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Prévalence et facteurs de risque de la rétinopathie diabétique (DR-CENTRAL)

10 mars 2026 mis à jour par: Da Nang Family General Hospital

Prévalence et facteurs de risque de la rétinopathie diabétique à partir d'une cohorte hospitalière dans le centre du Vietnam

L'objectif de cette étude observationnelle rétrospective est d'évaluer la prévalence et la gravité de la rétinopathie diabétique (RD) et d'identifier les facteurs de risque associés chez les patients atteints de diabète sucré à l'Hôpital Familial Gia Dinh à Da Nang, au Vietnam.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Quelle est la prévalence et la distribution des différents stades de la rétinopathie diabétique parmi les patients diabétiques de cet hôpital ?
  2. Quels facteurs cliniques et de laboratoire sont associés à la présence de rétinopathie diabétique ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La rétinopathie diabétique (RD) est l'une des principales causes de déficience visuelle évitable dans le monde. Les estimations mondiales suggèrent qu'environ 22 à 26 % des personnes atteintes de diabète présentent un certain degré de RD, dont environ 6 % souffrent d'une maladie menaçant la vision. La charge devrait augmenter considérablement, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

Le Vietnam connaît une augmentation rapide de la prévalence du diabète, cependant, les données du centre du Vietnam, en particulier des hôpitaux généraux multidisciplinaires, restent limitées.

Cette étude vise à évaluer la prévalence locale, la distribution de la gravité et les facteurs de risque associés de la RD dans un hôpital général de Da Nang, ce qui est essentiel pour éclairer les stratégies de dépistage, optimiser la prise en charge et réduire la perte de vision évitable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Da Nang, Viêt Nam, 50000
        • Recrutement
        • Department of Endocrinology and Diabetes
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude de cohorte rétrospective hospitalière a inclus des patients adultes atteints de diabète sucré qui ont fréquenté le Centre d'Endocrinologie-Diabète et ont subi une évaluation ophtalmologique à la Clinique Ophtalmologique de l'Hôpital Général de Famille, Da Nang, Vietnam, entre janvier 2025 et septembre 2025.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diabète sucré diagnostiqué (type 1 ou type 2) selon les critères de l'ADA
  • A subi un examen ophtalmologique incluant un examen du fond d'œil dilaté et une OCT
  • Dossiers médicaux électroniques disponibles avec les données cliniques et de laboratoire clés

Critères d'exclusion :

  • Diabète gestationnel
  • Opacité des milieux empêchant l'examen du fond d'œil (cataracte avancée, opacité cornéenne, hémorragie du vitré dense)
  • Autres maladies rétiniennes (par exemple, rétinopathie hypertensive, occlusion veineuse rétinienne)
  • Antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie intraoculaire dans les 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la rétinopathie diabétique (tous stades)
Délai: Au départ (données recueillies lors de l'examen rétinien pendant la période de l'étude, janvier-septembre 2025)
Pour déterminer la prévalence de la rétinopathie diabétique chez les patients atteints de diabète sucré.
Au départ (données recueillies lors de l'examen rétinien pendant la période de l'étude, janvier-septembre 2025)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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