- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07468058
Prevalens och riskfaktorer för diabetisk retinopati (DR-CENTRAL)
Diabetisk Retinopati Förekomst Och Riskfaktorer Från En Sjukhusbaserad Kohort I Centrala Vietnam
Syftet med denna retrospektiva observationsstudie är att utvärdera prevalensen och svårighetsgraden av diabetisk retinopati (DR) och att identifiera associerade riskfaktorer bland patienter med diabetes mellitus på Gia Dinh Family Hospital i Da Nang, Vietnam.
De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
- Vad är prevalensen och fördelningen av olika stadier av diabetisk retinopati bland diabetiker på detta sjukhus?
- Vilka kliniska och laboratoriefaktorer är associerade med förekomsten av diabetisk retinopati?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetisk retinopati (DR) är en av de främsta orsakerna till förebyggbar synnedsättning globalt. Globala uppskattningar antyder att cirka 22-26 % av personer med diabetes har någon grad av DR, där ungefär 6 % upplever sjukdom som hotar synen. Bördan förväntas öka avsevärt, särskilt i låg- och medelinkomstländer.
Vietnam upplever en snabb ökning av diabetesförekomst, men data från centrala Vietnam, särskilt från multidisciplinära allmänsjukhus, är fortfarande begränsad.
Denna studie syftar till att utvärdera den lokala förekomsten, svårighetsgradens fördelning och associerade riskfaktorer för DR på ett allmänsjukhus i Da Nang, vilket är avgörande för att informera screeningsstrategier, optimera behandling och minska förebyggbar synförlust.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Thảo Nguyễn, MD
- Telefonnummer: 84335393897
- E-post: ngocthao090897@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 50000
- Rekrytering
- Department of Endocrinology and Diabetes
-
Kontakt:
- Thao Nguyen Ngoc
- Telefonnummer: 84335393897
- E-post: ngocthao090897@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad diabetes mellitus (typ 1 eller typ 2) enligt ADA-kriterier
- Genomgått oftalmologisk undersökning inklusive vidgad fundusundersökning och OCT
- Tillgängliga elektroniska journaler med viktiga kliniska och laboratoriedata
Exklusionskriterier:
- Gestationsdiabetes
- Medieopacitet som hindrar fundusundersökning (avancerad katarakt, hornhinneopacitet, tät glaskroppsblödning)
- Andra näthinnesjukdomar (t.ex. hypertensiv retinopati, retinal venocklusion)
- Historik av ögontrauma eller intraokulär kirurgi inom 6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av diabetisk retinopati (alla stadier)
Tidsram: Vid baslinjen (data samlade in vid tidpunkten för retinaundersökning under studieperioden, januari-september 2025)
|
För att fastställa förekomsten av diabetisk retinopati bland patienter med diabetes mellitus.
|
Vid baslinjen (data samlade in vid tidpunkten för retinaundersökning under studieperioden, januari-september 2025)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Diabetes mellitus
- Ögonsjukdomar
- Diabetiska angiopatier
- Diabeteskomplikationer
- Näthinnesjukdomar
- Diabetisk retinopati
- Undersökningstekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Tomografi, optisk
- Optisk avbildning
- Tomografi, optisk sammanhållning
Andra studie-ID-nummer
- 2025/BVGĐ -HĐĐĐ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .