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糖尿病網膜症の有病率と危険因子 (DR-CENTRAL)

2026年3月10日 更新者：Da Nang Family General Hospital

ベトナム中部における病院ベースコホート研究から見た糖尿病網膜症の有病率と危険因子

この後ろ向き観察研究の目的は、ベトナム・ダナンのGia Dinh Family Hospitalにおける糖尿病患者における糖尿病網膜症（DR）の有病率と重症度を評価し、関連するリスク因子を特定することです。

本研究が答えようとする主な質問は次のとおりです：

  1. 当院の糖尿病患者における糖尿病網膜症の異なる段階の有病率と分布はどのようなものか？
  2. どのような臨床的・検査学的因子が糖尿病網膜症の存在と関連しているか？

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

糖尿病網膜症（DR）は、世界中で予防可能な視覚障害の主要な原因です。 世界の推定では、糖尿病患者の約22〜26％が何らかの程度のDRを有し、約6％が視力に影響を与える疾患を経験しているとされています。 特に低・中所得国では、この負担が大幅に増加すると予想されています。

ベトナムでは糖尿病の有病率が急速に上昇していますが、特に多科総合病院からの中央ベトナムのデータは依然として限られています。

本研究は、ダナンの総合病院におけるDRの地域的な有病率、重症度分布、および関連するリスク要因を評価することを目的としており、スクリーニング戦略を策定し、管理を最適化し、予防可能な視力喪失を減らすために不可欠です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ベトナム
      • Da Nang、ベトナム、50000
        • 募集
        • Department of Endocrinology and Diabetes
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この病院ベースの後方視的コホート研究は、2025年1月から2025年9月の間にベトナム・ダナン市のFamily General Hospitalの内分泌・糖尿病センターに通院し、眼科クリニックで眼科評価を受けた糖尿病の成人患者を含んでいます。

説明

対象基準：

  • ADA基準に基づく糖尿病（1型または2型）の診断
  • 散瞳眼底検査およびOCTを含む眼科検査の実施
  • 主要な臨床・検査データを含む電子医療記録の入手可能性

除外基準：

  • 妊娠糖尿病
  • 眼底検査を妨げる媒体混濁（進行白内障、角膜混濁、濃密硝子体出血）
  • その他の網膜疾患（例：高血圧性網膜症、網膜静脈閉塞症）
  • 6ヶ月以内の眼外傷または眼内手術の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病網膜症（全段階）の有病率
時間枠：ベースライン時（研究期間中の網膜検査時（2025年1月～9月）に収集されたデータ）
糖尿病患者における糖尿病性網膜症の有病率を特定するため。
ベースライン時（研究期間中の網膜検査時（2025年1月～9月）に収集されたデータ）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Da Nang Family General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine、Family Hospital, Da Nang, Vietnam

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月25日

一次修了 (推定)

2026年3月15日

研究の完了 (推定)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025/BVGĐ -HĐĐĐ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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