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Prevalencia y Factores de Riesgo de la Retinopatía Diabética (DR-CENTRAL)

10 de marzo de 2026 actualizado por: Da Nang Family General Hospital

Prevalencia y Factores de Riesgo de la Retinopatía Diabética en una Cohorte Hospitalaria del Centro de Vietnam

El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es evaluar la prevalencia y severidad de la retinopatía diabética (RD) e identificar los factores de riesgo asociados entre pacientes con diabetes mellitus en el Hospital Familiar Gia Dinh en Da Nang, Vietnam.

Las principales preguntas que busca responder son:

  1. ¿Cuál es la prevalencia y distribución de las diferentes etapas de la retinopatía diabética entre los pacientes diabéticos de este hospital?
  2. ¿Qué factores clínicos y de laboratorio están asociados con la presencia de retinopatía diabética?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La retinopatía diabética (RD) es una de las principales causas de discapacidad visual prevenible en todo el mundo. Las estimaciones globales sugieren que aproximadamente el 22-26% de las personas con diabetes tienen algún grado de RD, y alrededor del 6% experimentan una enfermedad que amenaza la visión. Se espera que la carga aumente sustancialmente, especialmente en los países de ingresos bajos y medios.

Vietnam está experimentando un rápido aumento en la prevalencia de la diabetes; sin embargo, los datos del centro de Vietnam, particularmente de hospitales generales multidisciplinarios, siguen siendo limitados.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia local, la distribución de la gravedad y los factores de riesgo asociados de la RD en un hospital general de Da Nang, lo cual es esencial para informar estrategias de detección, optimizar el manejo y reducir la pérdida de visión prevenible.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Da Nang, Vietnam, 50000
        • Reclutamiento
        • Department of Endocrinology and Diabetes
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio de cohorte retrospectivo basado en hospitales incluyó a pacientes adultos con diabetes mellitus que asistieron al Centro de Endocrinología-Diabetes y se sometieron a una evaluación oftalmológica en la Clínica Oftalmológica del Hospital General Familiar de Da Nang, Vietnam, entre enero de 2025 y septiembre de 2025.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes mellitus diagnosticada (tipo 1 o tipo 2) según los criterios de la ADA
  • Examen oftalmológico realizado que incluye examen de fondo de ojo con dilatación y OCT
  • Registros médicos electrónicos disponibles con datos clínicos y de laboratorio clave

Criterios de exclusión:

  • Diabetes mellitus gestacional
  • Opacidad de medios que impide el examen del fondo de ojo (catarata avanzada, opacidad corneal, hemorragia vítrea densa)
  • Otras enfermedades retinianas (p. ej., retinopatía hipertensiva, oclusión de la vena retiniana)
  • Antecedentes de traumatismo ocular o cirugía intraocular en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la retinopatía diabética (cualquier estadio)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (datos recogidos en el momento del examen de retina durante el período de estudio, enero-septiembre de 2025)
Para determinar la prevalencia de retinopatía diabética entre pacientes con diabetes mellitus.
Al inicio del estudio (datos recogidos en el momento del examen de retina durante el período de estudio, enero-septiembre de 2025)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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