- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07468058
Prevalencia y Factores de Riesgo de la Retinopatía Diabética (DR-CENTRAL)
Prevalencia y Factores de Riesgo de la Retinopatía Diabética en una Cohorte Hospitalaria del Centro de Vietnam
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es evaluar la prevalencia y severidad de la retinopatía diabética (RD) e identificar los factores de riesgo asociados entre pacientes con diabetes mellitus en el Hospital Familiar Gia Dinh en Da Nang, Vietnam.
Las principales preguntas que busca responder son:
- ¿Cuál es la prevalencia y distribución de las diferentes etapas de la retinopatía diabética entre los pacientes diabéticos de este hospital?
- ¿Qué factores clínicos y de laboratorio están asociados con la presencia de retinopatía diabética?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La retinopatía diabética (RD) es una de las principales causas de discapacidad visual prevenible en todo el mundo. Las estimaciones globales sugieren que aproximadamente el 22-26% de las personas con diabetes tienen algún grado de RD, y alrededor del 6% experimentan una enfermedad que amenaza la visión. Se espera que la carga aumente sustancialmente, especialmente en los países de ingresos bajos y medios.
Vietnam está experimentando un rápido aumento en la prevalencia de la diabetes; sin embargo, los datos del centro de Vietnam, particularmente de hospitales generales multidisciplinarios, siguen siendo limitados.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia local, la distribución de la gravedad y los factores de riesgo asociados de la RD en un hospital general de Da Nang, lo cual es esencial para informar estrategias de detección, optimizar el manejo y reducir la pérdida de visión prevenible.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thảo Nguyễn, MD
- Número de teléfono: 84335393897
- Correo electrónico: ngocthao090897@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Da Nang, Vietnam, 50000
- Reclutamiento
- Department of Endocrinology and Diabetes
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Contacto:
- Thao Nguyen Ngoc
- Número de teléfono: 84335393897
- Correo electrónico: ngocthao090897@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus diagnosticada (tipo 1 o tipo 2) según los criterios de la ADA
- Examen oftalmológico realizado que incluye examen de fondo de ojo con dilatación y OCT
- Registros médicos electrónicos disponibles con datos clínicos y de laboratorio clave
Criterios de exclusión:
- Diabetes mellitus gestacional
- Opacidad de medios que impide el examen del fondo de ojo (catarata avanzada, opacidad corneal, hemorragia vítrea densa)
- Otras enfermedades retinianas (p. ej., retinopatía hipertensiva, oclusión de la vena retiniana)
- Antecedentes de traumatismo ocular o cirugía intraocular en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la retinopatía diabética (cualquier estadio)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (datos recogidos en el momento del examen de retina durante el período de estudio, enero-septiembre de 2025)
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Para determinar la prevalencia de retinopatía diabética entre pacientes con diabetes mellitus.
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Al inicio del estudio (datos recogidos en el momento del examen de retina durante el período de estudio, enero-septiembre de 2025)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thao Nguyen Ngoc, Doctor of Medicine, Family Hospital, Da Nang, Vietnam
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Enfermedades de los ojos
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la retina
- Retinopatía diabética
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Tomografía, óptica
- Imagen óptica
- Tomografía, coherencia óptica
Otros números de identificación del estudio
- 2025/BVGĐ -HĐĐĐ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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