- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07468058
Prévalence et facteurs de risque de la rétinopathie diabétique (DR-CENTRAL)
Prévalence et facteurs de risque de la rétinopathie diabétique à partir d'une cohorte hospitalière dans le centre du Vietnam
L'objectif de cette étude observationnelle rétrospective est d'évaluer la prévalence et la gravité de la rétinopathie diabétique (RD) et d'identifier les facteurs de risque associés chez les patients atteints de diabète sucré à l'Hôpital Familial Gia Dinh à Da Nang, au Vietnam.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est la prévalence et la distribution des différents stades de la rétinopathie diabétique parmi les patients diabétiques de cet hôpital ?
- Quels facteurs cliniques et de laboratoire sont associés à la présence de rétinopathie diabétique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rétinopathie diabétique (RD) est l'une des principales causes de déficience visuelle évitable dans le monde. Les estimations mondiales suggèrent qu'environ 22 à 26 % des personnes atteintes de diabète présentent un certain degré de RD, dont environ 6 % souffrent d'une maladie menaçant la vision. La charge devrait augmenter considérablement, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
Le Vietnam connaît une augmentation rapide de la prévalence du diabète, cependant, les données du centre du Vietnam, en particulier des hôpitaux généraux multidisciplinaires, restent limitées.
Cette étude vise à évaluer la prévalence locale, la distribution de la gravité et les facteurs de risque associés de la RD dans un hôpital général de Da Nang, ce qui est essentiel pour éclairer les stratégies de dépistage, optimiser la prise en charge et réduire la perte de vision évitable.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thảo Nguyễn, MD
- Numéro de téléphone: 84335393897
- E-mail: ngocthao090897@gmail.com
Lieux d'étude
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Da Nang, Viêt Nam, 50000
- Recrutement
- Department of Endocrinology and Diabetes
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Contact:
- Thao Nguyen Ngoc
- Numéro de téléphone: 84335393897
- E-mail: ngocthao090897@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diabète sucré diagnostiqué (type 1 ou type 2) selon les critères de l'ADA
- A subi un examen ophtalmologique incluant un examen du fond d'œil dilaté et une OCT
- Dossiers médicaux électroniques disponibles avec les données cliniques et de laboratoire clés
Critères d'exclusion :
- Diabète gestationnel
- Opacité des milieux empêchant l'examen du fond d'œil (cataracte avancée, opacité cornéenne, hémorragie du vitré dense)
- Autres maladies rétiniennes (par exemple, rétinopathie hypertensive, occlusion veineuse rétinienne)
- Antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie intraoculaire dans les 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la rétinopathie diabétique (tous stades)
Délai: Au départ (données recueillies lors de l'examen rétinien pendant la période de l'étude, janvier-septembre 2025)
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Pour déterminer la prévalence de la rétinopathie diabétique chez les patients atteints de diabète sucré.
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Au départ (données recueillies lors de l'examen rétinien pendant la période de l'étude, janvier-septembre 2025)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Diabète sucré
- Maladies oculaires
- Angiopathies diabétiques
- Complications du diabète
- Maladies rétiniennes
- La rétinopathie diabétique
- Techniques d'investigation
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Tomographie, optique
- Imagerie optique
- Tomographie, cohérence optique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/BVGĐ -HĐĐĐ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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