Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk Kausal Modellering af Neuromodulering af Handlingshastighed Via Målrettet TMS-EEG (NAS)

10. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Apopleksi er en vigtig årsag til langvarig funktionsnedsættelse, hvor kognitive og motoriske deficits – især nedsat handlingshastighed og udførende dysfunktion – er stærke prædiktorer for dårlige genopretningsresultater. Nylige fremskridt inden for netværksneurovidenskab tyder på, at handlingshastighed styres af interaktioner mellem specifikke præfrontale og præmotoriske områder. De præcise neurale mekanismer, der ligger til grund for nedsat handlingshastighed ved apopleksi, er dog stadig uklare, hvilket begrænser effektiviteten af nuværende genoptræningstilgange. Denne undersøgelse integrerer højtætheds-EEG, fNIRS og dynamisk kausal modellering (DCM) samt rTMS for at kortlægge og modulere de neurale kredsløb, der er involveret i handlingshastighed. I første fase vil vi vurdere syv nøglehjerneregioners rolle i handlingshastighedsmodulation ved at anvende virtuelle læsioner med enkeltpuls-TMS på 60 raske personer. I anden fase vil vi anvende offline intermitterende theta burst-stimulering (iTBS) på de mest relevante regioner og evaluere dens indvirkning på handlingshastighed. Endelig vil vi i den kliniske fase administrere individualiseret iTBS til 20 apopleksipatienter for at forbedre handlingshastigheden. Patienterne vil blive vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling samt efter en og tre måneder for at spore forbedringer i handlingshastighed ved hjælp af DCM og adfærdstests. Ændringer i konnektivitet og handlingshastighedspræstation vil blive sammenlignet med raske kontrolpersoner for at forfine behandlingsparametre. Sekundære resultater omfatter udførende funktion og dagligdags motorisk præstation. Længdesnitopfølgning vil afgøre varigheden af forbedringerne og informere om fremtidige personlige genoptræningsstrategier. Ved at karakterisere effektive konnektivitetsændringer efter apopleksi sigter vi mod at forfine neuromoduleringsstrategier og udvikle en personlig rTMS-tilgang. Vores hypotese er, at målrettning af specifikke regioner identificeret gennem integration af EEG, fNIRS og DCM kan forbedre handlingshastighed, hvilket i sidste ende forbedrer den funktionelle genopretning. Denne personlige tilgang kunne føre til mere effektive genoptræningsprotokoller, skræddersyet til individuelle hjerneskademønstre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80000
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Etienne Allart, Pr
        • Underforsker:
          • Ardalan Aarabi, Pr
        • Underforsker:
          • Hervé Devanne, Pr
        • Underforsker:
          • Pierre Morel, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontrollen består af personer, der er:
  • neurologisk sunde,
  • hvilket betyder, at de ikke har nogle medicinske tilstande, der kan forstyrre kognitiv præstation eller dens måling.
  • ikke har nogle kontraindikationer for at gennemgå MR-scanning eller TMS, såsom epilepsi, som kan udløses af magnetisk stimulering.
  • Patientgruppen vil omfatte:
  • personer, der har oplevet en hemisfærisk apopleksi, men med specifikke kriterier (apopleksien må ikke have påvirket nøglepræfrontale regioner, der er målrettet i studiet, hvilket sikrer, at den observerede motoriske langsomhed skyldes netværksdysfunktion snarere end direkte strukturel skade på disse regioner)
  • være fri for andre kognitive svækkelser eller medicinske tilstande, der kan forvirre studiens resultater.

Eksklusionskriterier:

  • deltagere med neurologiske,
  • psykiatriske eller generelle tilstande, der er kendt for at ændre testpræstation eller kognitiv funktion, vil blive udelukket i henhold til en tidligere valideret metode.
  • enhver kontraindikation for MR og TMS (f.eks. epilepsi).
  • For apopleksipatienter skal læsionen afgrænset på MR skåne de præfrontale målstrukturer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuelle Læsioner
Sunde deltagere vil blive udsat for TMS-inducerede perturbationer rettet mod syv centrale hjerneområder for at evaluere deres involvering i modulation af handlingshastighed.
Andet: Fase 1 funktionel magnetisk resonans (fMRI)

3D T1-vægtet billeddannelse (T1w) og (10 min) hviletilstandsfunktionel MR-skanning (fMRI) vil blive indsamlet for hver sund forsøgsperson for at identificere målområder for TMS-interventioner.

Fase 1 har til formål at vurdere virkningen af midlertidig afbrydelse (forårsaget af virtuelle læsioner (VL)) på handlingens hastighed, målt ved reaktionstid (RT) ved hjælp af en simpel reaktionstid (SRT) opgave hos sunde forsøgspersoner
Eksperimentel: iTBS
Sunde deltagere vil modtage iTBS til de mest relevante hjerneområder for at evaluere dens indvirkning på handlingshastighed.
Andet: Fase 2 funktionel magnetisk resonans (fMRI)
Fase 2 vil vurdere virkningerne af intermitterende theta burst-stimulering (iTBS) på at forbedre handlingens hastighed hos raske individer.
Eksperimentel: Individualiseret iTBS
Patienter med slagtilfælde vil modtage skræddersyet iTBS for at forbedre handlingens hastighed, med vurderinger på flere tidspunkter.
Andet: Fase 3 funktionel MR-skanning (fMRI)
Fase 3 administrerer iTBS for at forbedre handlingens hastighed hos patienter med slagtilfælde inden for de første seks måneder efter slagtilfældet, ved at udnytte individuelle modeller for handlingens hastighed til at tilpasse interventionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variationer i handlingshastighed er reaktionstiden
Tidsramme: dag 0
variationer i handlingshastighed er reaktionstiden målt under en simpel reaktionstidsopgave, hvor deltagerne reagerer så hurtigt som muligt på en visuel stimulus ved hjælp af pegefingeren på deres foretrukne hånd.
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation mellem begge grupper af hjerneforbindelsesværdier
Tidsramme: dag 0
ændringer i hjerneforbindelsesværdier induceret af rTMS hos raske kontrolpersoner og patienter efter apopleksi.
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

CHRU LILLE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2025_843_0195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fase 1 funktionel magnetisk resonans (fMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner