Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické kauzální modelování neuromodulace rychlosti akce prostřednictvím cílené TMS-EEG (NAS)

10. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobého postižení, přičemž kognitivní a motorické deficity – zejména zpomalení akce a exekutivní dysfunkce – jsou silnými prediktory špatných výsledků zotavení. Nedávný pokrok v síťové neurovědě naznačuje, že rychlost akce je řízena interakcemi mezi specifickými prefrontálními a premotorickými oblastmi. Přesné neuronální mechanismy, které stojí za zpomalením akce po cévní mozkové příhodě, však zůstávají nejasné, což omezuje účinnost současných rehabilitačních přístupů. Tato studie integruje vysokohustotní EEG, fNIRS a dynamické kauzální modelování (DCM) a rTMS k mapování a modulaci neuronálních obvodů zapojených do rychlosti akce. V první fázi posoudíme roli sedmi klíčových mozkových oblastí v modulaci rychlosti akce aplikací virtuálních lézí pomocí jednopulzního TMS u 60 zdravých jedinců. Ve druhé fázi aplikujeme offline intermitentní theta burst stimulaci (iTBS) na nejrelevantnější oblasti a vyhodnotíme její dopad na rychlost akce. Nakonec v klinické fázi podáme individualizovanou iTBS 20 pacientům po cévní mozkové příhodě, abychom zlepšili rychlost akce. Pacienti budou hodnoceni na začátku, bezprostředně po léčbě a po jednom a třech měsících, abychom sledovali zlepšení rychlosti akce pomocí DCM a behaviorálních testů. Změny v konektivitě a výkonu rychlosti akce budou porovnány se zdravými kontrolami, aby se upřesnily léčebné parametry. Vedlejší výsledky zahrnují exekutivní funkci a motorický výkon v každodenním životě. Longitudinální sledování určí trvalost zlepšení, což poskytne informace pro budoucí personalizované rehabilitační strategie. Charakterizací změn efektivní konektivity po cévní mozkové příhodě usilujeme o upřesnění neuromodulačních strategií a vývoj personalizovaného přístupu rTMS. Naše hypotéza je, že zaměření na specifické oblasti identifikované integrací EEG, fNIRS a DCM může zlepšit rychlost akce, což nakonec zlepší funkční zotavení. Tento personalizovaný přístup by mohl vést k účinnějším rehabilitačním protokolům, přizpůsobeným individuálním vzorcům poškození mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80000
        • Nábor
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Etienne Allart, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ardalan Aarabi, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hervé Devanne, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre Morel, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontrolní skupinu tvoří jedinci, kteří jsou:
  • neurologicky zdraví,
  • což znamená, že nemají žádné zdravotní potíže, které by mohly ovlivnit kognitivní výkon nebo jeho měření.
  • nemají žádné kontraindikace pro podstoupení MRI vyšetření nebo TMS, jako je epilepsie, která by mohla být vyvolána magnetickou stimulací.
  • Pacientská skupina bude zahrnovat:
  • jedince, kteří prodělali hemisférickou cévní mozkovou příhodu, ale s konkrétními kritérii (cévní mozková příhoda nesmí postihnout klíčové prefrontální oblasti, které jsou cílem studie, což zajišťuje, že pozorované zpomalení motoriky je způsobeno dysfunkcí sítě spíše než přímým strukturálním poškozením těchto oblastí)
  • musí být bez dalších kognitivních poruch nebo zdravotních potíží, které by mohly zkreslit výsledky studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • účastníci s neurologickými,
  • psychiatrickými nebo obecnými stavy, u kterých je známo, že mění testovací výkon nebo kognitivní funkce podle dříve ověřené metody, budou vyloučeni.
  • jakákoli kontraindikace MRI a TMS (např. epilepsie).
  • U pacientů s cévní mozkovou příhodou musí léze zjištěná na MRI šetřit prefrontální cílové struktury.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální léze
Zdraví účastníci podstoupí TMS-indukované perturbace zaměřené na sedm klíčových oblastí mozku, aby se vyhodnotila jejich úloha v modulaci rychlosti akce.
Jiný: Fáze 1 funkční magnetická rezonance (fMRI)

3D T1-vážené zobrazení (T1w) a (10 min) funkční MRI (fMRI) v klidovém stavu bude provedeno u každého zdravého účastníka za účelem identifikace cílových oblastí pro TMS intervence.

Fáze 1 si klade za cíl posoudit dopad dočasného narušení (způsobeného virtuálními lézemi (VL)) na rychlost akce, měřenou reakčním časem (RT) pomocí jednoduchého úkolu reakčního času (SRT) u zdravých účastníků.
Experimentální: iTBS
Zdraví účastníci obdrží iTBS do nejrelevantnějších oblastí mozku, aby se vyhodnotil jeho vliv na rychlost akce.
Jiný: Fáze 2 funkční magnetická rezonance (fMRI)
Fáze 2 bude hodnotit účinky přerušované theta burst stimulace (iTBS) na zlepšení rychlosti akce u zdravých jedinců.
Experimentální: Individualizovaná iTBS
Pacienti po cévní mozkové příhodě obdrží přizpůsobenou iTBS ke zlepšení rychlosti akce, s hodnocením v několika časových bodech.
Jiný: Fáze 3 funkční magnetická rezonance (fMRI)
Fáze 3 podává iTBS ke zlepšení rychlosti pohybu u pacientů po mozkové příhodě během prvních šesti měsíců po cévní mozkové příhodě, přičemž využívá individualizované modely rychlosti pohybu k přizpůsobení intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odchylky v rychlosti akce je reakční čas
Časové okno: den 0
změny v rychlosti akce jsou reakční čas měřený během jednoduché úlohy na reakční čas, ve které účastníci reagují co nejrychleji na vizuální podnět pomocí ukazováčku své preferované ruky.
den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly mezi oběma skupinami v hodnotách konektivity mozku
Časové okno: den 0
změny hodnot konektivity mozku vyvolané rTMS u zdravých kontrol a pacientů po cévní mozkové příhodě.
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Spolupracovníci

CHRU LILLE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2025_843_0195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fáze 1 funkční magnetická rezonance (fMRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit