Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og risikofaktorer for diabetisk retinopati (DR-CENTRAL)

10. mars 2026 oppdatert av: Da Nang Family General Hospital

Forekomst av diabetisk retinopati og risikofaktorer fra et sykehusbasert kohortstudie i sentrale Vietnam

Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å evaluere forekomsten og alvorlighetsgraden av diabetisk retinopati (DR) og å identifisere tilknyttede risikofaktorer blant pasienter med diabetes mellitus ved Gia Dinh Family Hospital i Da Nang, Vietnam.

De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hva er forekomsten og fordelingen av forskjellige stadier av diabetisk retinopati blant diabetikere ved dette sykehuset?
  2. Hvilke kliniske og laboratoriefaktorer er assosiert med tilstedeværelsen av diabetisk retinopati?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetisk retinopati (DR) er en av de ledende årsakene til forebygbar synsnedsettelse i verden. Globale estimater tyder på at omtrent 22–26 % av personer med diabetes har en viss grad av DR, hvorav omtrent 6 % opplever sykdom som truer synet. Byrden forventes å øke betydelig, spesielt i lav- og mellominntektsland.

Vietnam opplever en rask økning i forekomsten av diabetes, men data fra Sentral-Vietnam, spesielt fra flerfaglige generelle sykehus, er fortsatt begrenset.

Denne studien tar sikte på å evaluere den lokale forekomsten, alvorlighetsfordelingen og tilknyttede risikofaktorer for DR ved et generelt sykehus i Da Nang, noe som er avgjørende for å informere om screeningsstrategier, optimalisere behandlingen og redusere forebygbar synstap.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 50000
        • Rekruttering
        • Department of Endocrinology and Diabetes
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne sykehusbaserte retrospektive kohortestudien inkluderte voksne pasienter med diabetes mellitus som besøkte Endokrinologi-Diabetes-senteret og gjennomgikk øyelegevurdering ved Eye Clinic of Family General Hospital, Da Nang, Vietnam, mellom januar 2025 og september 2025.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert diabetes mellitus (type 1 eller type 2) i henhold til ADA-kriterier
  • Har gjennomgått øyenundersøkelse inkludert utvidet fundusundersøkelse og OCT
  • Tilgjengelige elektroniske pasientjournaler med viktige kliniske og laboratoriedata

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskapsdiabetes
  • Medieopasitet som hindrer fundusundersøkelse (avansert katarakt, hornhinnetåke, tett glasskjerpeblødning)
  • Andre netthinnesykdommer (f.eks. hypertensiv retinopati, retinal veneokklusjon)
  • Historie med øyenskade eller intraokulær kirurgi innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av diabetisk retinopati (alle stadier)
Tidsramme: Ved baseline (data innsamlet ved tidspunktet for øyenbunngransking i studieperioden, januar-september 2025)
Å fastslå forekomsten av diabetisk retinopati blant pasienter med diabetes mellitus.
Ved baseline (data innsamlet ved tidspunktet for øyenbunngransking i studieperioden, januar-september 2025)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Da Nang Family General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/BVGĐ -HĐĐĐ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere