Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af Diabetisk Retinopati Og Risikofaktorer (DR-CENTRAL)

10. marts 2026 opdateret af: Da Nang Family General Hospital

Prævalens af diabetisk retinopati og risikofaktorer fra et hospitalsbaseret kohortestudie i det centrale Vietnam

Formålet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at evaluere forekomsten og alvoren af diabetisk retinopati (DR) og at identificere tilknyttede risikofaktorer blandt patienter med diabetes mellitus på Gia Dinh Family Hospital i Da Nang, Vietnam.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Hvad er forekomsten og fordelingen af forskellige stadier af diabetisk retinopati blandt diabetikere på dette hospital?
  2. Hvilke kliniske og laboratoriemæssige faktorer er forbundet med tilstedeværelsen af diabetisk retinopati?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk retinopati (DR) er en førende årsag til forebyggelig synsnedsettelse på verdensplan. Globale estimater tyder på, at cirka 22-26% af personer med diabetes har en vis grad af DR, hvoraf omkring 6% oplever synstruende sygdom. Byrden forventes at stige betydeligt, især i lav- og mellemindkomstlande.

Vietnam oplever en hurtig stigning i diabetesforekomst, men data fra det centrale Vietnam, især fra multidisciplinære almenhospitaler, forbliver begrænsede.

Dette studie har til formål at evaluere den lokale forekomst, sværhedsgradsfordeling og tilknyttede risikofaktorer for DR på et almenhospital i Da Nang, hvilket er afgørende for at informere screeningsstrategier, optimere behandling og reducere forebyggelig synstab.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Da Nang, Vietnam, 50000
        • Rekruttering
        • Department of Endocrinology and Diabetes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne hospitalsbaserede retrospektive kohortestudie inkluderede voksne patienter med diabetes mellitus, som besøgte Endokrinologi-Diabetes Centeret og gennemgik oftalmologisk evaluering på Eye Clinic of Family General Hospital i Da Nang, Vietnam, mellem januar 2025 og september 2025.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret diabetes mellitus (type 1 eller type 2) ifølge ADA-kriterier
  • Har gennemgået oftalmologisk undersøgelse inkluderet dilateret fundusundersøgelse og OCT
  • Tilgængelige elektroniske patientjournaler med vigtige kliniske og laboratoriedata

Eksklusionskriterier:

  • Svangerskabsdiabetes
  • Medieopacitet der forhindrer fundusundersøgelse (avanceret katarakt, hornhindeopacitet, tæt glaslegemeblødning)
  • Andre nethindesygdomme (f.eks. hypertensiv retinopati, retinal venøs okklusion)
  • Historie med okulær trauma eller intraokulær kirurgi inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af diabetisk retinopati (alle stadier)
Tidsramme: Ved baseline (data indsamlet ved synshindens undersøgelse i studieperioden, januar-september 2025)
At bestemme prævalensen af diabetisk retinopati blandt patienter med diabetes mellitus.
Ved baseline (data indsamlet ved synshindens undersøgelse i studieperioden, januar-september 2025)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati (DR)

Kliniske forsøg med fundusundersøgelse og optisk koherens tomografi (OCT)

Abonner