Prevalência e Fatores de Risco da Retinopatia Diabética (DR-CENTRAL)
Prevalência e Fatores de Risco da Retinopatia Diabética de uma Coorte Baseada num Hospital no Centro do Vietname
O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é avaliar a prevalência e gravidade da retinopatia diabética (RD) e identificar fatores de risco associados entre pacientes com diabetes mellitus no Hospital da Família Gia Dinh em Da Nang, Vietname.
As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a prevalência e distribuição dos diferentes estágios da retinopatia diabética entre os pacientes diabéticos neste hospital?
- Quais fatores clínicos e laboratoriais estão associados à presença de retinopatia diabética?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A retinopatia diabética (RD) é uma das principais causas de deficiência visual evitável em todo o mundo. Estimativas globais sugerem que aproximadamente 22-26% das pessoas com diabetes têm algum grau de RD, com cerca de 6% a apresentar doença que ameaça a visão. A carga espera-se que aumente substancialmente, particularmente em países de baixo e médio rendimento.
O Vietname está a experienciar um rápido aumento na prevalência de diabetes, no entanto, os dados do Vietname Central, particularmente de hospitais gerais multidisciplinares, permanecem limitados.
Este estudo visa avaliar a prevalência local, a distribuição da gravidade e os fatores de risco associados da RD num hospital geral em Da Nang, o que é essencial para informar estratégias de rastreio, otimizar a gestão e reduzir a perda de visão evitável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thảo Nguyễn, MD
- Número de telefone: 84335393897
- E-mail: ngocthao090897@gmail.com
Locais de estudo
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Da Nang, Vietnã, 50000
- Recrutamento
- Department of Endocrinology and Diabetes
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Contato:
- Thao Nguyen Ngoc
- Número de telefone: 84335393897
- E-mail: ngocthao090897@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diabetes mellitus diagnosticado (tipo 1 ou tipo 2) de acordo com os critérios da ADA
- Submetido a exame oftalmológico incluindo exame de fundo de olho dilatado e OCT
- Registos médicos eletrónicos disponíveis com dados clínicos e laboratoriais essenciais
Critérios de Exclusão:
- Diabetes mellitus gestacional
- Opacidade dos meios que impede o exame de fundo de olho (catarata avançada, opacidade da córnea, hemorragia vítrea densa)
- Outras doenças da retina (por exemplo, retinopatia hipertensiva, oclusão da veia da retina)
- Histórico de trauma ocular ou cirurgia intraocular nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência da retinopatia diabética (qualquer estágio)
Prazo: Na linha de base (dados recolhidos no momento do exame da retina durante o período do estudo, janeiro-setembro de 2025)
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Para determinar a prevalência da retinopatia diabética em doentes com diabetes mellitus.
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Na linha de base (dados recolhidos no momento do exame da retina durante o período do estudo, janeiro-setembro de 2025)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus
- Doenças oculares
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Doenças Retinianas
- Retinopatia diabética
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Tomografia, óptica
- Imagem óptica
- Tomografia, coerência óptica
Outros números de identificação do estudo
- 2025/BVGĐ -HĐĐĐ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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