидуализированная iTBS
Пациенты с инсультом будут получать персонализированную iTBS для повышения скорости действий, с оценками в нескольких временных точках.
|
Фаза 3 предусматривает применение iTBS для повышения скорости действий у пациентов с инсультом в течение первых шести месяцев после инсульта, используя индивидуализированные модели скорости действий для адаптации вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различия в скорости действия — это время реакции
Временное ограничение: день 0
|
вариации скорости действия — это время реакции, измеренное во время задания на простое время реакции, в котором участники реагируют как можно быстрее на визуальный стимул, используя указательный палец своей предпочтительной руки.
|
день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различия между обеими группами значений связности мозга
Временное ограничение: день 0
|
изменения значений связности мозга, вызванные рТМС у здоровых людей и пациентов после инсульта.
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2025_843_0195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .