Modélisation causale dynamique de la neuromodulation de la vitesse d'action via TMS-EEG ciblé (NAS)
10 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Modélisation Causale Dynamique de la Neuromodulation de la Vitesse d'Action via TMS-EEG Ciblé
L'AVC est une cause majeure de handicap à long terme, les déficits cognitifs et moteurs - en particulier le ralentissement de l'action et la dysfonction exécutive - étant de forts prédicteurs de mauvais résultats de récupération.
Les progrès récents en neurosciences des réseaux suggèrent que la vitesse d'action est régie par les interactions entre des régions préfrontales et prémotrices spécifiques.
Cependant, les mécanismes neuronaux précis sous-jacents au ralentissement de l'action après un AVC restent flous, limitant l'efficacité des approches de rééducation actuelles.
Cette étude intègre l'EEG haute densité, la fNIRS, la modélisation causale dynamique (DCM) et la rTMS pour cartographier et moduler les circuits neuronaux impliqués dans la vitesse d'action.
Dans la première phase, nous évaluerons le rôle de sept régions cérébrales clés dans la modulation de la vitesse d'action en appliquant des lésions virtuelles à l'aide de TMS à impulsion unique chez 60 individus sains.
Dans la deuxième phase, nous appliquerons une stimulation thêta en rafale intermittente hors ligne (iTBS) aux régions les plus pertinentes et évaluerons son impact sur la vitesse d'action.
Enfin, dans la phase clinique, nous administrerons une iTBS individualisée à 20 patients victimes d'un AVC pour améliorer la vitesse d'action.
Les patients seront évalués au départ, immédiatement après le traitement, puis après un et trois mois pour suivre les améliorations de la vitesse d'action à l'aide de la DCM et de tests comportementaux.
Les changements de connectivité et les performances de vitesse d'action seront comparés à ceux de témoins sains pour affiner les paramètres de traitement.
Les critères d'évaluation secondaires comprennent la fonction exécutive et les performances motrices dans la vie quotidienne.
Le suivi longitudinal déterminera la persistance des améliorations, éclairant les futures stratégies de rééducation personnalisées.
En caractérisant les changements de connectivité effective après un AVC, nous visons à affiner les stratégies de neuromodulation et à développer une approche rTMS personnalisée.
Notre hypothèse est que le ciblage de régions spécifiques identifiées grâce à l'intégration de l'EEG, de la fNIRS et de la DCM peut améliorer la vitesse d'action, améliorant ainsi la récupération fonctionnelle.
Cette approche personnalisée pourrait conduire à des protocoles de rééducation plus efficaces, adaptés aux schémas de lésions cérébrales individuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: GODEFROY Olivier, Pr
- Numéro de téléphone: 33+322668240
- E-mail: Godefroy.Olivier@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80000
- Recrutement
- CHU Amiens
-
Contact:
- Olivier Godefroy, MD-PhD
- Numéro de téléphone: ++33322668240
- E-mail: godefroy.olivier@chu-amiens.fr
-
Chercheur principal:
- Etienne Allart, Pr
-
Sous-enquêteur:
- Ardalan Aarabi, Pr
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Sous-enquêteur:
- Hervé Devanne, Pr
-
Sous-enquêteur:
- Pierre Morel, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Le groupe témoin est constitué d'individus qui sont :
- neurologiquement sains,
- c'est-à-dire qu'ils ne présentent aucune condition médicale pouvant interférer avec les performances cognitives ou leur mesure.
- ne présentent aucune contre-indication à la réalisation d'IRM ou de TMS, comme l'épilepsie, qui pourrait être déclenchée par la stimulation magnétique.
- Le groupe de patients comprendra :
- des individus ayant subi un accident vasculaire cérébral hémisphérique mais avec des critères spécifiques (l'AVC ne doit pas avoir affecté les régions préfrontales clés ciblées dans l'étude, garantissant que le ralentissement moteur observé est dû à un dysfonctionnement du réseau plutôt qu'à des lésions structurelles directes de ces régions)
- être exempts d'autres déficiences cognitives ou conditions médicales qui pourraient biaiser les résultats de l'étude.
Critères d'exclusion :
- les participants présentant des conditions neurologiques,
- psychiatriques ou générales connues pour altérer les performances aux tests ou la fonction cognitive, selon une méthode préalablement validée, seront exclus.
- toute contre-indication à l'IRM et au TMS (par exemple, l'épilepsie).
- Pour les patients victimes d'AVC, la lésion délimitée sur l'IRM doit épargner les structures préfrontales cibles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lésions Virtuelles
Les participants en bonne santé subiront des perturbations induites par TMS ciblant sept régions cérébrales clés pour évaluer leur implication dans la modulation de la vitesse d'action.
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Une imagerie pondérée en T1 en 3D (T1w) et une IRM fonctionnelle (IRMf) au repos (10 min) seront acquises pour chaque sujet sain afin d'identifier les régions cibles pour les interventions de stimulation magnétique transcrânienne (TMS). La phase 1 vise à évaluer l'impact de la perturbation temporaire (causée par des lésions virtuelles (VL)) sur la vitesse d'action, mesurée par le temps de réaction (RT) à l'aide d'une tâche de temps de réaction simple (SRT) chez des sujets sains. |
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Expérimental: iTBS
Les participants en bonne santé recevront une iTBS dans les régions cérébrales les plus pertinentes pour évaluer son impact sur la vitesse d'action.
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La phase 2 évaluera les effets de la stimulation thêta en rafale intermittente (iTBS) sur l'amélioration de la vitesse d'action chez les individus en bonne santé.
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Expérimental: iTBS individualisé
Les patients victimes d'un AVC recevront une iTBS personnalisée pour améliorer la vitesse d'action, avec des évaluations à plusieurs moments.
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La phase 3 administre l'iTBS pour améliorer la vitesse d'action chez les patients victimes d'AVC dans les six premiers mois après l'AVC, en tirant parti de modèles de vitesse d'action individualisés pour adapter les interventions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les variations de la vitesse d'action correspondent au temps de réaction
Délai: jour 0
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les variations de vitesse d'action correspondent au temps de réaction mesuré lors d'une tâche de temps de réaction simple, dans laquelle les participants répondent aussi rapidement que possible à un stimulus visuel en utilisant l'index de leur main préférée.
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variation entre les deux groupes des valeurs de connectivité cérébrale
Délai: jour 0
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modifications des valeurs de connectivité cérébrale induites par la rTMS chez les témoins sains et les patients post-AVC.
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2025_843_0195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .