- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07468058
Forekomst af Diabetisk Retinopati Og Risikofaktorer (DR-CENTRAL)
Prævalens af diabetisk retinopati og risikofaktorer fra et hospitalsbaseret kohortestudie i det centrale Vietnam
Formålet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at evaluere forekomsten og alvoren af diabetisk retinopati (DR) og at identificere tilknyttede risikofaktorer blandt patienter med diabetes mellitus på Gia Dinh Family Hospital i Da Nang, Vietnam.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Hvad er forekomsten og fordelingen af forskellige stadier af diabetisk retinopati blandt diabetikere på dette hospital?
- Hvilke kliniske og laboratoriemæssige faktorer er forbundet med tilstedeværelsen af diabetisk retinopati?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetisk retinopati (DR) er en førende årsag til forebyggelig synsnedsettelse på verdensplan. Globale estimater tyder på, at cirka 22-26% af personer med diabetes har en vis grad af DR, hvoraf omkring 6% oplever synstruende sygdom. Byrden forventes at stige betydeligt, især i lav- og mellemindkomstlande.
Vietnam oplever en hurtig stigning i diabetesforekomst, men data fra det centrale Vietnam, især fra multidisciplinære almenhospitaler, forbliver begrænsede.
Dette studie har til formål at evaluere den lokale forekomst, sværhedsgradsfordeling og tilknyttede risikofaktorer for DR på et almenhospital i Da Nang, hvilket er afgørende for at informere screeningsstrategier, optimere behandling og reducere forebyggelig synstab.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thảo Nguyễn, MD
- Telefonnummer: 84335393897
- E-mail: ngocthao090897@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 50000
- Rekruttering
- Department of Endocrinology and Diabetes
-
Kontakt:
- Thao Nguyen Ngoc
- Telefonnummer: 84335393897
- E-mail: ngocthao090897@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret diabetes mellitus (type 1 eller type 2) ifølge ADA-kriterier
- Har gennemgået oftalmologisk undersøgelse inkluderet dilateret fundusundersøgelse og OCT
- Tilgængelige elektroniske patientjournaler med vigtige kliniske og laboratoriedata
Eksklusionskriterier:
- Svangerskabsdiabetes
- Medieopacitet der forhindrer fundusundersøgelse (avanceret katarakt, hornhindeopacitet, tæt glaslegemeblødning)
- Andre nethindesygdomme (f.eks. hypertensiv retinopati, retinal venøs okklusion)
- Historie med okulær trauma eller intraokulær kirurgi inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af diabetisk retinopati (alle stadier)
Tidsramme: Ved baseline (data indsamlet ved synshindens undersøgelse i studieperioden, januar-september 2025)
|
At bestemme prævalensen af diabetisk retinopati blandt patienter med diabetes mellitus.
|
Ved baseline (data indsamlet ved synshindens undersøgelse i studieperioden, januar-september 2025)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Diabetes mellitus
- Øjensygdomme
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikationer
- Nethindesygdomme
- Diabetisk retinopati
- Undersøgelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Tomografi, optisk
- Optisk billeddannelse
- Tomografi, optisk sammenhæng
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/BVGĐ -HĐĐĐ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .