通过靶向TMS-EEG对动作速度神经调控的动态因果建模 (NAS)
2026年3月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
中风是导致长期残疾的主要原因，认知和运动功能障碍——特别是动作迟缓和执行功能障碍——是预后不良的有力预测因素。
网络神经科学的最新进展表明，动作速度受特定前额叶和前运动区域之间相互作用的调控。
然而，中风后动作迟缓的确切神经机制仍不清楚，这限制了当前康复方法的有效性。
本研究整合高密度脑电图（EEG）、功能性近红外光谱（fNIRS）、动态因果建模（DCM）和重复经颅磁刺激（rTMS）技术，以绘制和调控与动作速度相关的神经回路。
在第一阶段，我们将通过单脉冲经颅磁刺激（TMS）在60名健康个体中施加虚拟损伤，评估七个关键脑区在动作速度调控中的作用。
在第二阶段，我们将对最相关的脑区施加离线间歇性θ脉冲刺激（iTBS），并评估其对动作速度的影响。
最后，在临床阶段，我们将对20名中风患者进行个体化iTBS治疗，以提升动作速度。
患者将在基线、治疗后即刻、以及治疗后一个月和三个月时接受评估，通过DCM和行为测试追踪动作速度的改善情况。
将比较连接性和动作速度表现的变化与健康对照组，以优化治疗参数。
次要结局指标包括执行功能和日常生活运动表现。
纵向随访将确定改善效果的持续性，为未来个性化康复策略提供依据。
通过描述中风后有效连接性的变化，我们旨在优化神经调控策略，并开发个性化的rTMS方法。
我们的假设是，通过整合EEG、fNIRS和DCM技术识别特定脑区进行靶向干预，可以提升动作速度，最终改善功能恢复。
这种个性化方法可能催生更有效的康复方案，根据个体脑损伤模式进行定制。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：GODEFROY Olivier, Pr
- 电话号码：33+322668240
- 邮箱：Godefroy.Olivier@chu-amiens.fr
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80000
- 招聘中
- CHU Amiens
-
接触：
- Olivier Godefroy, MD-PhD
- 电话号码：++33322668240
- 邮箱：godefroy.olivier@chu-amiens.fr
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首席研究员：
- Etienne Allart, Pr
-
副研究员：
- Ardalan Aarabi, Pr
-
副研究员：
- Hervé Devanne, Pr
-
副研究员：
- Pierre Morel, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 对照组由以下个体组成：
- 神经系统健康，
- 意味着他们没有可能干扰认知表现或其测量的任何医疗状况。
- 没有进行MRI扫描或TMS的任何禁忌症，例如可能由磁刺激引发的癫痫。
- 患者组将包括：
- 经历过半球性卒中但符合特定标准的个体（卒中必须未影响研究中针对的关键前额叶区域，确保观察到的运动减慢是由于网络功能障碍而非这些区域的直接结构损伤）
- 没有其他可能混淆研究结果的认知障碍或医疗状况。
排除标准：
- 根据先前验证的方法，已知会改变测试表现或认知功能的神经、
- 精神或一般状况的参与者将被排除。
- 任何MRI和TMS的禁忌症（例如，癫痫）。
- 对于卒中患者，MRI上描绘的病变必须避开前额叶目标结构。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟病变
健康参与者将接受针对七个关键脑区的TMS诱导扰动，以评估它们在调节动作速度中的参与作用。
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将对每位健康受试者进行3D T1加权成像（T1w）和（10分钟）静息态功能磁共振成像（fMRI）采集，以确定经颅磁刺激（TMS）干预的目标区域。 第一阶段旨在评估暂时性干扰（由虚拟病灶（VL）引起）对动作速度的影响，通过健康受试者在简单反应时间（SRT）任务中的反应时间（RT）进行测量。 |
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实验性的：iTBS
健康参与者将接受针对最相关脑区的iTBS，以评估其对行动速度的影响。
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第二阶段将评估间歇性θ波爆发刺激（iTBS）对改善健康个体行动速度的效果。
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实验性的：个性化间歇性θ波脉冲刺激
卒中患者将接受定制化iTBS治疗以提升行动速度，并在多个时间点进行评估。
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第三阶段对中风后六个月内患者实施iTBS以提升行动速度，利用个体化行动速度模型定制干预方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动作速度的差异即反应时间
大体时间：第 0 天
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动作速度的变化是指在简单反应时间任务中测量的反应时间，在此任务中，参与者使用他们惯用手的食指尽可能快地对视觉刺激做出反应。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组脑连接值之间的差异
大体时间：第 0 天
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经rTMS诱导的健康对照组和脑卒中后患者大脑连接值的变化。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月6日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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