- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07468058
Diabeettisen retinopatian esiintyvyys ja riskitekijät (DR-CENTRAL)
Diabeettisen retinopatian esiintyvyys ja riskitekijät keskisessä Vietnamissa olevan sairaalapohjaisen kohortin perusteella
Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida diabeettisen retinopatian (DR) esiintyvyyttä ja vakavuutta sekä tunnistaa siihen liittyviä riskitekijöitä diabeetista sairastavilla potilailla Gia Dinh Family Hospitalissa Da Nangissa, Vietnamissa.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on diabeettisen retinopatian eri vaiheiden esiintyvyys ja jakautuminen tämän sairaalan diabeetikkopotilailla?
- Mitkä kliiniset ja laboratoriotekijät liittyvät diabeettisen retinopatian esiintymiseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen retinopatia (DR) on maailmanlaajuisesti johtava estettävä sokeutuminen. Maailmanlaajuiset arviot viittaavat siihen, että noin 22–26 % diabeetikkoista sairastaa jonkinasteista DR:ää, ja noin 6 % kärsii näköä uhkaavasta taudista. Taakan odotetaan kasvavan huomattavasti, erityisesti matalan ja keskitason tulomaihin.
Vietnamissa diabeteksen esiintyvyys kasvaa nopeasti, mutta Keski-Vietnamista, erityisesti monialaisista yleissairaaloista, on saatavilla vain vähän tietoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DR:n paikallista esiintyvyyttä, vakavuuden jakautumista ja siihen liittyviä riskitekijöitä Da Nangin yleissairaalassa, mikä on välttämätöntä seulontastrategioiden kehittämiseksi, hoidon optimoimiseksi ja estettävän näkömenetyksen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thảo Nguyễn, MD
- Puhelinnumero: 84335393897
- Sähköposti: ngocthao090897@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 50000
- Rekrytointi
- Department of Endocrinology and Diabetes
-
Ottaa yhteyttä:
- Thao Nguyen Ngoc
- Puhelinnumero: 84335393897
- Sähköposti: ngocthao090897@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Diabetes mellitus (tyypin 1 tai tyypin 2) diagnosoitu ADA-kriteerien mukaisesti
- Läpikäynyt silmätutkimus, joka sisältää laajennetun fundustutkimuksen ja OCT-tutkimuksen
- Saatavilla olevat sähköiset potilastiedot keskeisillä kliinisillä ja laboratoriollisilla tiedoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausdiabetes
- Mediaopasiteetti, joka estää fundustutkimuksen (edistynyt kaihi, sarveiskalvon sameus, tiheä lasiaisverenvuoto)
- Muut verkkokalvosairaudet (esim. hypertoninen retinopatia, verkkokalvolaskimon tukos)
- Silmävamman tai silmänsisäisen leikkauksen historia 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisen retinopatian esiintyvyys (mikä tahansa vaihe)
Aikaikkuna: Alustavassa vaiheessa (tutkimusjakson tammi-syyskuussa 2025 kerätyt tiedot verkkokalvon tutkimuksen yhteydessä)
|
Diabeettisen retinopatian esiintyvyyden määrittämiseksi diabeetikoilla.
|
Alustavassa vaiheessa (tutkimusjakson tammi-syyskuussa 2025 kerätyt tiedot verkkokalvon tutkimuksen yhteydessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Silmäsairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Verkkokalvon sairaudet
- Diabeettinen retinopatia
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Tomografia, optinen
- Optinen kuvantaminen
- Tomografia, optinen johdonmukaisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/BVGĐ -HĐĐĐ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .